Pertikaian antara beberapa nama besar dalam industri penurunan berat badan tiba-tiba berakhir dengan gencatan senjata yang menguntungkan kedua belah pihak—sebuah perkembangan yang berpotensi berdampak signifikan bagi masyarakat umum yang mencari pengobatan obesitas.
Pada Senin pagi, Novo Nordisk, produsen obat GLP-1 semaglutide (Ozempic dan Wegovy), dan Hims & Hers Health Inc. secara bersama-sama mengumumkan penghentian permusuhan yang kian memanas melalui kemitraan baru. Hims kini akan menjual Ozempic dan Wegovy dengan harga diskon, sementara Novo Nordisk menghentikan gugatan hukumnya terhadap perusahaan telemedisin tersebut. Kesepakatan ini tidak hanya mempengaruhi akses pelanggan Hims terhadap obat-obatan ini ke depanya, tetapi juga dapat membantu secara substansial menggerus pasar gelap yang mengitari GLP-1 hasil compounding dan kemungkinan peptida lain.
Perang Penurunan Berat Badan
Awalnya, perselisihan antara Novo Nordisk dan Hims telah berkembang menjadi konflik penuh.
Pada Juni lalu, perusahaan farmasi tersebut mengakhiri kemitraan awalnya dengan Hims setelah menuduh Hims terus memasarkan produk GLP-1 compounding secara massal yang meniru obat penurun berat badan andalannya. Pada awal Februari, Hims membawa pertarungan ke level lain dengan mengumumkan peluncuran penjualan pil semaglutide compounding, yang jelas dimaksudkan untuk bersaing dengan pil Wegovy dari Novo Nordisk yang baru disetujui.
Sebagai tanggapan, Novo mengumumkan akan mengajukan gugatan paten terhadap Hims atas distribusi dan pemasaran produk GLP-1 compounding, sementara pemerintah federal juga tidak senang. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengeluarkan pernyataan akan menindak perusahaan yang mencoba menghindari regulasi FDA dengan membuat dan mendistribusikan tiruan GLP-1 compounding. Menjelang akhir pekan, Hims mengalah dan menyatakan akan menarik pil GLP-1-nya, menyusul “percakapan konstruktif dengan berbagai pemangku kepentingan di industri.”
Namun semua perseteruan itu tampaknya telah menjadi masa lalu.
Di bawah perjanjian baru, Hims secara resmi akan berhenti mengiklankan GLP-1 compounding kepada pelanggan, sementara pasien saat ini “akan mendapat kesempatan untuk beralih ke obat-obatan yang disetujui FDA,” demikian pernyataan perusahaan pada Senin. Mereka memperkirakan sejumlah “terbatas” pelanggan dengan kebutuhan khusus masih dapat mengakses produk compounding jika dianggap tepat oleh dokter.
Sebagai imbalannya, Hims kini akan menjual Ozempic dan Wegovy dengan tarif yang sama seperti yang ditawarkan langsung oleh Novo Nordisk atau perusahaan telemedisin mitra lainnya. Meski cakupan asuransi untuk GLP-1 masih belum merata, Novo dan Eli Lilly (produsen tirzepatide, GLP-1 utama lain di pasar) secara konsisten telah menurunkan biaya out-of-pocket untuk obat mereka, terutama tahun ini. Kini, seseorang dapat membeli pil Wegovy dengan harga perkenalan serendah $149 per bulan, dengan biaya berikutnya naik menjadi $299 per bulan (harga awal Wegovy sekitar $1.400 per bulan).
Novo juga mengakhiri litigasi patennya terhadap Hims, meski perusahaan mencatat bahwa mereka berhak mengajukan kembali di masa depan jika diperlukan.
Apa Artinya Bagi GLP-1 dan Peptida Compounding
GLP-1 compounding telah berada di wilayah hukum yang abu-abu selama beberapa waktu. Apotek compounding diizinkan membuat dan mendistribusikan obat tiruan dalam keadaan tertentu, seperti kelangkaan produk. Namun, kelangkaan untuk semaglutide dan tirzepatide telah lama berakhir, dan baik FDA maupun Novo/Eli Lilly telah berupaya menindak apotek yang secara luas membuat dan menjual obat-obatan ini.
Meski Hims bukan satu-satunya perusahaan yang berani menjual GLP-1 compounding kepada publik, mereka bisa dibilang yang paling terkenal. Dan mengingat perubahan haluan drastis dari Hims, kemitraan ini sangat mungkin mempercepat awal dari akhir bagi industri rumahan ini. Baru pekan lalu, FDA mengumumkan telah mengirimkan surat peringatan ke 30 perusahaan telemedisin atas pemasaran ilegal GLP-1 compounding. Penurunan harga baru-baru ini dari produsen GLP-1 juga memungkinkan orang membeli GLP-1 yang disetujui dengan biaya yang sebanding (meski mungkin masih lebih tinggi) dengan versi compounding.
Namun, ada beberapa sinyal beragam dari pemerintah federal mengenai peptida compounding secara umum. Akhir bulan lalu, Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. menyatakan akan segera memerintahkan FDA untuk menghapus setidaknya 14 peptida dari daftar larangan compounding, mengizinkan mereka diproduksi oleh apotek spesialis ini (daftar ini tidak mencakup GLP-1). Sementara itu, salah satu distributor peptida pasar gelap terbesar, Peptide Sciences, mengumumkan bulan ini akan menutup operasinya untuk selamanya. Peptide Sciences dikenal menjual peptida sebagai “bahan kimia penelitian,” cara perolehan peptida yang lebih samar dan bisa dibilang kurang aman dibanding apotek compounding.
Semua perkembangan pesat ini sepertinya mengarah pada lanskap pasar yang kompleks untuk obat-obatan ini ke depan: di mana peptida tertentu yang sebagian besar belum teruji dapat dibeli dengan cukup mudah dari apotek compounding, tetapi bukan tiruan dari GLP-1 yang telah disetujui.
Mengapa pemerintah membuat pembedaan ini, siapa yang dapat memastikan? Namun patut dicatat bahwa GLP-1 telah menjadi salah satu obat blockbuster terbesar yang pernah ada. Dan meski Novo dan Eli Lilly didesak untuk menjual produk mereka dengan harga lebih murah, jelas lebih menguntungkan jika pelanggan membeli versi resmi mereka melalui Hims atau toko telemedisin lain daripada GLP-1 compounding.
Era GLP-1 compounding mungkin sedang mendekati akhir, tetapi bagi banyak orang yang mencari pengobatan obesitas dengan harga terjangkau, hal itu mungkin tak lagi membuat perbedaan yang signifikan.