Bersiaplah untuk mendengar lebih banyak lagi pembicaraan seputar peptida, berkat Robert F. Kennedy Jr. Di akhir pekan lalu, Menteri Kesehatan menyatakan bahwa ia akan segera melonggarkan pembatasan terhadap sejumlah obat-obatan populer, meski belum disetujui ini.
RFK Jr. mengumumkan rencananya dalam podcast Joe Rogan Experience terbaru yang tayang Jumat lalu. Ia secara khusus berniat membalikkan keputusan sebelumnya dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) era Biden yang membatasi hampir dua lusin peptida untuk diproduksi oleh apotek komponing. FDA dikabarkan akan mempertimbangkan untuk menghapus sekitar 14 peptida dari daftar terlarang, dengan keputusan resmi diharapkan dalam beberapa minggu mendatang.
“Harapan saya adalah mereka akan dipindahkan ke posisi di mana masyarakat memiliki akses dari penyedia etis,” ujar RFK Jr. kepada Rogan, sambil mengakui bahwa bukti yang mendukung penggunaannya belum sepenuhnya terkumpul.
Era Kebangkitan Peptida
Secara kimiawi, peptida adalah senyawa apa pun yang terdiri dari dua atau lebih asam amino yang terikat bersama oleh ikatan peptida. Namun secara praktis, peptida dianggap sebagai senyawa sederhana dengan 50 atau lebih sedikit asam amino (sementara itu, protein biasanya merupakan senyawa besar dan kompleks dengan banyak rantai peptida).
Tubuh manusia memproduksi ribuan peptida, beberapa di antaranya telah berhasil diadaptasi para ilmuwan menjadi perawatan medis. Ini termasuk pengobatan yang telah disetujui seperti semaglutida (bahan aktif dalam Ozempic dan Wegovy), yang meniru hormon alami glukagon-like peptide-1 (GLP-1). Lebih banyak lagi peptida yang sedang dipelajari dan bahkan dikembangkan secara komersial sebagai obat.
Akan tetapi, dalam beberapa tahun terakhir, semacam pasar abu-abu yang muncul telah terbentuk di sekitar peptida yang masih dalam tahap pengembangan awal atau belum disetujui di negara-negara tertentu seperti AS. Para influencer kebugaran, selebritas, dan pendukung Gerakan Make America Healthy telah menggembar-gemborkan peptida sebagai pengobatan untuk anti-penuaan, kesehatan otak yang lebih baik, dan penurunan berat badan, sebagai beberapa contoh.
Beberapa peptida ini dapat dibuat oleh apotek komponing, yang biasanya dikenal karena memproduksi formulasi obat yang dibuat khusus untuk membantu pasien dengan kebutuhan khusus (seperti alergi langka terhadap bahan obat umum). Namun, menjelang akhir pemerintahan Biden, FDA berusaha menindak banyak peptida yang paling populer.
Pada September 2023, lembaga tersebut melakukan perubahan besar-besaran pada daftar bahan obat curah untuk komponing. FDA menempatkan 19 peptida ke dalam Daftar Kategori 2, yang berarti apotek tidak lagi dapat memproduksi senyawa ini secara legal. Peptida lain yang tidak ada dalam daftar juga ditandai karena potensi masalah.
Pertarungan Rumit Seputar Peptida
Dalam wawancaranya dengan Rogan, RFK menyatakan bahwa FDA melarang peptida-peptida ini karena efektivitasnya belum terbukti, bukan karena mereka tidak aman. Pembalikan kebijakan ini, karenanya, diharapkan dapat mengembalikan FDA pada landasan regulasi yang kuat.
Namun, FDA pada saat itu memang mencantumkan (dan masih mencantumkan) kemungkinan risiko keamanan dari peptida yang dilarang pada 2023. Lembaga itu mencatat bahwa mereka mengetahui beberapa kejadian buruk, termasuk kematian, yang terkait dengan penggunaan growth hormone-releasing peptide-2 (GHRP-2), misalnya. Untuk peptida lainnya, FDA menetapkan bahwa hampir tidak ada “data pada manusia yang dapat memberikan informasi pertimbangan terkait keamanan.”
Meski demikian, telah terjadi pertentangan yang berlangsung lama mengenai peptida ini, yang bahkan dimulai sebelum RFK Jr. mengambil alih Kemenkes. Kelompok dagang apotek komponing dan pihak lain telah menuduh FDA melampaui kewenangan dalam pelarangan ini. Dalam gugatan hukum yang diajukan kelompok-kelompok ini terhadap FDA, para penggugat berargumen bahwa beberapa peptida telah menunjukkan potensi yang cukup untuk layak didistribusikan kepada orang dengan kondisi medis tertentu. Mereka juga mengklaim FDA tidak transparan dalam mempublikasikan data keamanan yang mendasari pelarangan tersebut. Setidaknya beberapa gugatan ini telah mencapai kesepakatan.
Kennedy memberikan alasan lain untuk pembalikan kebijakan ini. Dengan menarik peptida-peptida ini dari apotek komponing, ia berargumen, beberapa pengguna justru beralih ke sumber yang bahkan lebih tidak teregulasi di pasar gelap, seperti perusahaan yang memproduksinya sebagai “bahan kimia penelitian.”
Namun, seperti yang sering terjadi, pemerintahan Trump memberikan sinyal yang beragam dalam regulasi peptida. Misalnya, awal tahun ini, FDA mengancam akan mengambil tindakan hukum terhadap Hims karena mencoba memasarkan secara massal versi komponing dari pil Wegovy Novo Nordisk, yang dibuat dengan semaglutida (Hims segera menarik produknya). FDA juga terus mengarahkan masyarakat untuk menjauhi GLP-1 komponing secara umum, meskipun—tidak seperti kebanyakan peptida yang saat ini dilarang—ini adalah tiruan dari obat yang benar-benar telah disetujui.
Apa pun pendapat Anda tentang keputusan-keputusan individual ini, setidaknya harus ada konsistensi di sini. Dan sementara beberapa peptida yang akan diizinkan kembali mungkin saja menjadi obat arus utama dalam waktu dekat, mereka sebagian besar tetap belum teruji keamanan atau efektivitasnya.
RFK Jr. tampaknya siap membuka pintu lebar-lebar untuk peptida, meskipun ia tidak menyebutkan 14 obat spesifik yang akan segera diizinkan oleh FDA selama wawancaranya dengan Rogan. Namun, bahkan jika Anda membelinya dari apotek komponing, ketahuilah ada risiko yang jauh lebih melekat pada produk-produk ini dibandingkan dengan yang Anda temukan di rak apotek pada umumnya.