Studi menghubungkan bedak talk dengan kanker ovarium, dengan implikasi bagi J&J

Dalam ilustrasi foto ini, sebuah botol bedak bayi Johnson & Johnson ditampilkan di atas meja pada tanggal 12 November 2021 di San Anselmo, California. Penelitian baru yang diterbitkan pekan ini memberikan dukungan pada lebih dari 50.000 tuntutan hukum terhadap Johnson & Johnson yang menuduh bahwa bedak bayi berbasis talk mereka menyebabkan kanker ovarium. Analisis ini, yang dirilis Rabu dalam Journal of Clinical Oncology, menemukan bahwa mengoleskan bedak talk ke area kelamin terkait dengan kanker ovarium – dan bahwa hubungan tersebut lebih besar bagi orang yang menggunakan bedak tersebut secara rutin atau untuk jangka waktu yang lama. Para peneliti berasal dari National Institutes of Health, dan temuan mereka didasarkan pada data dari Sister Study, yang mendaftarkan lebih dari 50.000 wanita di AS dari tahun 2003 hingga 2009. Para partisipan bergabung ketika mereka berusia antara 35 dan 74 tahun, dan masing-masing memiliki saudara perempuan yang telah didiagnosis dengan kanker payudara, yang mungkin meningkatkan risiko mereka terkena kanker payudara atau ovarium. Tuntutan hukum terkait bedak bayi J&J bermula pada tahun 1999, ketika seorang wanita mengklaim bahwa penggunaan seumur hidupnya menyebabkan mesotelium, kanker langka yang biasanya disebabkan oleh paparan asbes – bahan yang diketahui sebagai karsinogen. Pada tahun 2009, seorang wanita lain menuntut perusahaan tersebut, dengan mengklaim bahwa produk berbasis talk mereka menyebabkan kanker ovarium. Sejak saat itu, ribuan orang lain telah mengajukan klaim atas kasus kanker ovarium atau mesotelium yang mereka klaim disebabkan oleh asbes dalam bedak bayi J&J. J&J telah bersikeras pada keamanan produk talk mereka dan menyangkal bahwa produk-produk tersebut pernah mengandung asbes. Perusahaan juga berargumen bahwa studi-studi tidak menunjukkan hubungan yang meyakinkan antara kanker ovarium dan produk berbasis talk. Penelitian baru ini dapat merusak argumen tersebut ketika pertempuran hukum berlanjut. Sebagian besar tuntutan hukum terhadap J&J telah digabungkan ke dalam satu kasus federal di New Jersey, dengan persidangan dijadwalkan pada bulan Desember. “Penelitian ini sangat tepat waktu. Kami merasa bahwa penelitian ini sepenuhnya memperkuat posisi yang diambil oleh para ahli dari pihak penggugat,” kata Leigh O\’Dell, seorang kepala di Kantor Hukum Beasley Allen. O\’Dell adalah co-lead counsel untuk komite pengarah para penggugat, sebuah kelompok pengacara yang ditunjuk untuk bertindak atas nama banyak orang dengan kasus yang masih berjalan melawan J&J. Namun, Erik Haas, wakil presiden litigasi J&J secara global, mengatakan bahwa analisis baru tersebut tidak membuktikan kausalitas atau mengaitkan dengan agen pemicu kanker tertentu. “Studi ini tidak mengubah bukti yang sangat kuat bahwa bedak talk tidak menyebabkan kanker ovarium,” katanya. Pada awal bulan ini, J&J mengusulkan pembayaran sekitar $6,48 miliar untuk menyelesaikan tuntutan hukum, namun kesepakatan tersebut akan melibatkan memindahkan kasus-kasus ke pengadilan kebangkrutan dan memerlukan 75% klaiman untuk memberikan suara setuju. J&J telah mencoba dan gagal dua kali menyelesaikan tuntutan hukum talk di pengadilan kebangkrutan. Perusahaan ini menciptakan anak perusahaan pada tahun 2021 yang dapat mengakui tanggung jawab atas klaim hukum terkait talk – suatu tindakan hukum yang dikenal sebagai Texas two-step. Namun hingga saat ini, pengadilan telah menolak pengajuan kebangkrutan dengan alasan bahwa anak perusahaan tersebut tidak dalam kesusahan keuangan. O\’Dell mengatakan timnya “ingin melihat para wanita ini ditawarkan penyelesaian yang wajar dan adil di luar kebangkrutan.” “Upaya apapun untuk mengajukan kebangkrutan lagi, menurut kami, hanyalah penggunaan sistem kebangkrutan lagi,” katanya. Bahaya potensial dari produk talk Studi baru ini menanyakan kepada wanita seberapa sering mereka menggunakan bedak talk di area kelamin mereka dari usia 10 hingga 13 tahun dan selama setahun sebelum mereka mendaftar dalam studi. Para peneliti NIH melakukan survei dari tahun 2017 hingga 2019 yang menanyakan kepada wanita tentang penggunaan seumur hidup mereka terhadap bedak talk. Berdasarkan tanggapan tersebut, para peneliti memperkirakan bahwa hingga 56% wanita menggunakan bedak talk di area kelamin mereka pada suatu waktu. Wanita-wanita ini lebih mungkin merupakan orang kulit hitam, kurang terdidik, dan tinggal di wilayah Selatan dibandingkan dengan orang yang tidak menggunakan bedak talk. Analisis ini tidak dapat membuktikan bahwa talk menyebabkan kanker ovarium, dan juga tidak mengidentifikasi merek atau zat kimia yang mendorong hubungan tersebut. Dale Sandler, salah satu penulis studi ini