Out-licensing kandidat klinik dari China telah meningkat secara dramatis selama lima tahun terakhir, seiring perusahaan farmasi global memperkuat portofolio pipeline mereka dalam mengantisipasi “patent cliff” yang akan segera tiba bagi sejumlah obat blockbuster.
Laporan GlobalData terkini menggambarkan peningkatan kesepakatan lisensi antara biotek China dan farmasi asing selama 2025, mencatat bahwa enam dari 10 transaksi terbesar sejak 2020 terjadi hanya dalam sembilan bulan pertama tahun ini.
GlobalData merupakan perusahaan induk dari Pharmaceutical Technology.
AstraZeneca memimpin kelompok pengembang yang mengakuisisi hak atas obat-obatan China, dengan menjadi pihak yang paling banyak melakukan kesepakatan out-licensing sejak 2020. Perusahaan ini telah berinvestasi besar dalam kolaborasi dengan perusahaan China, menandatangani kesepakatan senilai $5,2 miliar pada Juni 2025 untuk bersama-sama mengembangkan kandidat obat penyakit kronis dengan CSPC Pharmaceuticals yang berbasis di Hebei.
China kini menyumbang seperlima dari seluruh obat yang dalam pengembangan, menurut laporan GlobalData lainnya. Negara tersebut merupakan asal dari 28% obat berlisensi di dunia pada tahun 2024 dalam kesepakatan senilai total $41,5 miliar, berdasarkan Pharmaceutical Intelligence Centre GlobalData, meningkat 66% dari tahun 2023.
“Aliran kesepakatan yang berlanjut dengan perusahaan farmasi global AS dan UE terus memvalidasi kekuatan dan kematangan lanskap inovasi China,” ujar George El-Helou, analis Pharma Strategic Intelligence di GlobalData. Meski pernah terkenal karena kasus-kasus data klinis yang difabrikasi, El-Helou menyatakan China kini diakui secara global sebagai pemimpin untuk terapi-terapi kelas terbaik.
Kandidat onkologi menjadi fokus sebagian besar kesepakatan semacam ini, namun minat yang tumbuh terhadap kandidat imunologi dan metabolik mencerminkan kematangan kapabilitas inovatif China, menurut Gaffar Aga, analis Pharma Strategic Intelligence di GlobalData. Pengembang China juga merintis modalitas obat mutakhir; pada tahun 2024, antibodi monoklonal merupakan obat yang paling banyak di-out-license ke AS dan UE dari China.
Laporan terbaru tersebut mengaitkan banyak dari peningkatan kesepakatan out-licensing dengan reformasi regulasi, dengan menunjuk pada program percontohan 2024 oleh National Medical Products Administration (NMPA) untuk meningkatkan uji klinis dan mempercepat tinjauan obat. Pada tahun 2017, Chinese Food and Drug Administration (CFDA) mengumumkan serangkaian reformasi untuk menyelaraskan regulasi farmasi China dengan negara-negara lain.
Namun, hubungan internasional yang menegang dapat mengancam kesepakatan-kesepakatan ini, seperti yang dicontohkan oleh disahkannya BIOSECURE Act yang diamendemen, yang akan memblokir perusahaan China dari mengakses dana federal atau berkolaborasi dengan perusahaan AS yang mengandalkan pendanaan federal AS. Meski demikian, kandidat China semakin banyak di-out-license, sebagian melalui pengaturan seperti kesepakatan NewCo, di mana lisensi diberikan kepada perusahaan lepas pantai baru daripada langsung kepada pengembang mapan.
“Obat-obatan China Tawarkan Tali Penyelamat bagi Farmasi Global di Tebing Paten” awalnya dibuat dan diterbitkan oleh Pharmaceutical Technology, sebuah merek milik GlobalData.
Informasi di situs ini disertakan dengan itikad baik hanya untuk tujuan informasi umum. Ini tidak dimaksudkan sebagai nasihat yang dapat diandalkan, dan kami tidak memberikan pernyataan, jaminan, atau jaminan, baik tersurat maupun tersirat, mengenai keakuratan atau kelengkapannya. Anda harus mendapatkan nasihat profesional atau spesialis sebelum mengambil, atau menahan diri dari, tindakan apa pun berdasarkan konten di situs kami.