Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Rabu menyetujui pil obesitas baru bernama Foundayo. Dikonsumsi sekali sehari, pil ini diproduksi oleh perusahaan farmasi Eli Lilly, yang juga memproduksi suntikan penurun berat badan populer Zepbound.
Foundayo merupakan jenis obat yang tergolong GLP-1, kategori yang mencakup pesaing seperti Ozempic dan Wegovy. Obat-obatan ini meniru hormon alami dalam tubuh yang mengatur gula darah, memperlambat pencernaan, dan memberi sinyal rasa kenyang ke otak.
Kini, Foundayo menjadi pil GLP-1 kedua untuk penurunan berat badan di pasaran. Pada Desember lalu, Novo Nordisk mendapat persetujuan FDA untuk versi pil dari Wegovy. Versi asli Wegovy dari perusahaan tersebut adalah suntikan mingguan. Sementara pil Wegovy harus dikonsumsi pagi hari dalam keadaan perut kosong, Lilly menyatakan Foundayo dapat diminum kapan saja tanpa batasan terkait makanan atau air.
Menyikapi tingginya permintaan obat GLP-1 suntik, perusahaan farmasi telah berlomba mengembangkan pil penurun berat badan, yang mungkin lebih disukai beberapa pasien dan berpotensi memperluas pasar GLP-1. Pil juga lebih mudah diproduksi dibandingkan obat suntik, yang dapat membantu menjaga ketersediaan berkelanjutan bagi pasien. Obat-obatan GLP-1 sempat mengalami kelangkaan parah dari akhir 2022 hingga awal 2025 karena permintaan melampaui kapasitas produksi.
“Selain ketersediaan dan keterjangkauan, salah satu hambatan terbesar adopsi adalah bahwa beberapa pasien tidak ingin menerima suntikan,” ujar Ken Custer, Wakil Presiden Eksekutif Eli Lilly. “Itu bisa karena jarumnya, tapi mungkin juga karena bagi mereka, suntikan menandakan kondisi mereka lebih parah daripada yang dirasakan saat itu. Bagi pasien yang ingin memulai perjalanan manajemen berat badan, mungkin pil adalah titik awal yang lebih mudah.”
Seperti GLP-1 suntik, Foundayo dimulai dengan dosis rendah dan ditingkatkan secara bertahap untuk meminimalkan mual, muntah, dan diare yang dapat menyertai konsumsi obat-obatan ini.
Dalam uji klinis, individu yang mengonsumsi dosis tertinggi Foundayo selama 18 bulan kehilangan rata-rata 27 pon, atau 12,4 persen dari berat badan mereka. Mereka yang mengonsumsi plasebo hanya kehilangan 2 pon, atau kurang dari 1 persen berat badan, dalam periode yang sama. Tirzepatide dari Lilly, bahan aktif dalam produk suntik Mounjaro dan Zepbound, telah menunjukkan penurunan berat badan lebih dari 20 persen.
Untuk pil Wegovy dari Novo Nordisk, partisipan studi mencapai rata-rata penurunan berat badan 13,6 persen dalam 16 bulan. Belum ada uji coba langsung yang membandingkan kemanjuran Foundayo dan pil Wegovy.
Eli Lilly melakukan studi untuk mengetahui apa yang terjadi saat beralih dari obat GLP-1 suntik ke Foundayo dan menemukan bahwa pil ini membantu mempertahankan sebagian besar penurunan berat badan. Mereka yang beralih dari Wegovy suntik ke pil mendapatkan kembali rata-rata 2 pon, sementara yang beralih dari Zepbound ke Foundayo mendapatkan rata-rata 11 pon. Bahan aktif Foundayo, orforglipron, juga sedang dipelajari sebagai potensi pengobatan untuk diabetes tipe 2, apnea tidur obstruktif, nyeri lutut osteoartritis, dan kondisi lainnya.
Foundayo kini tersedia melalui platform langsung ke konsumen LillyDirect, dengan pengiriman dimulai 6 April. Eli Lilly menyatakan Foundayo akan tersedia lebih luas di apotek ritel dan penyedia layanan telemedisin di AS tak lama setelahnya. Pil ini termasuk dalam kesepakatan November 2025 untuk ditawarkan melalui platform TrumpRx.
Dalam pengumuman hari Rabu, FDA menyatakan mereka meninjau Foundayo hanya dalam 50 hari sebagai bagian dari program percontohan baru yang bertujuan mempercepat persetujuan obat yang selaras dengan prioritas kesehatan nasional. Persetujuan obat baru biasanya memakan waktu enam hingga sepuluh bulan.