Obat diabetes dan penurun berat badan terlaris Novo Nordisk A/S, Ozempic dan Wegovy, tampaknya terkait dengan risiko yang lebih tinggi terhadap bentuk langka kehilangan penglihatan, menurut analisis oleh dokter di Massachusetts Eye and Ear, sebuah rumah sakit yang berafiliasi dengan Harvard.
Pasien yang menggunakan obat-obat tersebut untuk penurunan berat badan lebih dari tujuh kali lebih mungkin untuk didiagnosis dengan kondisi mata mirip stroke, yang dikenal sebagai NAION, daripada mereka yang menggunakan kelas obat lain untuk obesitas, menurut studi rekam medis. Mereka yang menggunakan obat-obat tersebut untuk diabetes lebih dari empat kali lebih mungkin mengembangkan penyakit langka tersebut daripada orang yang menggunakan jenis perawatan lain, menurut hasil yang diterbitkan Rabu dalam jurnal JAMA Ophthalmology.
Studi relatif kecil tersebut meneliti rekam medis pasien Massachusetts Eye and Ear. Jumlah rendah kasus kondisi mata pada orang yang menggunakan obat-obat tersebut – 37 di antara kedua kelompok – membatasi kekuatan statistik studi tersebut, menurut paper tersebut. Temuan tersebut tidak membuktikan bahwa obat-obatan tersebut menyebabkan komplikasi mata dan harus direplikasi dalam studi yang lebih besar melibatkan lebih banyak rumah sakit, para peneliti Harvard dan para ahli lainnya mengatakan.
“Saya tidak berpikir ini sinyal yang cukup kuat untuk menghentikan pasien dari obat,” kata Susan Mollan, seorang neuro-oftalmologis di Birmingham, Inggris yang menulis editorial yang menyertai studi tersebut. Studi tersebut tidak menunjukkan bahwa efek pada mata langsung terjadi setelah mengonsumsi obat-obatan tersebut, karena beberapa kasus terjadi beberapa bulan kemudian.
Namun, dokter seharusnya memberitahu pasien tentang risiko potensial, katanya.
Popularitas luar biasa dari obat-obatan penurun berat badan Novo dan pesaingnya, Eli Lilly & Co., telah menyebabkan kelangkaan yang kedua perusahaan telah berusaha untuk memperbaikinya. Semaglutide Novo, bahan aktif dalam Ozempic dan Wegovy, telah diteliti selama lebih dari 15 tahun dan para ilmuwan sebagian besar menganggapnya aman. Namun, karena obat-obatan tersebut digunakan oleh lebih banyak orang, para peneliti sedang mencari tahu apakah ada efek samping yang belum diketahui muncul.
Tinjauan Cermat
Analisis Mass Eye and Ear dirancang untuk melihat apakah semaglutide terkait dengan peningkatan risiko NAION setelah dokter menyadari beberapa kasus dan menyadari bahwa pasien tersebut mengonsumsi obat tersebut. Kondisi ini biasanya mempengaruhi antara satu dari 10.000 hingga satu dari 50.000 orang per tahun, dan biasanya menyebabkan kehilangan penglihatan parsial permanen di mata yang terkena. Tidak ada pengobatan standar.
Risiko potensial ini “adalah sesuatu yang pasti harus diteliti lebih cermat,” kata Mahyar Etminan, seorang peneliti keamanan obat di University of British Columbia di Vancouver yang tidak terlibat dalam studi tersebut. “Ini adalah kondisi yang sangat serius, jadi jika itu benar, itu akan mengubah kalkulasi risiko-manfaat.”
Hal itu sangat relevan bagi orang yang mengonsumsi Wegovy hanya untuk penurunan berat badan dan tidak memiliki kondisi medis lain yang dapat mendapat manfaat dari pengobatan, tambahnya.
Sulit untuk Diketahui
Ada alasan lain yang membuat penting untuk melakukan tindak lanjut terhadap studi tersebut, kata Etminan. Diabetes sendiri adalah faktor risiko untuk kondisi mata tersebut, katanya, sehingga tidak jelas bagaimana Ozempic atau Wegovy akan menyebabkannya. Desain studi membuat sulit untuk mengetahui apakah tingkat keparahan diabetes atau penyakit jantung mereka yang meningkatkan risiko pasien, bukan mengonsumsi obat-obatan tersebut, katanya.
Studi tersebut melibatkan 710 pasien yang diresepkan obat diabetes dan 979 pasien yang diresepkan obat penurun berat badan yang dirawat di Mass Eye and Ear selama periode enam tahun mulai Desember 2017, ketika Ozempic pertama kali disetujui. Dalam kedua kelompok tersebut, para peneliti membandingkan tingkat NAION pada orang yang mengisi resep pertama mereka untuk Ozempic atau Wegovy dengan tingkat mereka yang menggunakan perawatan saingan. Studi itu tidak melihat Mounjaro dan Zepbound, perawatan diabetes dan obesitas yang dibuat oleh Lilly.
Para peneliti memulai studi tersebut musim panas lalu setelah tiga orang datang ke klinik dengan NAION dalam waktu singkat, semua yang menggunakan semaglutide, kata Joseph Rizzo, direktur layanan neuro-oftalmologi di Mass Eye and Ear dan seorang profesor Harvard Medical School.
Sekarang kelompoknya sedang berbicara dengan peneliti lain tentang melakukan studi yang jauh lebih besar melibatkan rumah sakit lain.
“Harapan saya adalah bahwa dokter dan pasien menyadari asosiasi ini,” katanya, sambil menekankan bahwa studi tersebut tidak membuktikan hubungan sebab-akibat antara obat dan penyakit mata. Hal ini sangat penting bagi pasien yang sudah mengalami kehilangan penglihatan untuk mengetahui tentang risiko yang mungkin sehingga mereka dapat membuat keputusan yang terinformasi sebelum memulainya, katanya.
Langganan newsletter Fortune Next to Lead untuk mendapatkan strategi mingguan tentang cara mencapai kantor pojok. Daftar secara gratis.