Dosis vaksin kolera sedang diberikan kepada pasien secepat yang diproduksi dan stok global telah habis, karena wabah mematikan penyakit tersebut terus menyebar.
Ini tidak mengejutkan siapa pun di bidang tanggap wabah darurat karena stok vaksin telah sangat rendah selama bertahun-tahun.
Kejutan – berita baiknya, yang dalam dirinya sendiri mengejutkan karena ‘kolera’ dan ‘berita baik’ jarang digunakan bersama-sama – adalah bahwa tiga produsen vaksin baru sedang menyiapkan garis produksi dan bergabung dalam upaya untuk mengisi kembali stok.
Dan perusahaan keempat, satu-satunya yang saat ini memproduksi vaksin tersebut, yang diberikan secara oral, telah bekerja dengan kecepatan yang para ahli gambarkan sebagai “heroik” untuk memperluas produksinya.
Namun, bahkan dengan semua ini, total pasokan global vaksin yang akan tersedia tahun ini akan, paling banyak, seperempat dari yang dibutuhkan.
Pada akhir Februari, negara-negara sudah melaporkan 79.300 kasus dan 1.100 kematian akibat kolera tahun ini. Karena tidak ada sistem seragam untuk menghitung kasus, ini kemungkinan adalah perkiraan yang rendah.
Pada Oktober 2022, organisasi yang mengelola stok darurat global vaksin kolera membuat rekomendasi yang belum pernah terjadi sebelumnya bahwa orang menerima hanya satu dosis vaksin daripada dua dalam upaya untuk menghemat pasokan. Satu dosis vaksin kolera memberikan perlindungan antara enam bulan dan dua tahun, sementara jadwal lengkap dua dosis yang diberikan dengan selang sebulan memberikan perlindungan sekitar empat tahun bagi orang dewasa.
Tahun lalu, negara-negara mengirim permintaan untuk 76 juta dosis vaksin untuk “kampanye reaktif” dosis tunggal – upaya untuk mengimunisasi orang di tempat-tempat dengan wabah aktif.
Hanya ada 38 juta dosis di stok, sehingga hanya separuh permintaan terpenuhi, dan itu hanya dengan satu dosis. Tidak ada vaksin yang tersisa untuk kampanye preventif yang seharusnya dilakukan di tempat-tempat seperti Gaza, di mana semua kondisi untuk wabah besar-besaran ada, atau di tempat-tempat di mana kolera endemik.
Perlombaan untuk membuat lebih banyak vaksin kolera mencerminkan semua alasan mengapa sangat sulit untuk merespons epidemi bahkan dengan partisipasi produsen obat yang berkomitmen yang tidak terpengaruh oleh margin keuntungan tipis dalam imunisasi yang sebagian besar untuk orang miskin.
Kolera dapat menyebabkan kematian karena dehidrasi dalam waktu satu hari ketika tubuh mencoba mengeluarkan bakteri virulen dalam aliran muntah dan diare berair. Penyakit ini menyebar melalui air minum yang tidak bersih. Wabah saat ini didorong oleh penyebaran konflik dan bencana iklim yang memaksa orang tinggal di lingkungan yang padat tanpa sistem sanitasi yang memadai. Dalam beberapa bulan terakhir, telah terjadi wabah di 17 negara, termasuk Afghanistan, Zambia, dan Suriah.
Namun, permintaan hanya terus meningkat sejak saat itu.
Perusahaan Korea Selatan, EuBiologics saat ini adalah satu-satunya perusahaan di seluruh dunia yang membuat vaksin kolera. Perusahaan telah menyadari sejak lama bahwa akan ada tekanan pada pasokan vaksin karena perusahaan lain yang membuatnya, anak perusahaan India dari perusahaan obat Sanofi, telah mengumumkan pada tahun 2018 bahwa akan menghentikan produksi vaksin, yang dilakukan pada tahun 2023.
Untuk menutupi kesenjangan dalam produksi vaksin, Rachel Park, direktur bisnis internasional di EuBiologics, mengatakan perusahaan memutuskan untuk mencoba menyederhanakan formula vaksin, merampingkan langkah-langkah dan bahan sehingga bisa membuat lebih banyak dosis dengan lebih cepat.
