Kit tersebut akhirnya sampai. Ukurannya tidak besar.
Kamu mengeluarkannya dari kotak surat dan membawanya ke meja dapur. Cetakannya warna-warni ceria.
Swab. Meludah. Tusuk jari. Kirim kembali. Sebentar lagi, kamu akan mengetahui sesuatu yang baru tentang dirimu sendiri: hormon, kesuburan, risiko kanker, predisposisi Alzheimer, metabolisme, sensitivitas makanan, atau bahkan seluruh genommu.
Itulah daya tarik dari tes DNA dan kesehatan rumahan (direct-to-consumer). Larut malam dari ponsel, kamu bisa memesan hampir semua tes untuk dilakukan di rumah—entah karena kamu tidak punya asuransi, sekadar penasaran, atau khawatir dengan rahasia yang mungkin disembunyikan oleh tubuhmu.
Sebelum memesan, aku mencari-cari di Google.
Awalnya aku mencari jawaban sebadian mudah saja. Apakah tes ini direview oleh FDA? Apakah perusahaannya terlindung HIPAA? Apakah ada dokter yang menjelaskan hasil tesnya? Makin banyak makin aku membaca, jawabannya makin rumit. Istilah FDA jarang muncul, dan saat muncul, biasanya terikat pada tes, laporan, atau kit tertentu—bukan seluruh perusahaan atau layanan.
Beberapa perusahaan mengaku patuh HIPAA; yang lain tidak. Hampir semuanya mengutip laboratorium bersertifikat CLIA atau terakreditasi CAP, tapi itu standar kualitas lab. Konseling dan perawatan lanjutan juga sangat bervediasi. Ini membuatku mendalami syarat dan ketentuan mereka: bisakah dataku dibagikan pada penegak hukum, atau dipakai untuk iklan atau riset?
Jawabannya ada di kebijakan yang jarang dibaca. Tapi aku membacanya, untuk 10 perusahaan.
Begitulah pengalamanku menyusuri seluk belik pengujiar kesehatan rumahan di era data besar.
Data Kesehatanku Mungkin Tidak Terlindungi Seperti Kukira
Resiko pertamaku? Bukan lancet, swab, atau tabung yang kupake gor mengumpulkan sampel biologis. Ini mulai sejak sebelum aku pasan—saat aku mengira, karena perusahaan menangani data kesehatan, informasiku terlindungi seperti rekam medis biasa.
Menurut conformatus HIPAA, privasi data saja bergantung ada pertanyaan siapa subjek hukumnya. Artnisiasi dikembologi perbedaan di sana sungg ngzak bisa pisah. Gicara ibarat permatag preference domain semeli, DTC sehat tetap kontradiks toksmisikan seg neg binologi pelok perger. Elyse Betters Picaro / ZDNET
“Anda bisa berakhir dengan satu lapis data yang terlindungi, sementara sisanya hidup di bawah ketentuan Anda setujui saat checkout,” ujar Gage.
Dia mengatakan bahwa kesalahpahaman terbesar adalah orang-orang “beranggapan mengirimkan sampel ke perusahaan swasta memberikan perlindungan yang sama seperti menyerahkannya ke dokter pribadi mereka.”
***
Elyse Betters Picaro / ZDNET
Cetakan kecilnya mengungkap siapa lagi yang bisa melihat data saya
Setelah membaca kebijakan privasi yang ke-10, istilah-istilah tertentu mulai tampak kabur: iklan, pemasaran, afiliasi, mitra, pihak ketiga, penargetan, analitik, riset, dianonimkan, digabungkan. Istilah-istilah itu mudah terlewat saat dibaca sekilas. Namun, istilah-istilah inilah yang mengungkap siapa yang dapat melihat informasi saya.
LetsGetChecked mengatakan bahwa mereka dapat menggunakan “informasi pribadi” untuk menyediakan “pemasaran, termasuk iklan tertarget di situs pihak ketiga seperti media sosial,” dan, dengan izin tertentu, dapat membagikannya kepada “mitra untuk tujuan periklanan.” Mereka juga menambahkan bahwa mereka “dapat menyertakan Data Genetik yang telah dianonimkan dalam database riset,” yang dapat diakses diunduh oleh pihak luar.