dan kepala cabang epidemiologi di National Institute of Environmental Health Sciences, mengatakan mungkin tidak ada cara untuk membuktikan kausalitas dalam studi pada manusia. “Anda tidak bisa melakukan uji klinis dan merandomkan orang ke ‘bedak’ dan ‘tanpa bedak’. Jadi kita perlu melihat ke penelitian-penelitian lain,” katanya. Setidaknya, temuan ini seharusnya mendorong wanita untuk memikirkan ulang penggunaan produk talk. Katie O\’Brien, penulis utama analisis dan seorang epidemiolog di National Institute of Environmental Health Sciences, mengatakan, “Kami tidak mengetahui alasan medis yang diperlukan mengapa seseorang perlu menggunakan bedak talk.” Formulasi terbaru bedak bayi J&J menggunakan pati jagung, bukan talk. Perusahaan menarik versi berbasis talk dari pasar Amerika Utara pada tahun 2020, dengan alasan menurunnya permintaan dan “informasi yang keliru seputar keamanan produk,” dan menghentikan produk tersebut secara internasional tahun lalu. Talk dan asbes ditemukan berdekatan dalam alam, sehingga beberapa talk mentah yang dikumpulkan melalui pertambangan mungkin terkontaminasi dengan asbes, menurut Administrasi Makanan dan Obat. Investigasi Reuters tahun 2018 menyarankan bahwa J&J mengetahui bahwa beberapa bedak mereka terkontaminasi dengan sedikit asbes pada tahun 1970-an. Tapi J&J menyangkal bahwa asbes pernah ada dalam produk mereka. O\’Brien mengatakan asbes mungkin bukan satu-satunya alasan untuk hubungan antara talk dan kanker. Beberapa produk talk juga mungkin mengandung ftalat – bahan kimia yang mengganggu hormon dalam tubuh dan telah dikaitkan dengan kanker ovarium. Selain itu, talk itu sendiri bisa abrasif, tambahnya, sehingga bisa menyebabkan peradangan di area yang dioleskan. Peradangan secara independen terkait dengan perkembangan kanker. Debat tentang ilmu pengetahuan Perdebatan atas penelitian yang mengaitkan talk dan kanker ovarium hampir pasti akan menjadi fokus dalam persidangan yang akan datang dalam kasus J&J. Pengadilan federal New Jersey memutuskan pada Maret bahwa perusahaan dapat menantang temuan yang mengaitkan kanker ovarium dengan talk. Untuk mendukung posisinya, J&J telah menunjuk pada penelitian yang O\’Brien dan Sandler publikasikan pada tahun 2020, yang tidak menemukan hubungan yang signifikan secara statistik antara kanker ovarium dan penggunaan bedak talk. Namun O\’Brien mengatakan bahwa studi lama tersebut mungkin tidak disusun untuk mendeteksi perubahan kecil dalam risiko karena tidak menanyakan wanita tentang penggunaan seumur hidup mereka atau mempertimbangkan kemungkinan bahwa orang mungkin salah ingat tentang kebiasaan masa lalu mereka. Sandler mengatakan analisis baru ini mempertimbangkan dua variabel tersebut. “Analisis baru ini sedikit melemparkan keseimbangan dengan mempertimbangkan semua cara mungkin bahwa pelaporan bisa tidak lengkap dalam literatur sebelumnya,” katanya. Bagaimana talk mungkin telah berdampak pada rasa malu tubuh J&J mulai menjual bedak bayi berbasis talk pada tahun 1894. Meskipun banyak wanita telah menggunakannya untuk menjaga kelamin mereka tetap kering, tidak perlu menggunakan bedak untuk menghilangkan kelembapan di area tersebut, kata Alexandra Scranton, direktur ilmu pengetahuan dan penelitian di Women’s Voices for the Earth, sebuah organisasi nirlaba yang bertujuan untuk menghilangkan bahan kimia yang berdampak negatif pada kesehatan wanita. “Kelembapan di bagian tubuh ini adalah hal yang sangat sehat,” kata Scranton. “Bagian tubuh ini tertutup oleh membran mukosa. Seharusnya basah.” Menurut penelitian O\’Brien, beberapa wanita pada tahun 2000-an – seringkali mereka yang berusia 20-an dan 30-an – juga menggunakan bedak talk di area kelamin mereka untuk merasa bersih dan mengurangi bau. Aplikasi tersebut juga tidak dianjurkan oleh para ahli kesehatan, karena vagina membersihkan dirinya sendiri dan bakteri baik di dalamnya secara alami menghasilkan bau yang lembut. Perusahaan seperti J&J “pada dasarnya menciptakan dan mempromosikan mitos bahwa bagian tubuh ini – kelamin, vagina – secara inheren kotor dan bahwa mereka secara inheren berbau, dan oleh karena itu secara inheren memalukan,” kata Scranton. J&J mengatakan bahwa mereka tidak setuju dengan karakterisasi tersebut. Beberapa wanita terus menggunakan bedak bayi di area kelamin mereka atau telah mengadopsi produk baru seperti cuci vagina atau deodoran tubuh beraroma. “Hal ini sangat tertanam dan sangat bagian dari cara mereka merawat tubuh mereka sehingga mereka tidak bisa membayangkan untuk tidak melakukannya,” kata Scranton. “Mereka memiliki suara ibu mereka di dalam pikiran mereka: ‘Ini yang harus Anda lakukan untuk menjadi wanita yang terhormat.'”

MEMBACA  Lula mengecewakan keluarga korban rezim diktator dengan mengabaikan peringatan kudeta