FDA Menyetujui Jenis Obat Penghilang Nyeri Baru Pertama dalam Beberapa Dekade

Untuk mengobati nyeri akut, dokter di U.S. biasanya meresepkan opioid: obat penghilang rasa sakit yang kuat dengan efek samping berbahaya termasuk risiko kecanduan dan overdosis yang serius. Sekarang, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui alternatif menjanjikan: obat penghilang rasa sakit non-opioid baru.

FDA telah menyetujui jenis obat baru yang disebut suzetrigine, merek Journavx, untuk mengobati nyeri akut pada orang dewasa tanpa risiko kecanduan. Suzetrigine merupakan kelas obat penghilang rasa sakit baru pertama yang disetujui oleh lembaga tersebut dalam lebih dari dua dekade, serta obat pertama dari jenisnya yang pernah disetujui. Pengumuman tersebut menandai tonggak penting dalam pengembangan manajemen nyeri yang lebih aman, seperti yang dijelaskan dalam pernyataan yang dirilis FDA kemarin.

“Ini adalah hari yang luar biasa bagi pasien dan dokter sama-sama yang sekarang memiliki pengobatan non-opioid yang disetujui yang memberikan bantuan nyeri akut yang efektif dan profil keamanan yang baik tanpa potensi kecanduan,” kata Jessica Oswald, anggota Komite Pengarah Nyeri Akut Vertex, dalam pernyataan Vertex. Vertex Pharmaceuticals adalah perusahaan bioteknologi berbasis di Boston yang mengembangkan obat yang baru disetujui.

“Saya percaya JOURNAVX bisa mendefinisikan ulang manajemen nyeri dan menjadi pilihan perawatan dasar bagi orang-orang dengan semua jenis nyeri akut sedang hingga berat, di mana pilihan selain opioid sangat dibutuhkan,” tambahnya. Sejak 1999, ratusan ribu orang Amerika telah meninggal akibat overdosis opioid. Meskipun demikian, dokter di AS mengeluarkan 125 juta resep opioid pada tahun 2023 saja.

Opioid mengaktifkan reseptor di otak untuk menghentikan sinyal nyeri dan menyebabkan pelepasan endorfin – penenang alami tubuh – itulah mengapa kita berisiko menjadi kecanduan. Suzetrigine, di sisi lain, secara selektif memblokir saluran natrium pada neuron yang merasakan nyeri, mencegah sinyal nyeri mencapai otak pada awalnya, dan tidak memberikan sensasi “tinggi” seperti opioid. Ini digambarkan sebagai obat “efektif” dan “ditoleransi dengan baik,” menurut pernyataan Vertex.

MEMBACA  Beli keanggotaan Sam's Club seharga $25 sekarang juga

“Saat ini semua bukti menunjukkan bahwa ini sama sekali tidak memiliki potensi kecanduan,” kata Richard Rosenquist dari Institut Neurologi di Klinik Cleveland, seperti dilaporkan oleh NBC News. “Ini tidak berbeda dengan Tylenol atau ibuprofen dalam hal potensi kecanduannya.”

Terp Vairin, yang berpartisipasi dalam uji klinis obat pada tahun 2023 setelah menjalani operasi hidung, mengatakan kepada Nature bahwa dia “merasa sangat jernih” setelah mengonsumsi obat tersebut, dan tidak mengalami efek samping yang terkait dengan obat opioid seperti mengantuk atau mual.

“Persetujuan hari ini adalah tonggak sejarah,” kata Reshma Kewalramani, CEO dan presiden Vertex, dalam pernyataan Vertex. “Kita memiliki kesempatan untuk mengubah paradigma manajemen nyeri akut dan menetapkan standar perawatan baru.”

Namun, mengingat harga obat yang tinggi – $15,50 per pil 50 miligram – masih harus dilihat apakah suzetrigine memiliki potensi praktis, selain medis, untuk benar-benar menjadi alternatif opioid yang luas.

Tinggalkan komentar