Kesengsaraan flu perut umum mungkin akan segera berakhir. Perusahaan farmasi Moderna telah meluncurkan uji coba Fase III berskala besar yang akan menguji vaksin terhadap norovirus, sumber keracunan makanan yang sering dan kadang berbahaya.
Uji coba Nova 301 dari Moderna dijadwalkan akan dimulai tahun ini, setelah dosis pertama diberikan kepada relawan pada bulan September lalu. Sekitar 25.000 relawan berusia di atas 18 tahun diharapkan akan mendaftar dalam uji coba acak, ganda buta, dan kontrol plasebo, yang pada akhirnya akan memakan waktu dua tahun untuk diselesaikan. Orang-orang di seluruh dunia akan dapat berpartisipasi dalam penelitian ini, termasuk di sebagian besar wilayah Amerika Serikat.
Norovirus adalah penyebab utama penyakit yang ditularkan melalui makanan di Amerika, menyebabkan sekitar 20 juta kasus setiap tahun. Kebanyakan kasus norovirus berlangsung singkat – meskipun sangat tidak nyaman – dengan gejala seperti diare, muntah, dan penyakit mirip flu berlangsung hingga tiga hari. Bagi kebanyakan orang, itu adalah penderitaan yang menyiksa namun bisa diatasi. Namun, sejumlah besar orang mencari perawatan medis, menyebabkan lebih dari dua juta kunjungan dokter dan hampir setengah juta perjalanan ke ruang gawat darurat setiap tahun. Dalam kasus yang jarang terjadi, infeksi dapat menjadi parah sehingga menyebabkan rawat inap atau bahkan kematian. Sekitar 100.000 orang Amerika dirawat di rumah sakit akibat norovirus, sementara 900 meninggal setiap tahun. Ini adalah masalah yang lebih besar di bagian dunia dengan program sanitasi dan kesehatan yang lebih lemah.
“Norovirus adalah masalah kesehatan masyarakat yang signifikan yang mengenai jutaan orang di seluruh dunia setiap tahun, menyebabkan gejala parah dan, dalam beberapa kasus, rawat inap,” kata Stéphane Bancel, CEO Moderna, dalam pernyataan pada musim gugur lalu. “Dengan memajukan vaksin norovirus investigasional kami ke uji coba Fase 3 yang krusial, kami semakin mendekat untuk mungkin memberikan alat baru untuk mencegah infeksi dari virus yang sangat menular ini, yang menimbulkan beban besar bagi sistem kesehatan secara global.”
Meskipun norovirus telah lama menjadi duri di sisi manusia, urgensi akan vaksin kini tentu sangat tinggi. Setelah periode sepi sepanjang awal era pandemi, norovirus telah kembali meroket belakangan ini di Amerika Serikat. Selama paruh kedua tahun 2024, sekitar 500 wabah norovirus dilaporkan, peningkatan substansial dibandingkan tahun sebelumnya. Dan musim norovirus musim dingin ini berpotensi menjadi yang terburuk yang dialami dalam lebih dari satu dekade.
Ilmuwan telah berjuang untuk mengembangkan vaksin norovirus yang berhasil. Secara historis, kita belum dapat menumbuhkan virus di laboratorium atau dalam hewan kecil, menghambat studi kita tentang virus tersebut. Virus ini juga alamiah tangguh terhadap pertahanan kita. Ada beberapa jenis norovirus penyebab penyakit beredar pada saat yang bersamaan, dan baru-baru ini terinfeksi oleh satu jenis virus tidak selalu melindungi Anda dari yang lain. Kekebalan alamiah kita terhadap strain tertentu cenderung melemah seiring waktu juga, mungkin bertahan hanya beberapa bulan bagi beberapa orang.
Namun, baru-baru ini, ilmuwan telah berhasil menciptakan model laboratorium yang efektif untuk mempelajari norovirus, dan mereka telah mengembangkan beberapa strategi yang menjanjikan untuk vaksinasi. Kandidat vaksin Moderna, misalnya, mencoba menciptakan kekebalan dengan melatih tubuh untuk menargetkan partikel mirip virus (VLP) yang menyerupai norovirus namun tidak mengandung virus aktual. Kandidat ini menggunakan teknologi mRNA dasar yang diimplementasikan dalam vaksin covid-19 Moderna untuk mencapai hal ini. Vaksin mRNA mendorong sel-sel tubuh untuk menghasilkan protein target yang kemudian dikenali oleh sistem kekebalan sebagai ancaman mungkin (dalam hal ini, VLP norovirus).
Kandidat perusahaan ini dinamai mRNA-1403, dan dirancang untuk menimbulkan kekebalan setidaknya terhadap tiga jenis norovirus yang umum, yang diharapkan akan memastikan perlindungan yang luas. Meskipun norovirus adalah pengalaman yang mengerikan bagi semua orang, kemungkinan besar menyebabkan penyakit serius pada populasi rentan seperti orang dengan sistem kekebalan yang melemah dan lanjut usia. Jadi, mayoritas relawan uji coba (20.000) akan berusia di atas 60 tahun. Perusahaan lain juga sedang menguji vaksin norovirus mereka sendiri untuk anak-anak juga, bagaimanapun.
Ada lebih dari 250 situs studi untuk uji coba Nova 301 di seluruh dunia, dengan lebih dari 100 berlokasi di Amerika Serikat saja. Peserta diharuskan dalam kondisi kesehatan yang umumnya baik (ini bisa termasuk memiliki kondisi kesehatan kronis yang terkontrol dengan baik), dan tidak memiliki riwayat penyakit gastrointestinal baru-baru ini, antara kriteria lainnya. Bagian utama dari uji coba ini direncanakan akan berlangsung selama dua tahun, dengan hasil yang selesai diharapkan pada Mei 2027. Mereka yang tertarik untuk berpartisipasi dapat mengambil survei yang dibuat oleh Moderna di sini.