“Bioretec Ltd Pengumuman Perusahaan 16 Mei 2024 jam 8:30 pagi TAMPERE, Finlandia, 16 Mei 2024 / PRNewswire / – Pengumuman ini merangkum tinjauan bisnis Bioretec Ltd untuk Januari-Maret 2024. Tinjauan bisnis lengkap terlampir dalam rilis ini sebagai file PDF dan tersedia di situs web perusahaan di https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases. Januari-Maret 2024 secara singkat Penjualan bersih mencapai EUR 682 ribu (1-3 / 2023: EUR 1.071 ribu). Margin penjualan adalah EUR 478 (718) ribu, atau 70,1% (67,0%) dari penjualan bersih. Margin penjualan tahun 2024 mencakup penghasilan lain sebesar EUR 60 ribu yang diakui terkait dengan hibah Business Finland. Ketika mengesampingkan efek hibah, margin penjualan untuk periode pelaporan saat ini adalah EUR 418 ribu, atau 61,3%. Alasan utama penurunan persentase margin penjualan adalah penutupan produksi yang direncanakan karena peningkatan kapasitas produksi baru. EBITDA adalah EUR -1.112 (-491) ribu. EBITDA adalah EUR -1.112 (-491) ribu. Itu dibebani oleh peningkatan biaya personil karena pertumbuhan jumlah karyawan dan biaya tetap tambahan terkait dengan komersialisasi AS dan proyek R&D. Hasil untuk periode pelaporan adalah EUR -1.097 (-557) ribu. Tinjauan bisnis ini belum diaudit. Ini adalah tinjauan bisnis pertama Bioretec untuk kuartal pertama, dan angka periode perbandingan belum pernah dipublikasikan sebelumnya. Angka utama EUR 1.000 kecuali dinyatakan lain 1-3 / 2024 1-3 / 2023 Perubahan 1-12 / 2023 Penjualan bersih 6821.071 -36,4% 3.906 Margin penjualan 478718-33,4% 2.810 Margin penjualan, % dari penjualan bersih 70,1% 67,0% 71,9% EBITDA-1.112-491126,6% -2.833 EBIT -1.139-543109,6% -3.034 Laba / rugi untuk periode (+/-) -1.097-55797,0% -3.789 R&D biaya dari total biaya, % 25,9% 24,8% 25,6% Rasio ekuitas, % 74,3% 44,3% 77,3% Kas dan setara kas pada akhir periode 5.981587919,3% 6.910 Jumlah personil pada akhir periode 39 28 39,3% 37 Peristiwa penting selama periode pelaporan Aplikasi otorisasi pasar Eropa untuk sekrup trauma RemeOs™ berlanjut ke evaluasi panel ahli. Persetujuan diperkirakan akan diberikan selama kuartal kedua 2024. Bioretec diberikan status Desain Perangkat Terobosan FDA untuk Kandang Interbody Tulang Belakang RemeOs™. Komposisi paduan magnesium biodegradable RemeOs™ dari Bioretec diberikan paten oleh Kantor Paten AS. Timo Lehtonen, CEO Bioretec Ltd: “Pada kuartal pertama 2024, fokus kami adalah pada produksi dan distribusi produk kami di lini produk Activa karena pasar AS terus menggunakan inventaris sekrup trauma RemeOs™ dari Q4 2023. Penjualan bersih kuartal ini secara jelas ditandai oleh kontribusi dari berbagai wilayah: Eropa menyumbang 27% dari penjualan bersih (19% pada periode perbandingan), AS meningkat dari 16% menjadi 24%, sementara sisanya dunia menurun dari 65% menjadi 49%. Peluncuran terkendali sekrup trauma RemeOs™ terus berlanjut, dengan jumlah operasi yang dilakukan menggunakan produk inovatif ini terus berkembang. Kami secara aktif mengumpulkan dan menganalisis data tindak lanjut dari operasi untuk menilai efikasi penyembuhan fraktur yang diperlakukan dengan sekrup kami. Sebagai persiapan untuk pertumbuhan penjualan AS yang berkelanjutan, kebutuhan untuk meningkatkan kemampuan produksi kami menghasilkan penutupan produksi yang direncanakan Pada Januari, yang tercermin dalam angka profitabilitas kami untuk periode ini. Peningkatan operasional ini termasuk komisioning, kualifikasi, dan peningkatan mesin CNC baru yang didedikasikan untuk lini sekrup trauma kami dan peningkatan alokasi sumber daya kami untuk personil operasional dan proyek, mempersiapkan panggung untuk peningkatan output di kuartal berikutnya. Melihat