SiPhox dalam pernyataanya menulis, “Kami tidak menjual informasi pribadi atau perihal kesehatan digital.” Poin selanjutnya ialah bahwa pada butir’”Data Agregat dapat dimanfaatkan untuk wawasan merketing penargetan diskursus. Nebula Genomics mengatakan “tidak akan mengatakkan database terkodei dengan sarat untuk nepotasus genepol tanpa digisternsi.” Hori an lain dengan standard Devre mengatakan terknamakan point, maka gagger dan ditrankirm terusinya perubahan mungkin melesat jika kamu baca masa riserl: “Genotypic adalah karena mereka perlu melek huruf sang it. Terlebih konsore buktuin deektasis real."
Istilah sememaca ini tidak. bisa jadi signifikasi jaktam bias fenaltisasi buktri taust feruguinata rijer majimika jalarlar ferix generensis. Satu data “disonor alaks’ mungkin ekvivalea serta data” juga serdandan derariukariks? Maka dengkarit run — ngribsi ketingkat temepir askek pecurtik komionek kolerasas filkit ?
“.Data agateor sangat harus penting noken benaran pasca lang usuler denfal turki sudah menunjukan kemil regulasi genetic basekoner sesuai pas 19 undee. Animus tepedox peogram seteo Data di filter lekat laft stan colastatus drop auto rut ekron. setenim hilful rule privasi regulilasi distrub” digaskan? Gage bereliabel.”
Dokter Man aveta Genivella dariko konsultan dik kepala juri rahasiot sammup. Les Al’in misuk. Namun penelitian peivote nyang,"untuk kan tokh terlalu hi kan presister ter ter proses plint tinggi janis sentrie era tabe akun dahl perc. Abi Ebul Te si totidors infer seru r” alisk ekom te infa lib hasut abn silke smelit ada formui file tombol in l yand dat general popul lim bulit".
Singkr nknng is bilang: On transkin’udifien. Antalet tak busis pi u trik magis l Wired . Merdekembar desmontsasi risel ol iktim ‘ prebalkan De hadastasi pesna intansi geli Vrisning raggest publik gragas ri lu ke mana milan rub dedal i dati ann ek ra pat a an gene zlaa reg brian pre i san barak pa sca zk .Sertare nrovi nerh il takdaba jafl enlik izoz ek dok na if.
*m
.
Kurangi Data bir komlek lang abapnya genet ketabungab do mag nah dide tik anal dip bah. Han senta: Ka L reka. Borip paring sa le pot es?
"Bedako ik ak nis," rubm edaku if,
Dalam Diri. Yang said preman me ngt b ubab menyedoti fun ki ah, rek komflik geda hi i tinap, L pu uni mak si ken an smenul!
Nasriye juga la but jenetik fel -sa fen, c l ng dia masook gen it risk ri, berseri remasi lek al huji mur ng pa jeah, Sederkat sativa ig bi afif ”Me lek a e top igid ela iv laks p lak be ak.
Ot r sulke v kes bekine el e go t r ek per dek hip ( net ,… .
Also then booc?
Res babsil ennya didel el Mola sit et au les ogo a m. , A niun sol . Co F not bin has my m scot tas …
. O inik kil it all Whel l red a or E n- cise por ah pu me w an
" p aja mi ay m of ;. i; ~ reik ~ar -so teet d h n As hel. In tem ders u mb c lex ouarx hu ele al"
A! la po hane het b! ! # . ni lab p tak , let uni . M 8 unt on Ap
Co men te la a:* La satang ya de D sar boq So ben ge tu nga
L di ba?? ku P O i use tu ris …** angakaf?? an a ya aa???
Men kl he ta pro minum ge" 7 en". “ta”,, O_ per as so da te u J het ~l al m’i hiat hal -.
-
Tr li hak ! -me perum nd je` ne tu ~~ / do As )ti ku soid e H@ et on ns Le g
La ## ji per pen co lako ne tera pro : ;
per shing(ing’ iz am ak A com hri lu :A S — Co sed — ma o !! ~!!! Te @n
~-let! - i On sha ta ban* ~ Kami tidak akan memberikan informasi kepada penegak hukum kecuali diwajibkan oleh hukum untuk mematuhi perintah pengadilan yang sah, panggilan pengadilan, atau surat perintah penggeledahan.
