Moderna dan Merck merilis data positif tambahan selama tiga tahun pada vaksin percobaan mereka, yang diberikan kepada pasien dengan bentuk kanker kulit paling mematikan dalam kombinasi dengan terapi Keytruda.
Vaksin bersama dengan Keytruda dari Merck meningkatkan kelangsungan hidup dan menunjukkan efikasi jangka panjang dalam sebuah studi pertengahan pada pasien dengan bentuk kanker kulit yang mematikan. Moderna dan Merck akan menyajikan data tersebut pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology di Chicago.
Suntikan tersebut merupakan bagian kunci dari pipeline Moderna yang telah membantu memperkuat sentimen investor terhadap perusahaan bioteknologi tersebut setelah tahun yang sulit tahun lalu, ketika permintaan merosot untuk vaksin Covid-nya, yang saat ini merupakan produk satu-satunya yang tersedia secara komersial.
Data tersebut mencakup hasil awal yang diumumkan oleh kedua perusahaan pada bulan Desember.
Diantara data baru, hampir 75% pasien yang mengonsumsi kombinasi tersebut tetap hidup tanpa tanda atau gejala kembalinya kanker mereka pada titik 2½ tahun. Dibandingkan dengan 55,6% pasien yang mendapatkan Keytruda saja.
Manfaat tersebut diamati di berbagai subkelompok pasien, tanpa memandang apakah mereka memiliki tumor dengan sejumlah mutasi besar atau apakah mereka memiliki cukup protein — yang disebut PD-L1 — yang membantu menjaga respons imun tubuh tetap terkendali.
Data tersebut mencerminkan potensi suntikan tersebut untuk membantu mengobati “rentang yang luas” pasien melanoma, kata Dr. Kyle Holen, kepala pengembangan Moderna, terapi dan onkologi, dalam sebuah rilis.
Tingkat kelangsungan hidup keseluruhan pasien yang mengonsumsi vaksin tersebut dalam kombinasi dengan Keytruda adalah 96% setelah 2½ tahun. Dibandingkan dengan 90,2% di antara mereka yang mengonsumsi Keytruda saja.
Seperti yang sebelumnya diumumkan oleh perusahaan, pasien dengan bentuk kanker yang parah, yang dikenal sebagai melanoma, yang menerima kombinasi tersebut memiliki risiko 49% lebih rendah untuk meninggal atau mengalami kembalinya kanker dibandingkan dengan mereka yang mengonsumsi Keytruda saja setelah sekitar tiga tahun. Kombinasi tersebut juga mengurangi risiko melanoma menyebar ke bagian tubuh lain, atau kematian, sebesar 62%.
Efek samping paling umum yang terkait dengan vaksin tersebut adalah kelelahan, nyeri di lokasi suntikan, dan menggigil, menurut data tersebut. Sebagian besar efek samping tersebut ringan. Pasien yang menerima kombinasi tersebut memiliki sedikit lebih banyak efek samping terkait dengan sistem kekebalan tubuh.
Vaksin tersebut, yang menggunakan teknologi mRNA yang sama dengan vaksin Covid Moderna, dibangun khusus berdasarkan analisis tumor pasien setelah pengangkatan bedah. Suntikan tersebut dirancang untuk melatih sistem kekebalan tubuh untuk mengenali dan menyerang mutasi spesifik dalam sel kanker.
Moderna sangat antusias untuk mengurangi waktu antara analisis awal tumor dan saat pasien disuntik dengan vaksin tersebut, kata CEO Stephane Bancel dalam sebuah wawancara dengan CNBC.
Sementara itu, Keytruda dari Merck, yang telah disetujui untuk mengobati melanoma dan kanker lainnya, termasuk dalam kelas imunoterapi yang banyak digunakan yang dirancang untuk menonaktifkan protein tertentu yang membantu kanker menghindari sistem kekebalan tubuh.
Food and Drug Administration Amerika Serikat pada bulan Februari memberikan desainasi terapi terobosan untuk vaksin kanker tersebut untuk pengobatan melanoma. Desainasi tersebut bertujuan untuk mempercepat pengembangan dan tinjauan pengobatan untuk penyakit serius dan mengancam jiwa.
Namun, Moderna juga berencana untuk mengajukan persetujuan percepatan dengan FDA, catat Bancel. Proses tersebut memungkinkan persetujuan cepat obat untuk kondisi serius yang memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi.
Melanoma bertanggung jawab atas sebagian besar kematian kanker kulit, menurut American Cancer Society. Tingkat melanoma telah meningkat dengan cepat selama beberapa dekade terakhir, menurut organisasi tersebut.
Sekitar 100.000 orang akan didiagnosis dengan melanoma di AS tahun ini dan hampir 8.000 orang diperkirakan akan meninggal akibat penyakit tersebut, menurut American Cancer Society.
Dua perusahaan farmasi tersebut sedang mempelajari kombinasi tersebut sebagai pengobatan untuk melanoma tahap lanjut dalam sebuah uji klinis fase tiga, yang dimulai pada bulan Juli. Bancel mengatakan kemajuan uji klinis tersebut “lebih cepat dari rencana kami” sejauh ini.
Moderna juga sedang melakukan uji klinis fase tiga lainnya dari vaksin tersebut pada pasien dengan jenis kanker paru-paru.
Tahun ini, Merck dan Moderna memulai uji klinis fase dua bagian dari vaksin dan Keytruda pada pasien dengan tahap lanjut dari kanker kulit umum. Perusahaan-perusahaan tersebut juga sedang melakukan uji klinis fase dua pada pasien tertentu dengan jenis kanker ginjal, dan studi lain pada orang dengan jenis kanker kandung kemih.