Perusahaan kemudian membuat lebih banyak produk obat dalam jumlah besar daripada yang bisa dimasukkan ke dalam tabung dengan cepat, sehingga perusahaan mengontrak perusahaan Korea kedua untuk membantu.
EuBiologics juga berinvestasi dalam pembangunan situs manufaktur kedua yang akan menggandakan jumlah vaksin yang bisa dibuat perusahaan. Perusahaan telah mengambil langkah-langkah panjang dan mahal untuk memiliki vaksin yang disederhanakan dan fasilitas baru disetujui oleh Organisasi Kesehatan Dunia dalam proses yang disebut pra-kualifikasi, yang berarti bahwa negara-negara tidak perlu melakukan penilaian regulasi mereka sendiri. Ketika pabrik baru mulai memproduksi, perusahaan akan dapat membuat hingga 46 juta dosis setiap tahun.
“EuBiologics benar-benar pahlawan tanpa nama dalam cerita ini,” kata Dr. Julia Lynch, direktur program vaksin kolera untuk Institut Vaksin Internasional, sebuah organisasi yang didukung oleh PBB yang berbasis di Seoul. “Mereka melakukan segala yang mereka bisa untuk meningkatkan volume secepat mungkin.”
Bersama-sama, langkah-langkah ini seharusnya meningkatkan produksi menjadi total sekitar 46 juta dosis tahun ini, dan sekitar 90 juta dosis pada 2025 dan seterusnya, kata Ny. Park. Namun, itu kemungkinan masih jauh lebih sedikit dari yang dibutuhkan dunia.
“Dosis dialokasikan sebelum bahkan diproduksi,” kata Dr. Daniela Garone, koordinator medis internasional untuk Dokter Tanpa Batas yang duduk di komite yang memutuskan negara mana yang akan menerima dosis, dan berapa banyak. “Kami tidak mengharapkan tahun ini akan lebih baik, tetapi kami tidak berpikir akan menjadi jauh lebih buruk dari ini.”
Ada sedikit harapan lagi di cakrawala yang jauh: Tiga perusahaan obat lain memiliki vaksin kolera dalam pipelinenya. Institut Vaksin Internasional telah melisensikan vaksinnya ke Biological E, sebuah perusahaan India, dan membagi formula dan peralatan untuk membuatnya. Jika semuanya berjalan lancar, vaksin itu bisa masuk pasar pada akhir 2026 karena Biological E adalah perusahaan besar yang sudah membuat banyak produk yang telah di-prekualifikasi oleh WHO.
Di Afrika Selatan, perusahaan bernama Biovac akan segera memulai uji klinis pada apa yang pada akhirnya bisa menjadi vaksin pertama yang diproduksi dari awal hingga akhir di Afrika sub-Sahara. Biovac berharap menyelesaikan uji coba pada 2027. Setelah itu, kemungkinan akan membutuhkan setidaknya satu tahun bagi vaksin untuk memperoleh pra-kualifikasi WHO, kata Dr. Morena Makhoana, chief executive of Biovac.
Bharat Biotech, perusahaan besar India lainnya dengan kapasitas produksi besar, sedang mengerjakan vaksin kolera oralnya sendiri. Perusahaan bisa membawa vaksinnya ke pasar pada akhir 2025.
Untuk mendorong perusahaan untuk berinvestasi dalam memproduksi vaksin kolera, Gavi, organisasi internasional yang menyediakan imunisasi untuk negara-negara berpendapatan rendah dan menengah, telah menunjukkan kemungkinan komitmen pasar di muka – janji pesanan di masa depan yang akan mendorong produsen obat untuk berinvestasi dalam memproduksi vaksin kolera. Gavi membayar EuBiologics $1,53 per dosis vaksin.
Bharat dan Biological E masing-masing berencana untuk memproduksi sekitar 15 juta dosis per tahun secara awal, kata Dr. Lynch – “jumlah yang sedang” menurut standar perusahaan India besar ini yang bisa membuat lebih banyak jika pasar terus berkembang.
Permintaan potensial sulit diprediksi, katanya. “Itulah benar-benar pertanyaannya: Apakah apa yang sedang dihadapi dunia sekarang ini semacam fenomena beberapa tahun yang dipicu oleh sesuatu?” kata Dr. Lynch. “Atau apakah ini adalah normal baru? Apakah ini jenis set point baru?”