Abivax akan Mempersembahkan Tiga Abstrak untuk Obefazimod dalam Kolitis Ulserativa di UEG Week 2024
Profesor Bruce E. Sands, MD akan mempresentasikan data efikasi dan keamanan pemeliharaan fase 2b, terbuka, pada minggu 48 dan 96 di antara non-responden induksi minggu 8 pada pasien dengan kolitis ulserativa (UC) yang diobati dengan obefazimod dengan tingkat keparahan sedang hingga beratDua presentasi poster yang dimoderasi menyoroti data efikasi dan keamanan bebas kortikosteroid obefazimod pada minggu 48 dan 96 dari uji pemeliharaan terbuka, serta dampak terapi induksi obefazimod pada hasil histologis gabungan dan endoskopik pada minggu 8 pada pasien dengan UC
PARIS, Perancis, 26 September 2024 – 08:30 pagi CEST – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX; NASDAQ: ABVX) (Abivax atau Perusahaan), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang fokus pada pengembangan terapi yang memanfaatkan mekanisme regulasi alami tubuh untuk menstabilkan respons imun pada pasien dengan penyakit inflamasi kronis, hari ini mengumumkan bahwa tiga abstrak ilmiah tentang kandidat obat unggulannya, obefazimod, akan dipresentasikan selama pertemuan United European Gastroenterology (UEG) Week, 12-15 Oktober 2024, di Wina, Austria.
Kami berharap dapat kembali ke UEGW untuk berbagi analisis baru dari data uji fase 2b kami tentang obefazimod pada pasien dengan kolitis ulserativa sedang hingga berat, kata Kepala Petugas Medis Abivax Fabio Cataldi, MD. Dengan presentasi ini, kami telah melihat bukti tambahan bahwa obefazimod memiliki potensi untuk memajukan paradigma pengobatan, dirancang untuk menjadi terapi oral sekali sehari, bagi orang yang hidup dengan kolitis ulserativa.
Untuk informasi lebih lanjut mengenai program klinis Abivax dan pembaruan perusahaan, silakan lihat program konferensi di situs web UEG.
Data Obefazimod yang akan dipresentasikan:
Judul PresentasiSesiPembicaraAbstrak/Poster NomorTanggal/Waktu PresentasiPresentasi LisanEfikasi dan keamanan obefazimod pada pasien UC pada minggu 48 dari studi pemeliharaan terbuka di antara non-responden klinis pada minggu 8 dari uji induksi fase 2bIBD Horison baru dalam pengobatan medis – Bagian 2Prof. Bruce E. Sands, M.D., M.S.
Guru Besar Kedokteran dan Kepala, Divisi Gastroenterologi Dr. Henry D. Janowitz, Sekolah Kedokteran Icahn di Mount Sinai, NY
Selasa, 15 Oktober 2024, dari 11:30 pagi hingga 12:30 siang CESTPresentasi Poster yang DimoderasiEfikasi dan keamanan bebas kortikosteroid pada pasien UC yang menerima obefazimod sekali sehari dalam studi pemeliharaan 96 minggu terbuka di antara pasien yang menerima kortikosteroid bersamaan pada baseline induksiMolekul kecil dalam pengobatan IBDProf. Séverine Vermeire, MD, PhD.
Kepala Pusat IBD di Rumah Sakit Universitas Leuven, Belgia, dan penyelidik utama di Eropa untuk program studi yang dilakukan dan sedang berlangsung dengan obefazimod dalam UC
Selasa, 15 Oktober 2024, dari 14:30 siang hingga 15:30 siang CESTDampak terapi induksi obefazimod pada hasil histologis dan gabungan histologis dan endoskopik pada pasien dengan kolitis ulserativa sedang hingga berat: hasil minggu 8 dari uji induksi fase 2bMolekul kecil dalam pengobatan IBDProf. Britta Siegmund, MD, PhD
Direktur Medis, Divisi Gastroenterologi, Infeksiologi dan Reumatologi, Universitätsmedizin Berlin
Selasa, 15 Oktober 2024, dari 14:30 siang hingga 15:30 siang CEST
Tentang Obefazimod
Obefazimod, kandidat obat unggulan Abivax, adalah molekul kecil yang diberikan secara oral yang telah terbukti dapat meningkatkan ekspresi satu mikroRNA tunggal, miR-124. Uji klinis fase 2 pada pasien dengan UC telah menghasilkan data positif, yang mengakibatkan dimulainya program uji klinis fase 3 global penting (Program ABTECT), dengan pasien pertama yang terdaftar di Amerika Serikat pada Oktober 2022. Dimulainya uji klinis fase 2b dalam penyakit Crohn diharapkan pada Q3 2024, dan eksplorasi peluang terapi kombinasi potensial dalam UC sedang berlangsung.
