Rencana RFK untuk Menantang Big Pharma. Lebih Mudah Dikatakan Daripada Dilakukan.

Namun administrasi kemungkinan akan menghadapi tantangan hukum jika mengusulkan pembatasan tambahan atau pelarangan total iklan farmasi, kata Jim Potter, direktur eksekutif dari Koalisi Komunikasi Kesehatan nonpartisan. “Pengadilan menganggap iklan sebagai bentuk pidato komersial, dan mereka telah memutuskan dalam serangkaian kasus sejak 1970-an bahwa melarang iklan melanggar perlindungan Amendemen Pertama kebebasan berbicara,” katanya. “Jika administrasi ingin secara sepihak memberlakukan aturan baru, mereka akan berada di posisi hukum yang lebih goyah hari ini daripada di tahun-tahun sebelumnya.” Itu karena Mahkamah Agung AS musim panas lalu membatalkan doktrin Chevron yang sudah lama berdiri, yang memungkinkan lembaga federal memiliki sedikit kelonggaran dalam cara mereka menginterpretasikan hukum yang ambigu. Putusan Mahkamah Agung memindahkan kekuasaan dari lembaga seperti FDA ke pengadilan. Ballreich dan Weissman khawatir bahwa dukungan Kennedy terhadap susu mentah, vitamin, dan pengobatan yang terbukti tidak efektif untuk Covid-19, termasuk ivermectin dan hydroxychloroquine, bisa menyebabkan lembaga menyetujui obat-obatan yang tidak memiliki bukti ilmiah. “Saya pikir ketika Robert Kennedy berbicara tentang melawan korupsi dan monopoli Big Pharma, itu akan diterjemahkan ke dalam menurunkan standar di FDA untuk memungkinkan otorisasi dan promosi terapi, obat-obatan, herbal, apa pun yang tidak efektif dan meragukan,” kata Weissman. Sebagai sekretaris HHS, Kennedy tidak akan langsung bertanggung jawab untuk menyetujui obat-obatan atau perawatan baru. Pekerjaan itu jatuh ke FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, yang lebih sering menyetujui obat berdasarkan rekomendasi komite penasihat independen. Tetapi dalam beberapa kasus kontroversial, lembaga tersebut telah menyetujui obat-obatan melawan saran ahli ini, seperti ketika memperbolehkan Exondys 51, obat untuk distrofi otot Duchenne, pada tahun 2016. Penasihat FDA mengatakan bahwa tidak cukup bukti untuk menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki manfaat klinis yang sebenarnya. RFK juga telah meminta lebih banyak pemeriksaan terhadap vaksin, yang sudah harus diuji pada ribuan relawan sehat selama beberapa tahun sebelum mendapat lisensi. Skeptisisme ini bisa berdampak pada lebih sedikit vaksin yang masuk ke pasar dan lebih banyak pemantauan pasca-pasar dari vaksin yang disetujui. Bekerja dengan Mehmet Oz, pilihan Trump untuk memimpin Centers for Medicare and Medicaid Services, Kennedy bisa mendorong agar perawatan atau alat medis yang meragukan dicover oleh Medicare, program asuransi kesehatan federal untuk orang berusia 65 tahun atau lebih dan mereka dengan disabilitas. Namun, sikap anti-farma Kennedy bisa diredam oleh Republik Kongres, yang secara historis enggan terhadap lebih banyak regulasi, dan penunjukan Trump lainnya. Presiden terpilih telah memilih komisaris FDA yang lebih konvensional dalam Marty Makary, seorang ahli bedah pankreas dan peneliti kebijakan publik di Johns Hopkins. Sementara itu, Vivek Ramaswamy, pendiri perusahaan farmasi Roivant Sciences dan kandidat presiden Republik, telah diambil untuk memimpin Departemen Efisiensi Pemerintah, atau DOGE, komisi penasihat presiden yang direncanakan di bawah pemerintahan Trump kedua. “Ada tanda tanya besar dengan administrasi Trump dan pendekatannya terhadap farmasi secara umum,” kata Ballreich. “Sulit untuk mengetahui bagaimana ini benar-benar akan berakhir.”

MEMBACA  Aplikasi seluler YouTube Kids diubah desainnya di iOS dan Android

Tinggalkan komentar