ke depan, kami menunggu untuk menerima izin pasar untuk sekrup trauma RemeOs™ di Eropa selama kuartal kedua 2024. Upaya pengembangan kami sedang berlangsung untuk produk pipa jalur RemeOs™ berikutnya, didukung oleh paten paduan magnesium RemeOs™ baru dan Desain Perangkat Terobosan FDA baru yang diterima untuk Kandang Interbody Tulang Belakang. Selain itu, kami sedang memajukan rencana kami untuk otorisasi pasar AS berikutnya dan memulai studi klinis DrillPin RemeOs™ di Austria, menunggu persetujuan komite etik dan regulatori lainnya untuk memulai studi First-in-Human. Karena kami telah berkonsentrasi pada meningkatkan kemampuan produksi kami pada kuartal pertama, kami memproyeksikan bahwa penjualan bersih kami akan lebih banyak terkonsentrasi pada paruh kedua tahun ini. Platform pertumbuhan strategis ini telah diperlukan untuk memperluas kemampuan produksi untuk melayani permintaan pasar masa depan yang diantisipasi dan ekspansi portofolio produk. Kami berterima kasih kepada investor, pelanggan, dan personil kami atas kepercayaan dan dukungan mereka yang terus-menerus. Kepercayaan Anda mendorong komitmen kami terhadap inovasi dan keunggulan saat kami menavigasi peluang dan tantangan yang menarik ini.” Pelaporan keuangan tahun 2024 Pada tahun 2024, Bioretec akan menerbitkan laporan keuangan berikut: laporan setengah tahunan untuk Januari-Juni 2024 pada hari Kamis 15 Agustus 2024 tinjauan bisnis untuk Januari-September 2024 pada hari Kamis 14 November 2024 Rilis akan tersedia secara online di situs web Bioretec Ltd di https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations Tampere, 16 Mei 2024 Dewan Direksi Bioretec Ltd Pertanyaan lebih lanjut: Timo Lehtonen Johanna Salko CEO CFO +358 50¯433 8493 +358 40 754 8172 [email protected] [email protected] Penasehat bersertifikat: Nordic Certified Adviser AB, p. +46 70 551 67 29 Informasi tentang Bioretec Bioretec adalah perusahaan alat medis global asal Finlandia yang terus memimpin aplikasi implan ortopedi biodegradable. Perusahaan telah membangun kompetensi unik dalam ‘interface biologis’ implan aktif untuk meningkatkan pertumbuhan tulang dan mempercepat penyembuhan fraktur setelah operasi ortopedi. Produk yang dikembangkan dan diproduksi oleh Bioretec digunakan di seluruh dunia di sekitar 40 negara. Bioretec sedang mengembangkan lini produk baru RemeOs™ berbasis paduan magnesium dan hibrida, memperkenalkan generasi baru bahan biodegradable kuat untuk hasil operasi yang ditingkatkan. Implan RemeOs™ diserap dan digantikan oleh tulang, yang menghilangkan kebutuhan akan operasi pengangkatan sementara memfasilitasi penyembuhan fraktur. Kombinasi ini memiliki potensi membuat implan titanium tidak diperlukan dan membantu klinik mencapai target Perawatan Kesehatan Berbasis Nilai mereka sambil fokus pada nilai bagi pasien melalui pelayanan kesehatan yang efisien. Izin pasar pertama untuk produk RemeOs™ telah diterima di AS pada Maret 2023, dan di Eropa, tanda CE diperkirakan akan diterima selama kuartal kedua 2024. Bioretec sedang memposisikan diri untuk memasuki pasar trauma ortopedi global yang dapat diakses lebih dari USD 7 miliar dan menjadi pengubah permainan dalam perawatan fraktur tulang bedah. Penyembuhan yang lebih baik – Hidup yang Lebih Baik. www.bioretec.com Lampiran Tinjauan bisnis Bioretec Ltd Januari-Maret 2024 (pdf) Informasi ini disampaikan kepada Anda oleh Cision http://news.cision.com https://news.cision.com/bioretec/r/bioretec-ltd-s-business-review-january-march-2024–controlled-launch-in-the-u-s–progresses,c3982524 File berikut tersedia untuk diunduh: https://mb.cision.com/Main/20509/3982524/2800943.pdf Bioretec Business Review January-March 2024″
