CAMBRIDGE, Mass., 07 April 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX), Inc. (Nasdaq: BDTX), sebuah perusahaan onkologi tahap klinis yang mengembangkan terapi MasterKey yang menargetkan keluarga mutasi onkogenik pada pasien kanker, menyajikan bukti dunia nyata tentang lanskap mutasi faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) yang berkembang dalam kanker paru sel non-kecil (NSCLC), dan potensi BDTX-1535 untuk menangani berbagai mutasi dibandingkan dengan terapi yang sudah ada. Hasil ini diungkapkan dalam presentasi lisan pada 7 April 2024, di Pertemuan Tahunan American Association of Cancer Research (AACR) 2024 yang diadakan di San Diego, California.
Presentasi lisan, berjudul BDTX-1535 ” Inhibitor MasterKey EGFR Menargetkan Mutasi Klasik, Non-Klasik, dan Mutasi Resistensi C797S untuk Menangani Lanskap yang Berkembang dari EGFR Mutant NSCLC”, mengevaluasi lebih dari 235.000 kasus sekuensi NSCLC yang bersumber dari Guardant Health (NASDAQ:) (GuardantINFORM™) dan Foundation Medicine (FoundationInsights™). Analisis tersebut mengungkapkan spektrum luas mutasi non-klasik, serta peningkatan prevalensi mutasi resistensi yang diperoleh, C797S. Lebih dari 100 mutasi pengemudi onkogenik EGFR non-klasik yang unik diidentifikasi pada pasien yang baru didiagnosis dengan NSCLC, dan mutasi EGFR non-klasik ini hadir pada 20-30% pasien di semua lini pengobatan.
Lanskap mutasi EGFR dalam NSCLC terus berkembang, mengungkapkan mutasi pengemudi klasik dan non-klasik, kata John Heymach, M.D., Ph.D., Ketua Onkologi Medis Toraks/Kepala dan Leher di MD Anderson Cancer Center. Mutasi non-klasik termasuk dalam kategori termasuk mutasi domain kinase PACC dan mutasi domain ekstraseluler; oleh karena itu, terapi yang ditargetkan pada EGFR generasi berikutnya harus efektif menutupi beberapa kelompok mutasi.
Terapi terarah baru masih diperlukan untuk terus meningkatkan hasil klinis bagi pasien dengan kanker paru-paru yang memiliki mutasi EGFR, tambah Xiuning Le, M.D., Ph.D., Profesor Asosiasi, Onkologi Medis Toraks/Kepala dan Leher di MD Anderson Cancer Center. Untuk memperpanjang kelangsungan hidup pasien kami, obat-obatan terbaru perlu memiliki cakupan mutasi yang baik, tolerabilitas yang baik, dan penetrasi otak yang baik.
Data pra-klinis menunjukkan bahwa BDTX-1535 secara efektif menghambat lebih dari 50 mutasi EGFR non-klasik yang relevan secara klinis (serta mutasi L858R klasik dan ekson19-del) sambil menghindari EGFR tipe liar. Senyawa tersebut juga secara efektif menghambat mutasi resistensi obat C797S, yang muncul setelah pengobatan dengan inhibitor EGFR generasi ketiga, termasuk osimertinib. Data dunia nyata menunjukkan mutasi EGFR non-klasik dapat disajikan dengan mutasi klasik L858R, sebuah pengaturan yang ditandai dengan durasi respons yang lebih singkat terhadap terapi osimertinib garis pertama. Data pra-klinis menunjukkan bahwa BDTX-1535 secara efektif menghambat mutasi non-klasik yang disajikan bersamaan ini.
BDTX-1535 dirancang untuk menangani spektrum luas dari lebih dari 50 mutasi EGFR onkogenik non-klasik, serta mutasi resistensi C797S, kata Elizabeth Buck, Ph.D., Kepala Ilmuwan dan salah satu pendiri Black Diamond Therapeutics. Kami percaya bahwa kekuatan BDTX-1535 terhadap seluruh spektrum mutasi klasik, non-klasik, dan C797S menyandingkan senyawa ini sebagai inhibitor EGFR generasi keempat yang pertama dan terbaik di kelasnya yang berpotensi menawarkan pasien NSCLC terapi oral yang mudah ditoleransi, dapat menembus otak, di berbagai lini pengobatan.
