Irvine, California, (ANTARA/PRNewswire)– Gene Solutions, sebuah perusahaan bioteknologi global, dan Pangea Laboratory, sebuah laboratorium terkemuka di bidang Next Generation Sequencing (NGS) yang bersertifikat CLIA dan terakreditasi CAP, mengumumkan kerja sama strategis untuk memajukan verifikasi dan validasi klinis di AS untuk tes biopsi cair yang dirancang untuk deteksi, profil, dan pemantauan kanker.
Berdasarkan perjanjian, Gene Solutions akan menyediakan SOP, pendanaan, dan dukungan teknis dari laboratorium NGS terakreditasi CAP-nya di Singapura dan Vietnam. Pangea Laboratory akan mengawasi semua validasi analitis dan klinis untuk tes Gene Solutions di fasilitasnya di AS, tepatnya di Irvine, California. Kolaborasi ini bertujuan untuk mempercepat kesiapan Gene Solutions memasuki pasar AS dengan teknologi biopsi cair *multi-omics* berbasis AI mereka di dalam sistem kualitas CLIA/CAP.
Tim Pangea Laboratory dan Gene Solutions
“Melalui kerjasama kami dengan Pangea, kami menggabungkan inovasi *multi-omics* berbasis AI dari Gene Solutions dengan keahlian validasi kelas dunia dari AS,” kata Dr. Hoa Giang, salah satu pendiri dan Chief Data Science Officer Gene Solutions. “Bersama-sama, kami bertujuan untuk menghadirkan alat deteksi kanker, profil tumor, dan pemantauan yang canggih dan terjangkau.”
Fase pertama kolaborasi akan memprioritaskan dua tes andalan Gene Solutions berbasis Next Generation Sequencing (NGS), yaitu:
- SPOT-MAS™, sebuah tes darah deteksi dini multi-kanker (MCED) berbasis AI yang mengintegrasikan epigenomik, fragmentomik, dan genomik ctDNA untuk mendeteksi sinyal kanker dini hanya dari satu kali pengambilan darah 10 mL. Pengembangan dan performa tes ini telah dievaluasi pada 10 jenis kanker utama dan 75 subtipe.
- K-4CARE™, sebuah tes onkologi presisi berfungsi ganda yang menggabungkan profil genomik dan transkriptomik komprehensif dengan deteksi *Molecular Residual Disease* (MRD) untuk memandu pemilihan terapi target dan memberikan wawasan pemantauan ctDNA-MRD secara berkala.
John Moore, CEO Pangea Laboratory, menambahkan: “Pangea senang dapat mendukung kemajuan SPOT-MAS dan K-4CARE di pasar AS, yang komplementer dengan tes Bladder CARE™ milik Pangea untuk deteksi dini kanker kandung kemih. Platform validasi kami dirancang khusus untuk LDT yang inovatif, dan kami berharap dapat membantu dokter dan pasien mendapatkan manfaat dari teknologi-teknologi ini.”
Tentang Pangea Laboratory
Didirikan pada 2014, Pangea Laboratory adalah perusahaan diagnostik bersertifikat CLIA dan terakreditasi CAP yang mengkhususkan diri pada layanan tes berkompleksitas tinggi dan validasi untuk asai inovatif, termasuk Next Generation Sequencing dan diagnostik molekuler. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://pangealab.com.
Tentang Gene Solutions
Gene Solutions adalah perusahaan bioteknologi global yang berkantor pusat di Singapura dengan misi membuat solusi genomik canggih dapat diakses dan terjangkau. Memanfaatkan *multi-omics*, NGS, dan AI, perusahaan ini menawarkan portofolio yang mencakup deteksi dini multi-kanker (SPOT-MAS) dan profil tumor komprehensif dengan pemantauan ctDNA (K-TRACK, K-4CARE). Gene Solutions mengoperasikan laboratorium NGS terakreditasi CAP dan telah melayani jutaan tes genetik di seluruh dunia sejak 2017. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.genesolutions.com dan ikuti perusahaan ini di LinkedIn dan Facebook.
Penyangkalan Penting
Beberapa tes mungkin ditawarkan sebagai LDT di laboratorium bersertifikat CLIA dan terakreditasi CAP; ketersediaan dan kebijakan institusi bervariasi menurut negara bagian dan sistem kesehatan. Hasil tes dimaksudkan hanya untuk penggunaan profesional. SPOT‑MAS direkomendasikan untuk orang dewasa dengan risiko kanker tinggi dan harus melengkapi skrining yang direkomendasikan panduan; tes ini tidak mendeteksi semua jenis kanker.
Siaran pers ini mengandung pernyataan prospektif yang tunduk pada risiko dan ketidakpastian; baik Gene Solutions maupun Pangea Laboratory tidak memiliki kewajiban untuk memperbarui pernyataan ini. Pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi, perkiraan, dan asumsi saat ini, dan hasil serta kinerja aktual dapat berbeda material dari pernyataan ini karena sejumlah faktor. (Konteks regulasi untuk LDT: menyusul pembatalan (*vacatur*) pengadilan distrik federal 31 Maret 2025, FDA menerbitkan aturan akhir yang mengimplementasikan pembatalan tersebut dan kembali ke teks regulasi sebelumnya; pengawasan CLIA/CAP berlaku untuk layanan LDT.)
Sumber: Gene Solutions Genomics Pte Ltd
Reporter: PR Wire
Editor: PR Wire
Hak Cipta © ANTARA 2026