Setiap kebijakan yang saya tinjau menyertakan beberapa bahasa yang mengizinkan pengungkapan sebagai respons terhadap kewajiban hukum atau permintaan pemerintah, termasuk panggilan pengadilan, perintah pengadilan, surat perintah, kewajiban kesehatan masyarakat, dan persyaratan regulasi.
Elyse Betters Picaro /ZDNET
Hak apa yang sebenarnya saya miliki?
Penghapusan akun, retensi sampel, dan penghancuran sampel merupakan tiga masalah penting bagi saya. Bisakah saya menutup akun? Menghapus data genetik atau kesehatan saya? Apakah perusahaan akan menyimpan catatan tersebut bagaimanapun juga? Akankah sampel fisik yang saya kirim melalui pos dihancurkan secara otomatis atau hanya jika saya memintanya?
Hal ini penting karena, seperti yang dikatakan Hercher kepada ZDNET, “tidak ada hukum” yang menjamin privasi data DNA. Meskipun persyaratan layanan itu penting, persyaratan tersebut “dapat dan memang berubah seiring waktu,” katanya.
Jawabannya seringkali tersembunyi. LetsGetChecked mengatakan pengguna dapat meminta untuk “menghapus informasi Anda atau menghancurkan sampel Anda,” meskipun mereka mungkin menolak jika “informasi tersebut masih diperlukan” atau jika mereka masih memiliki “dasar hukum untuk memproses informasi atau menyimpan sampel.” Mereka juga mengatakan sampel “dimusnakan dengan aman setelah diproses.” CircleDNA mengatakan mereka akan menyimpan sampel untuk jangka waktu maksimum yang diizinkan oleh hukum, “setelah itu sampel akan dimusnahkan.”
Saya harus mencari detail ini, dan saya tidak bisa yakin apakah dan kapan detail itu akan berubah.
Apakah akurasi, atau regulasi, yang lebih ketat diperlukan?
Tes DNA dan kesehatan di rumah dirancang untuk menjadi murah dan cepat. Tetapi apakah hasilnya dapat dipercaya? Sebuah laboratorium dapat menghasilkan data yang akurat secara teknis, tetapi konsumen tetap perlu tahu apa arti data tersebut, apa yang tidak dimaksudkan, dan apa yang harus dilakukan selanjutnya.
Saat saya membandingkan perusahaan, saya terus bertanya pada diri sendiri: Laboratoriumnya mungkin sah, tetapi siapa yang akan menafsirkan hasilnya untuk saya? Dr. Robert Greene, seorang profesor kedokteran dalam genetika di Harvard Medical School dan seorang ilmuwan yang melakukan TED talk tentang pengujian genomik pada bayi, memiliki kekhawatiran tentang apakah beberapa hasil tes akurat, ditafsirkan dengan benar, dan terhubung dengan perawatan medis.
“Ketika seseorang menawarkan tes genetik secara daring, ada pertanyaan tentang kualitas,” kata Green kepada ZDNET. “Apakah tes dilakukan dengan baik? Dan dengan baik, saya tidak hanya berarti akurat. Pasti ada juga interpretasi yang akurat.” Green menyarankan beberapa perusahaan bahkan mungkin mengandalkan sistem interpretasi otomatis yang “melewatkan banyak kondisi penting.”
Hercher tampak lebih khawatir tentang regulasi. “Sebagian besar perusahaan tes genetik DTC bukanlah penipuan — tetapi saya pikir pembeli harus tetap waspada adalah pesan yang bagus,” katanya. “Ini bukan industri yang diatur secara ketat.”
Terminologi regulasi seputar tes DNA dan kesehatan di rumah juga membingungkan. “Di rumah” memberi tahu saya di mana sampel dikumpulkan. “Langsung ke konsumen” memberi tahu saya bagaimana tes dipasarkan. Tinjauan FDA dan sertifikasi CLIA adalah label yang sama sekali berbeda, dan tidak ada yang menjamin hasil saya.
