Saham Shield melonjak setelah FDA perpanjang eksklusivitas Accrufer
Broker Cavendish menyatakan bahwa perlindungan tambahan di AS memperkuat prospek jangka panjang dan mengulangi rekomendasi beli.
Saham Shield Therapeutics PLC (AIM:STX, OTCQB:SHIEF) melonjak hingga 11% lebih awal dalam sesi perdagangan setelah perusahaan mengumumkan bahwa regulator AS memberikan tambahan tiga tahun eksklusivitas data untuk terapi zat besi oralnya, Accrufer.
Perusahaan farmasi yang terdaftar di AIM ini menyatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperpanjang masa eksklusivitas hingga 19 Desember 2028. Keputusan ini mengikuti investigasi klinis yang mendukung perluasan indikasi untuk mencakup pasien anak usia 10 tahun ke atas.
Keputusan ini menambah perlindungan paten Accrufer dan Feraccru yang sudah ada, yang berlaku hingga pertengahan tahun 2030-an. Ini semakin melindungi produk dari persaingan generik di pasar terbesar Shield.
Cavendish menyatakan bahwa perpanjangan ini merupakan tonggak regulasi penting yang menguatkan strategi klinis perusahaan dan memperkuat kekuatan paket data tahap akhirnya.
Broker itu menekankan bahwa perluasan label untuk anak didukung oleh hasil positif dari uji coba Fase III FORTIS. Uji coba ini mengkonfirmasi keefektifan, keamanan, dan tolerabilitas formulasi cair oral baru pada anak-anak dengan anemia defisiensi besi.
Cavendish juga menunjuk pada momentum operasional terkini, termasuk pencapaian arus kas operasi positif di kuartal keempat dan panduan untuk mencapai laba operasional pada tahun 2026.
Kemajuan di Cina dan penyederhanaan neraca semakin memperkuat kasus investasi, kata broker tersebut. Mereka mengulangi rekomendasi ‘beli’ dan target harga 23 pence.
Setelah lonjakan awalnya, harga saham kembali ke level 10.14 pence, yang mewakili kenaikan 5% untuk hari ini.