Data konsep bukti Fase 1 yang menunjukkan respons tahan lama pada pasien NSCLC berulang dengan mutasi non-klasik dan mutasi resistensi C797S didiskusikan pada Oktober 2023. Black Diamond saat ini sedang memajukan BDTX-1535 dalam uji coba Fase 2 untuk pasien dengan EGFRm NSCLC di berbagai lini terapi. Pasien sedang direkrut baik dalam pengaturan garis pertama (1L) (untuk mereka yang mengekspresikan mutasi EGFR non-klasik) maupun dalam pengaturan garis kedua dan ketiga (2L/3L) setelah pengobatan sebelumnya dengan inhibitor EGFR. Hasil awal dari pasien 2L/3L diharapkan pada kuartal ketiga 2024.
Tentang BDTX-1535
BDTX-1535 adalah inhibitor MasterKey EGFR oral dan dapat menembus otak dari mutasi onkogenik faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) pada kanker paru sel non-kecil (NSCLC), termasuk mutasi pengemudi klasik, mutasi pengemudi non-klasik, dan mutasi resistensi C797S yang diperoleh. BDTX-1535 adalah inhibitor kinase tirosin generasi keempat (TKI) yang secara efektif menghambat, berdasarkan data pra-klinis, lebih dari 50 mutasi EGFR onkogenik yang diekspresikan pada sekelompok pasien NSCLC yang beragam dalam beberapa lini terapi. Berdasarkan data pra-klinis, BDTX-1535 juga menghambat mutasi domain ekstraseluler EGFR dan perubahan yang umum diekspresikan dalam glioblastoma (GBM) dan menghindari aktivasi paradoks yang diamati dengan TKI reversibel generasi sebelumnya. Uji coba peluang jendela BDTX-1535 pada pasien dengan GBM sedang berlangsung (NCT06072586) dan uji coba Fase 2 sedang berlangsung pada pasien dengan NSCLC (NCT05256290).
Tentang Black Diamond Therapeutics
Black Diamond Therapeutics adalah perusahaan onkologi tahap klinis yang fokus pada pengembangan terapi MasterKey yang menangani keluarga mutasi onkogenik dalam target yang telah divalidasi secara klinis. Terapi MasterKey Perusahaan dirancang untuk menangani populasi pasien yang ditentukan secara genetik, mengatasi resistensi, meminimalkan toksisitas yang dimediasi oleh tipe liar, dan dapat menembus otak untuk mengobati penyakit SNC. Perusahaan sedang memajukan dua program tahap klinis: BDTX-1535, inhibitor MasterKey EGFR generasi keempat yang dapat menembus otak yang menargetkan EGFR mutant NSCLC dan GBM, dan BDTX-4933, inhibitor MasterKey RAF yang dapat menembus otak yang menargetkan KRAS, NRAS dan BRAF dalam tumor padat. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.blackdiamondtherapeutics.com.
Pernyataan Masa Depan
Pernyataan yang terdapat dalam siaran pers ini mengenai hal-hal yang bukan merupakan fakta historis adalah pernyataan-pernyataan ke depan dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta 1995. Karena pernyataan tersebut tunduk pada risiko dan ketidakpastian, hasil aktual dapat berbeda secara materi dari yang diungkapkan atau diimplikasikan oleh pernyataan ke depan tersebut. Pernyataan tersebut meliputi, namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai: potensi BDTX-1535 untuk menangani rentang mutasi lebih banyak dibandingkan dengan terapi yang sudah ada, posisi BDTX-1535 dibandingkan dengan inhibitor EGFR generasi keempat lainnya, waktu pembaruan klinis untuk BDTX-1535 pada pasien dengan NSCLC dan pada pasien dengan GBM yang berulang, dan potensi BDTX-1535 untuk memberikan manfaat bagi pasien dengan NSCLC. Semua pernyataan ke depan dalam pernyataan ini didasarkan pada harapan manajemen mengenai peristiwa masa depan dan tunduk pada sejumlah risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara materi dan merugikan dari yang diatur atau diimplikasikan oleh pernyataan ke depan tersebut. Risiko yang berkontribusi pada sifat yang tidak pasti dari pernyataan ke depan tersebut termasuk risiko dan ketidakpastian yang diatur dalam Laporan Tahunan Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Desember 2023, yang diajukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat dan dalam pengajuan berikutnya yang diajukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Semua pernyataan ke depan yang terdapat dalam siaran pers ini hanya berlaku pada tanggal di mana pernyataan tersebut dibuat. Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan tersebut untuk mencerminkan peristiwa yang terjadi atau keadaan yang ada setelah tanggal di mana pernyataan tersebut dibuat.
Kontak
Untuk Investor:
Mario Corso, Kepala Hubungan Investor, Black Diamond Therapeutics
[email protected]
Untuk Media:
[email protected]