MannKind Corporation Peroleh Persetujuan FDA untuk Penggunaan FUROSCIX pada Pasien Anak, Memperluas Cakupan Perawatan Penyakit Jantung dan Ginjal

MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) adalah salah satu saham NASDAQ terbaik untuk dibeli pada 2026. Pada 23 Desember, MannKind Corporation mendapatkan persetujuan FDA untuk FUROSCIX On-body Infusor guna merawat pasien anak dengan berat 43 kg atau lebih. Ini memperluas jangkauan pengobatan yang sudah ada di luar pasien dewasa dengan gagal jantung kronis (CHF) dan penyakit ginjal kronis (CKD), memberikan pilihan perawatan di rumah untuk mengatasi penumpukan cairan (edema).

Sebelumnya, pada 1 Desember, MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) mengumumkan bahwa FDA AS menerima untuk ditinjau Permohonan Obat Baru Tambahan (Supplemental NDA) untuk FUROSCIX ReadyFlow Autoinjector (SCP-111). Alat ini dirancang untuk mengobati edema pada pasien dewasa yang mengidap CHF atau CKD. FDA menetapkan tanggal target aksi PDUFA pada 26 Juli 2026 untuk memutuskan aplikasi ini.

ReadyFlow Autoinjector akan memberikan dosis setara IV yaitu 80 mg/ml furosemide subkutan dalam waktu kurang dari 10 detik. Ini merupakan perubahan waktu pemberian dibandingkan dengan FUROSCIX On-body Infusor yang sudah disetujui saat ini, yang membutuhkan 5 jam untuk memberikan obat. On-body Infusor sebelumnya disetujui untuk CHF pada 2022 dan untuk CKD pada 2025. Autoinjector baru ini bertujuan untuk memberikan pilihan di rumah yang lebih cepat, nyaman, dan hemat biaya untuk mengelola penumpukan cairan, yang berpotensi mengurangi rawat inap.

MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) adalah perusahaan biofarmasi yang mengembangkan dan mengomersialkan produk serta layanan terapeutik untuk penyakit endokrin dan penyakit paru-paru langka di AS.

Meski kami mengakui potensi MNKD sebagai investasi, kami yakin beberapa saham AI menawarkan potensi kenaikan yang lebih besar dan memiliki resiko penurunan yang lebih sedikit. Jika Anda mencari saham AI yang sangat undervalued dan juga diuntungkan secara signifikan dari tarif era Trump dan tren onshoring, lihat laporan gratis kami tentang saham AI jangka pendek terbaik.

MEMBACA  Peneliti mengatakan bug memungkinkan mereka menambahkan pilot palsu ke daftar yang digunakan untuk pemeriksaan TSA

BACA SELANJUTNYA: 30 Saham yang Seharusnya Naik Dua Kali Lipat dalam 3 Tahun dan 11 Saham AI Tersembunyi untuk Dibeli Sekarang.

Pengungkapan: Tidak ada. Artikel ini awalnya diterbitkan di Insider Monkey.

Tinggalkan komentar