Shanghai, (ANTARA/PRNewswire) – Pada 17 Januari 2024, NK CellTech Co., Ltd. (NK CellTech), sebuah perusahaan bioteknologi terkemuka yang berfokus pada pengembangan terapi sel NK, dengan senang hati mengumumkan bahwa FDA telah memberikan persetujuan untuk uji klinis NK010, sel pembunuh alami non-genetik. NK010 adalah sel NK non-genetik pertama yang diperluas dari sel darah tepi allogeneik (PBMC) yang disetujui untuk uji klinis oleh FDA dari China.
NK010 menunjukkan banyak keunggulan anti-tumor, termasuk spektrum yang luas dan ekspresi tinggi reseptor aktivasi sel NK serta kemurnian tinggi, yang membuatnya memungkinkan untuk mengobati berbagai jenis tumor. NK010 juga menunjukkan potensi untuk mengobati penyakit non-tumor dan dapat menjadi sel basal terbaik untuk serangkaian obat sel NK sintetik (SynNK) yang dikembangkan oleh perusahaan. Kanker ovarium adalah indikasi pertama yang dipilih untuk eksplorasi dalam uji klinis Fase I ini. Studi pra-klinis telah menunjukkan potensi luar biasa, dengan NK010 menunjukkan penghambatan pertumbuhan tumor yang kuat pada kanker ovarium dalam model hewan, kanker hati, tumor padat lainnya, serta leukemia mieloid akut.
“Kami sangat senang dan bangga menerima persetujuan FDA untuk uji klinis NK010,” kata Profesor Zhigang Tian, Pendiri NK CellTech dan anggota Akademi Teknik China dan Akademi Europaea. “NK010 telah menunjukkan aktivitas anti-tumor yang menjanjikan dan keamanan dalam studi pra-klinis. Kami memiliki keyakinan besar terhadap potensinya untuk mengobati tumor padat. Namun, masih banyak yang harus dijelajahi, dan tim kami tetap berada dalam misi kami untuk merevolusi pengobatan kanker melalui terapi selular inovatif dan memenuhi kebutuhan klinis yang belum terpenuhi di masa depan.”
Tentang NK CellTech Co., Ltd. (NK CellTech)
NK CellTech Co., Ltd. (NK CellTech) adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang berdedikasi untuk penemuan dan pengembangan teknologi terapi sel NK yang inovatif. Tim R&D memiliki pengalaman lebih dari 30 tahun dalam penelitian dan praktik klinis sel NK, yang mendedikasikan NK CellTech untuk menjadi perusahaan terkemuka internasional dalam imunoterapi selular.
NK CellTech memiliki platform produksi industri unik ABCDE-NK® yang menampilkan teknologi unik kami dalam perluasan skala besar bebas pemakan dan modifikasi gen yang efisien dari sel PBMC-NK, penyimpanan beku yang menyediakan pasokan “siap pakai” untuk penggunaan klinis segera. Melalui platform teknologi imunologi sintetik (SynNK) seperti gerbang logika, NK CellTech telah memenuhi pengeditan cerdas sel NK sehingga mereka secara tepat ditargetkan pada sel tumor, secara tepat diadaptasi untuk lingkungan mikro tumor, dan dipasangkan secara tepat antara donor dan penerima. NK CellTech telah berhasil mengembangkan serangkaian produk pipa terapi sel NK cerdas yang inovatif, dan tetap teguh dalam misinya untuk merevolusi pengobatan kanker melalui terapi selular presisi dan memenuhi kebutuhan klinis yang belum terpenuhi.
Pernyataan ke depan:
Siaran pers ini berisi “pernyataan ke depan” yang didasarkan pada Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan terminologi seperti “akan,” “mungkin,” “mengharapkan,” “mengantisipasi,” “percaya,” “potensial,” “rencana,” “tujuan,” “estimasi,” “mungkin,” “seharusnya,” “percaya diri,” dan “berniat,” (secara kolektif disebut “pernyataan ke depan”) dan menggambarkan pendapat tentang kemungkinan peristiwa di masa depan. Pernyataan ini tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Pembaca diingatkan agar tidak mengandalkan pernyataan ke depan ini, karena didasarkan pada harapan dan keyakinan manajemen tentang peristiwa di masa depan pada tanggal ini. Pernyataan ini bukan jaminan kinerja masa depan dan tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang berada di luar kendali Perusahaan dan yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau prestasi aktual Perusahaan secara materi berbeda dari yang diungkapkan atau diproyeksikan dalam pernyataan ke depan. Faktor-faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual secara materi berbeda dari yang tercermin dalam pernyataan ke depan ini termasuk, namun tidak terbatas pada (i) risiko yang terkait dengan bisnis atau persaingan pasar kami; (ii) dampak perubahan politik, ekonomi, hukum, regulasi, atau kebijakan.
Oleh karena itu, baik Perusahaan maupun karyawan tidak boleh menganggap ada kewajiban untuk memperbarui pernyataan ke depan ini, atau mengambil kewajiban apa pun jika hasil aktual berbeda secara materi dari yang diantisipasi dalam pernyataan ke depan.
Sumber: NK CellTech
Reporter: PR Wire
Editor: PR Wire
Hak cipta © ANTARA 2024