Perusahaan teknologi medis Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ: IINN) dari Ra’anana, Israel, memperkirakan akan mendapatkan izin dari FDA untuk perangkat INSPIRA ART100 (Gen 1) pada paruh pertama tahun 2024, dengan tujuan untuk memasuki pasar sistem perfusi senilai $1.16 miliar. Presiden perusahaan, Joe Hayon, mengungkapkan rencana untuk mengumumkan hasil utama dari teknologi oksigen darah inti, INSPIRA ART (Gen 2), yang diharapkan dapat meningkatkan pengiriman oksigen langsung ke dalam darah.
INSPIRA ART (Gen 2) memanfaatkan Sensor Darah HYLA paten perusahaan dan VORTX Orbiting Blood Oxygenation untuk potensial menggantikan perangkat medis saat ini. Teknologi ini telah melalui berbagai uji coba, dengan hasil yang menunjukkan kesesuaiannya untuk pasar medis yang saat ini didominasi oleh perusahaan perangkat terkemuka.
Hayon menyatakan ambisi perusahaan untuk merevolusi pasar ventilasi mekanis, dengan menekankan pentingnya INSPIRA ART100 (Gen 1), yang berfungsi sebagai perangkat bypass kardiopulmoner. Dia membagikan kisah pribadi yang menyoroti tantangan yang terkait dengan metode ventilasi tradisional dan kebutuhan akan teknologi Inspira.
INSPIRA ART100 diharapkan akan terintegrasi dengan teknologi pemantauan darah HYLA setelah mendapatkan izin dari FDA, sementara INSPIRA ART (Gen 2) sedang dikembangkan untuk melakukan oksigenasi darah adaptif dengan kemampuan deteksi real-time.
Teknologi Inspira dirancang untuk memungkinkan pasien tetap sadar selama pengobatan, mengurangi kebutuhan akan sistem ventilasi mekanis invasif. Meskipun produk perusahaan belum diuji pada manusia atau disetujui oleh entitas regulasi manapun, Inspira memperkirakan bahwa izin dari FDA untuk INSPIRA ART100 akan menjadi tonggak penting yang memperkuat posisinya di bidang medis.
Laporan ini didasarkan pada pernyataan rilis pers.
Insight dari InvestingPro
Dalam menghadapi antisipasi Inspira Technologies terhadap izin dari FDA dan dampak potensialnya pada pasar sistem perfusi, investor dengan cermat memantau kesehatan keuangan perusahaan dan kinerja sahamnya. Menurut InvestingPro, Inspira Technologies (NASDAQ: IINN) memiliki kapitalisasi pasar sebesar $23.39 juta, menunjukkan skala perusahaan dalam ruang teknologi medis yang kompetitif.
Tips dari InvestingPro menyoroti fakta bahwa Inspira Technologies memiliki lebih banyak kas daripada hutang di neraca keuangannya, yang dapat memberikan fleksibilitas keuangan yang diperlukan untuk menavigasi proses regulasi dan berinvestasi dalam pengembangan produk. Selain itu, saham perusahaan telah mengalami return yang signifikan dalam sebulan terakhir, dengan total return harga sebesar 95.4%, mencerminkan optimisme investor seputar kemajuan teknologinya dan potensi pasar.
Meskipun indikator-indikator positif ini, perusahaan belum mengalami keuntungan, dengan rasio P/E negatif sebesar -1.99 selama dua belas bulan terakhir hingga kuartal pertama 2023, dan pendapatan operasional yang disesuaikan dengan kerugian sebesar $12.13 juta dalam periode yang sama. Angka-angka ini menunjukkan sifat taruhan tinggi dari upaya Inspira untuk mendapatkan izin dari FDA dan masuk ke pasar.
Investor yang ingin melakukan analisis lebih mendalam terhadap kinerja dan prospek masa depan Inspira Technologies dapat menemukan Tips tambahan dari InvestingPro, dengan total 11 Tips yang terdaftar di platform tersebut. Bagi yang ingin memanfaatkan sumber daya ini, gunakan kode kupon PRONEWS24 untuk mendapatkan diskon tambahan 10% untuk langganan Pro dan Pro+ tahunan atau dua tahunan.
Artikel ini dihasilkan dengan dukungan kecerdasan buatan dan telah ditinjau oleh seorang editor. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Ketentuan dan Kondisi kami.