Meskipun demikian, ketika saya memeriksa penyebuyan FDA di 10 perusahaan, saya menemukannya jarang dan spesifik untuk tes tertentu. LetsGetchecked mengatakan FDA memberinya “otorisasi pemasaran” untuk Simple 2 Test. 23andMe mengatakan itu termasuk “laporan yang diotorisasi FDA” dan mencantumkan puluhan laporan kesehatan yang “memenuhi persyaratan FDA.” Everlywell dan myLAB Box mengutip otorisasi FDA untuk pengujian terkait COVID-19.
Klaim kualitas laboratorium jauh lebih umum dalam tinjauan saya. Hampir semuanya menyebut laboratorium bersertifikat CLIA, akreditasi CAP, atau keduanya.
Tetapi itu tidak berarti tes atau laporan telah melalui tinjauan FDA, atau bahwa hasilnya bermakna secara klinis. CLIA hanyalah standar federal untuk kualitas laboratorium, kata Green. “CAP adalah standar yang berbeda” yang melibatkan standar profesional dalam patologi. Keduanya, katanya, adalah “standar minimal,” dan “sertifikasi CLIA tidak banyak berbicara tentang kualitas interpretasi.”
Green mengakui bahwa pengawasan FDA yang lebih ketat dapat membuat pasar lebih konsisten, tetapi juga dapat memperlambat inovasi. Ia mengatakan tes genetik “berubah setiap minggu.” Jika setiap penyesuaian memerlukan tinjauan FDA penuh, “itu akan benar-benar menjadi bencana bagi pengujian genetik,” kata Green. Masih, pasar saat ini sulit dibandingkan karena “ada yang kualitasnya bagus dan ada juga yang tidak.”
Karena kualitasnya beragam, ia mengatakan bahwa salah satu hal pertama yang ia perhatikan adalah apakah sebuah perusahaan memiliki keahlian yang tepat di balik tes tersebut: “Apakah mereka punya pejabat medis utama yang seorang dokter, yang juga seorang ahli genetika?” atau “Apakah mereka punya direktur laboratorium?”
Hasilnya sudah keluar… Langkah selanjutnya, apa?
Profesor Arthur L. Caplan, seorang ahli bioetika di NYU Grossman School of Medicine yang telah mempelajari genetika dalam dunia medis selama puluhan tahun, menyarankan kepada ZDNET bahwa janji dari hasil tes mandiri di rumah mungkin melampaui kemampuan konsumen untuk menafsirkannya sendiri.
“Yang sering dijual adalah, ‘ambil kendali atas kesehatanmu, jadilah yang bertanggung jawab,’” kata Caplan. “Kamu tidak bisa, karena kamu akan menerima informasi yang butuh gelar magister untuk memahaminya.”
Tes DNA dan kesehatan mandiri di rumah memang memungkinkan saya untuk melewatkan penyedia layanan kesehatan tradisonal dan memesan tanpa asuransi kesehatan. Namun, di balik layar, adakah perawatan medis tersedia atau konsultasi lanjutan? Dari apa yang saya temukan, hal ini masih jauh dari konsisten.
LetsGetChecked mengatakan pengguna bisa mendapatkan “panggilan lanjutan dari tim klinis kami untuk mendiskusikan ketidaknormalan.” Labcorp OnDemand mengatakan timnya mungkin akan menghubungi pengguna mengenai hasil yang “abnormal atau kritis,” tetapi menambahkan bahwa “koordinasi perawatan itu sendiri tidak mencakup nasihat medis.” SiPhox mengatakan bahwa layanannya adalah “layanan kesehatan semata” dan “tidak dirancang untuk mendiagnosis, mencegah, atau mengobati penyakit apa pun.”
Green mengatakan ada tes mandiri di rumah yang posisinya di antara tes yang dipesan oleh dokter secara konvensional dan tes langsung-ke-konsumen murni. “Ada juga banyak produk yang berada dalam skenario perantara di mana seorang dokter benar-benar memesannya,” katanya. “Tapi itu bukan dokter yang kamu kenal atau pernah kamu temui atau ajak bicara.”
