FDA Bersiap Cabut Larangan Peptide Favorit RFK Jr.

Banjir peptida sebentar lagi akan secara resmi dimulai. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dilaporkan bersiap untuk mencabut larangan komponing terhadap beberapa peptida, yang memenuhi janji yang baru-baru ini diucapkan oleh Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. dalam podcast Joe Rogan.

The New York Times pertama kali melaporkan tentang pembalikan kebijakan FDA yang tertunda tersebut pada hari Selasa, mengutip seorang pejabat senior pemerintahan anonim. Lembaga tersebut diperkirakan akan mengizinkan apotek komponing untuk memproduksi lebih dari selusin peptida yang sebelumnya dibatasi pada tahun 2023. FDA sebelumnya berargumen bahwa peptida-peptida ini memiliki potensi risiko keamanan dan data terbatas mengenai pengaruhnya terhadap kesehatan manusia.

Melimpahnya Peptida

RFK Jr. sebelumnya telah berjanji untuk mengakhiri apa yang ia sebut “perang terhadap peptida” oleh FDA. Dalam penampilannya di podcast Joe Rogan Experience, ia memaparkan kira-kira seperti apa wujudnya nanti.

Pada September 2023, FDA melakukan perubahan besar-besaran pada daftar zat obat bulk untuk komponing. Mereka menambahkan 19 peptida ke dalam daftar Kategori 2, yang berarti apotek tidak lagi dapat memproduksi senyawa ini secara legal, sementara peptida lain yang tidak masuk daftar ditandai karena potensi kekhawatiran.

Kennedy menyatakan dalam podcast bahwa banyak dari peptida ini secara keliru dicemarkan, dengan argumen bahwa FDA melarangnya karena belum terbukti efektif, bukan karena pasti tidak aman. Ia melanjutkan bahwa 14 peptida akan dikeluarkan dari daftar terbatas dalam hitungan minggu, meski ia tidak menyebutkan nama spesifiknya.

Mengingat pernyataan itu, tidak sepenuhnya mengejutkan bahwa FDA secara formal melanjutkan pembalikan kebijakan ini. Namun, kekuasaan dan pengaruh Kennedy dalam pemerintahan Trump tampaknya telah sangat berkurang dalam beberapa pekan terakhir, didorong oleh kemunduran besar untuk agenda anti-vaksinasinya. Pada akhir pekan, Presiden Donald Trump bahkan tampak memberi sinyal akan segera menarik pencalonan sekutu RFK Jr., Casey Means, untuk jabatan surgeon general, yang telah tergantung selama berminggu-minggu akibat dukungan yang tidak pasti dari beberapa anggota kongres GOP (pada hari Senin, Gedung Putih menegaskan kembali dukungan Trump terhadap Means).

MEMBACA  CEO Klarna merangkul kecerdasan buatan dengan mengatakan kepada Sam Altman dari OpenAI, "Saya ingin Klarna menjadi kelinci percobaan favorit Anda"

Apa Artinya Bagi Anda

Daftar lengkap peptida yang tidak lagi dilarang masih belum jelas, meski peptida yang sangat populer seperti BPC-157 (diklaim meningkatkan penyembuhan), cathelicidin LL-37 (kekebalan tubuh), dan epitalon (anti-penuaan) kemungkinan besar termasuk.

Bertolak belakang dari retorika RFK, FDA telah merinci kekhawatiran keamanan spesifik untuk beberapa peptida yang saat ini dilarang, seperti kematian yang mungkin terkait dengan growth hormone-releasing peptide-2 (GHRP-2). Dan tentu saja harus ada kehati-hatian dalam mempromosikan atau mengonsumsi peptida dengan sedikit data manusia mengenai keamanan atau khasiatnya.

Para ahli sebelumnya telah menjelaskan kepada Gizmodo bahwa beberapa laporan manfaat near-mirakulius dari obat-obatan ini sangat mungkin merupakan contoh efek plasebo yang rumit. Bahkan peneliti yang optimis terhadap potensi peptida telah mengingatkan masyarakat untuk berhati-hati dengan obat-obatan ini dan hanya menggunakannya di bawah pengawasan dokter.

Bagaimanapun, era “wild west” peptida tampaknya akan mendapat dorongan besar dari FDA-nya RFK Jr.

Tinggalkan komentar