Menghadapi Tarif, Kesepakatan Produksi Obat Terlisensi FDA Beralih ke Eropa

Tahun lalu terjadi penurunan terbesar dalam kesepakatan manufaktur kontrak (CM) AS untuk obat-obatan yang disetujui FDA dalam lima tahun. Meskipun ada tarif impor tertinggi dalam sejarah modern untuk farmasi UE, database Deals GlobalData menunjukkan bahwa perusahaan biofarmasi, termasuk perusahaan AS, semakin banyak memindahkan produksi obat untuk pasar AS ke fasilitas di Eropa daripada ke pemasok domestik.

Grafik di bawah ini menunjukkan penurunan bertahap dalam kesepakatan CM berbasis AS dan Eropa untuk obat FDA antara 2020 dan 2023. Ini terutama disebabkan naik turunnya permintaan darurat vaksin Covid-19 selama periode itu. Antara 2023 dan 2024, volume kesepakatan meningkat di AS dan Eropa seiring pulihnya industri pasca pandemi. Namun di tahun 2025, jarak antara kesepakatan CM AS dan Eropa adalah yang terlebar, dengan Eropa mencatat volume lebih dari tiga kali lipat AS. Jerman, yang saat ini adalah produsen obat terkemuka Eropa menurut database Drugs by Manufacturer GlobalData, menyumbang 12 dari kesepakatan itu, dengan rata-rata sembilan kesepakatan CM per tahun untuk produksi obat AS selama enam tahun.

Tidak terhalang oleh tarif impor 15% pada farmasi UE, yang diterapkan tahun lalu untuk mendorong manufaktur domestik, perusahaan biofarmasi tampaknya semakin beralih ke CM di Eropa. Pada 2025, sembilan dari 14 perusahaan farmasi AS yang memindahkan produksinya (termasuk Johnson & Johnson dan Vertex Pharmaceuticals) berinvestasi dalam total 13 kesepakatan manufaktur berbasis Eropa. Sebagai perbandingan, kurang dari setengah perusahaan ini berinvestasi di fasilitas AS, dengan menandatangani total delapan kesepakatan CM.

Perusahaan juga mengikuti tren ini dengan fasilitas manufaktur internal mereka. Awal tahun ini, Novo Nordisk dan Eli Lilly mengumumkan investasi masing-masing $501 juta dan $3 miliar untuk memperluas situs manufaktur internal mereka di Eropa. Dengan persetujuan FDA dan kesuksesan pil Wegovy Novo, yang saat ini merupakan agonis reseptor GLP1 oral pertama dan satu-satunya di pasar Barat, Novo berencana memperluas fasilitas tabletnya di Irlandia untuk memenuhi permintaan pasar AS sekarang dan masa depan. Rantai pasokan global yang terdiversifikasi, terutama di tengah ketidakpastian iklim politik AS saat ini, akan memungkinkan perusahaan biofarmasi mengurangi risiko gangguan produksi yang tiba-tiba.

MEMBACA  Harga perumahan pribadi di Singapura mereda, mengakhiri reli selama lebih dari setahun.

Pergeseran kesepakatan CM untuk obat-obatan FDA ke Eropa menyoroti dampak terbatas yang dimiliki tarif impor Eropa untuk mengalihkan perusahaan biofarmasi dari CM berbasis Eropa ke AS. Wilayah itu, terutama Jerman, tumbuh menjadi pusat manufaktur farmasi yang menarik dan mapan untuk pasar AS. Pergeseran seperti ini mungkin menghambat rencana administrasi AS saat ini untuk mengembalikan CM domestik.

“Dalam menghadapi tarif, kesepakatan manufaktur obat yang disetujui FDA beralih ke Eropa” awalnya dibuat dan diterbitkan oleh Pharmaceutical Technology, sebuah merek milik GlobalData.

 

Informasi di situs ini disertakan dengan itikad baik hanya untuk tujuan informasi umum. Ini tidak dimaksudkan sebagai nasihat yang harus diandalkan, dan kami tidak memberikan pernyataan, jaminan, atau jaminan, baik tersurat maupun tersirat, mengenai keakuratan atau kelengkapannya. Anda harus mendapatkan nasihat profesional atau spesialis sebelum mengambil, atau tidak mengambil, tindakan apa pun berdasarkan konten di situs kami.

Tinggalkan komentar