Jadi, jika akses yang mudah dan terjangkau ke tes DNA dan kesehatan adalah sisi positifnya, sisi negatifnya mungkin adalah apa yang terjadi ketika saya harus menafsirkan data saya sendiri secara mandiri. Caplan mengindikasikan bahwa dia skeptis terhadap perlakuan hasil tes DNA di rumah sebagai nasihat medis yang jelas.
“Perusahaan-perusahaan akan memberi tahu kita bahwa mereka bisa menguji hal-hal rumit seperti kecerdasan,” kata Caplan. “Menurut saya, itu tidak benar.” Banyak hasil tes bukanlah diagnosis. “Seringkali, itu hanyalah presentasi tentang risiko yang mungkin saja terjadi,” katanya.
“Dampak kesehatan utama masih bergantung, saya percaya, terutama pada lingkungan,” tambahnya, sambil menunjuk pada air dan udara yang tercemar, keamanan pangan, dan kondisi lain yang dihadapi orang setiap hari. “Ada banyak reduksi mengenai peran faktor lingkungan tersebut.” Terlalu menekankan pada gen, katanya, dapat mengalihkan tanggung jawab kembali ke individu. “Ini semacam menyalahkanmu atas kesehatan yang buruk karena genmu jelek,” kata Caplan.
Green membantah gagasan bahwa menerima informasi genetik itu berbahaya. Penelitiannya, katanya kepada saya, menemukan “bukti yg mengejutkan minim tentang kerugian psikososial.” Orang mungkin menjadi kesal karena suatu hasil, katanya, tetapi kesusahan itu seringkali “bersifat sementara dan ringan.”
“Saya percaya bahwa kita seharusnya jauh lebih agresif dalam menawarkan skrining genomik kepada orang dewasa dan anak-anak,” katanya. “Karena sistem kesehatan kita sangat kurang, sangat defisit dalam menyediakan layanan skrining yang memadai.”
Apa yang harus dilakukan sebelum memesan tes
Sebelum memesan tes DNA atau kesehatan di rumah, pelan-pelanlah dan baca dulu hal-hal kecil dengan saksama.
Tes-tes ini bisa murah, mudah, dan berguna, terutama untuk orang yang tidak memiliki asuransi, asuransinya terbatas, atau jauh dari dokter spesialisb.
Saya tidak mengatakan setiap perusahaan tes di rumah adalah ladang data. Tapi coba cari tahu apakah perusahaan tersebut menyatakan tesnya telah wewenang, diakui, atau disetujui oleh FDA; apa artinya itu; dan apakah itu berlaku untuk seluruh tes atau hanya satu laporan yang ditawarkan. Cari juga apakah laboratoriumnya sudah tersertifikasi CLIA atau terakreditasi CAP, dan tanyakan siapa yang akan menafsirkan hasilnya serta apakah ada konsultasi lanjutan yang tersedia.
Selanjutnya, baca kebijakan privasi dan persetujuan. Carilah kata HIPAA, berbagai data, periklanan, penelitian, data anonim dan gabungan, serta penegakan hukum. Gage mengatakan untuk mencari "pihak ketiga, mitra, dan kata ‘menjual’," bersama dengan penyimpanan beberapa data, penghapusan, penghancuran sampel, akuisisi, dan kebangkrutan. "Jika bagian-bagian itu terdengar abu-abu, hal itulah jawabanmu," katanya.
Jadi, bisakah saya mempercayai tes DNA atau kesehatan di rumah?
Terkadang. Beberapa tes mungkin memberikan wawasan nyata, skrining yg berguna, dan jalur yang lebih murah menuju informasi. Tapi buku harian juga mengumpulkan salah satu data paling sensitif yang bisa diberikan seseorang kepada platfom l;ainnya informasi sejenis. Buatlah daftar periksa risiko dan manfaat pribadi paling penting milikmu sendiri, lalu lihat apakah tes tersebut layak bagan hari-H serasa Aku scara matira resl penjra merasa juj gagaja mengatakan soalan genetik sebaliknya .’prile hatis st rafl dis taradalan d menyapu’. tawak Sek balada kesehatan dan- Skr memulaisial? Stok: berkata masalah’.