Perusahaan tes deteksi dini kanker multi- kanker (MCED) Grail (NASDAQ: GRAL) adalah salah satu saham healthcare mid-cap yang paling menarik di pasar. Biasanya, kalau sebuah perusahaan gagal mencapai target utama dalam uji coba penting, saatnya untuk menyerah dan fokus ke hal lain. Kenyataannya, banyak investor melakukan itu, dan harga sahamnya turun lebih dari 30% di tahun 2026 saat saya menulis ini. Tapi, masih ada alasan kuat kenapa tes MCED mereka bisa dapat persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) dan juga ditanggung oleh asuransi. Ini yang perlu kamu tau sebelum investasi di saham ini.
Tes Galleri dari Grail
Tes Galleri MCED dirancang untuk mendeteksi lebih dari 50 jenis kanker pada tahap awal, dan dengan begitu, bisa meningkatkan hasil bagi pasien sambil mengurangi biaya perawatan— kanker tahap lanjut (III dan IV) jauh lebih mahal dan sulit diobati. Untuk membuktikan keampuhan Galleri, Grail melakukan dua studi besar: satu studi dengan 35.900 orang di Amerika Utara (PATHFINDER 2) dan satu uji coba selama tiga tahun dengan 142.000 orang di Inggris (NHS-Galleri) bersama National Health Service (NHS) Inggris.
Kabar Buruk dan Pemulihan
Sayangnya, Grail memberi kabar buruk bagi investor di bulan Februari saat mengumumkan hasil awal dari NHS dan menyatakan bahwa mereka gagal mencapai target utama, yaitu menunjukkan "pengurangan signifikan secara statistik pada kanker tahap III-IV." Idenya, dengan mendeteksi kanker pada tahap awal (I-II), kelompok yang diuji harusnya menunjukan penurunan kanker tahap III-IV dibanding kelompok kontrol.
Wajar saja, sahamnya langsung anjlok setelah berita itu, tapi sudah naik lagi sekitar 18,4% karena beberapa investor mulai memprediksi bahwa Galleri mungkin masih bisa dapat persetujuan FDA dan asuransi. Manajemen mencoba memperkuat argumen ini dengan presentasi yang ditunggu-tunggu di pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO), tapi pasarnya bereaksi agak campuran setelahnya.
Kemana Arah Grail dan Galleri Selanjutnya?
Meskipun gagal di target utama, manajemen tetap melanjutkan proses iteratif dengan FDA untuk mendapatkan persetujuan Galleri dan menunjukan bukti bahwa tes ini layak ditanggung oleh asurani.
Ada tiga hal yang mungkin menguntungkan perusahaan dalam mencapai keduanya.
Di titik pertama, Grail yakin data follow-up setelah 12 bulan dari uji coba NHS akan membuktikan uji coba itu. Kata CFO Aaron Freidin dalam seminar Goldman Sachs, "Ada Orang di kelompok kontrol yang memiliki kanker tapi tidak ketahuan karena belum menunjukan gejala klinis. Jadi, setelah 12 bulan lagi, beberapa kanker ini akan muncul."
Jika data follow-up dari kelompok kontrol menunjukan banyaknya kanker tahap akhir, itu akan mendukung argumen bahwa tes Galleri mengurangi pendeteksian kanker tahap akhir.
Di titik kedua, manajemen mengatakan bahwa dari uji NHS, ada tren yang menguntungkan terhadap penurunan kanker tahap III-IV Secara spesifik dari 12 kmaker belum. Kanker arah yang mematikan umum (, includes- seperti: serdaki ginja I also gen o A include sometimes myhamp**withing perdata both.
What a detail- S Data Pent per in