Tentang Abivax
Abivax adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang fokus pada pengembangan terapi yang memanfaatkan mekanisme regulasi alami tubuh untuk menstabilkan respons imun pada pasien dengan penyakit inflamasi kronis. Berbasis di Perancis dan Amerika Serikat, kandidat obat unggulan Abivax, obefazimod (ABX464), sedang dalam uji klinis fase 3 untuk pengobatan kolitis ulserativa sedang hingga berat. Informasi lebih lanjut tentang Perusahaan tersedia di www.abivax.com. Ikuti kami di LinkedIn dan X, sebelumnya Twitter, @ABIVAX.
Kontak:
Patrick Malloy
SVP, Hubungan Investor Abivax SA
[email protected]
+1 847 987 4878
PERNYATAAN KEDEPAN
Rilis pers ini mengandung pernyataan, proyeksi, dan perkiraan ke depan, termasuk yang berkaitan dengan tujuan bisnis dan keuangan Perusahaan. Kata-kata seperti mengharapkan, ke depan, dan variasi dari kata-kata tersebut dan ekspresi serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan ke depan. Pernyataan ke depan ini mencakup pernyataan mengenai atau menyiratkan potensi terapeutik dari kandidat obat Abivax, serta waktu dimulainya uji klinis fase 2b obefazimod dalam penyakit Crohn. Meskipun manajemen Abivax percaya bahwa harapan yang tercermin dalam pernyataan ke depan tersebut wajar, investor diingatkan bahwa informasi dan pernyataan ke depan rentan terhadap berbagai risiko, kontingen, dan ketidakpastian, banyak di antaranya sulit diprediksi dan umumnya di luar kendali Abivax, yang bisa menyebabkan hasil dan perkembangan aktual berbeda secara materi dari yang diungkapkan, atau diimplikasikan atau diproyeksikan oleh informasi dan pernyataan ke depan tersebut. Deskripsi risiko, kontingen, dan ketidakpastian ini dapat ditemukan dalam dokumen yang diajukan oleh Perusahaan kepada Autorité des Marchés Financiers Prancis sesuai dengan kewajiban hukumnya termasuk dokumen registrasi universalnya (Document d’Enregistrement Universel) dan dalam Laporan Tahunan kami pada Formulir 20-F yang diajukan dengan Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat pada 5 April 2024 di bawah judul Faktor Risiko. Risiko, kontingen, dan ketidakpastian ini meliputi antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, data dan analisis klinis di masa depan, keputusan oleh otoritas regulasi, seperti FDA atau EMA, mengenai apakah dan kapan akan menyetujui kandidat obat apa pun, serta keputusan mereka mengenai label dan masalah lain yang dapat memengaruhi ketersediaan atau potensi komersial dari kandidat produk tersebut. Perhatian khusus harus diberikan pada hambatan potensial pengembangan klinis dan farmasi termasuk penilaian lanjutan oleh perusahaan dan badan regulasi serta IRB/komite etika setelah penilaian data pra-klinis, farmakokinetik, karsinogenisitas, toksisitas, CMC, dan klinis. Selain itu, pernyataan ke depan, proyeksi, dan perkiraan ini hanya pada tanggal rilis pers ini. Pembaca diingatkan untuk tidak menempatkan ketergantungan yang tidak wajar pada pernyataan ke depan tersebut. Abivax menolak setiap kewajiban untuk memperbarui pernyataan ke depan, proyeksi, atau perkiraan ini untuk mencerminkan setiap perubahan berikutnya yang diketahui oleh Perusahaan, kecuali yang diwajibkan oleh hukum. Informasi tentang produk farmasi (termasuk produk yang saat ini dikembangkan) yang termasuk dalam rilis pers ini tidak dimaksudkan sebagai iklan. Rilis pers ini hanya untuk tujuan informasi, dan informasi yang terkandung di dalamnya tidak dimaksudkan sebagai penawaran untuk menjual, atau ajakan untuk membeli atau berlangganan efek dari Perusahaan di yurisdiksi manapun. Demikian pula, itu tidak memberikan dan tidak boleh dianggap memberikan saran investasi. Tidak ada hubungannya dengan tujuan investasi, situasi keuangan, atau kebutuhan khusus penerima. Itu tidak boleh dianggap oleh penerima sebagai pengganti dari penggunaan penilaian mereka sendiri. Semua pendapat yang terkandung di sini dapat berubah tanpa pemberitahuan. Distribusi dokumen ini dapat dibatasi oleh hukum di yurisdiksi tertentu. Orang-orang yang menerima dokumen ini diwajibkan untuk memahami dan mematuhi semua pembatasan tersebut.
Sumber: Abivax