Hak paten EpiPen akan berakhir pada 11 September 2025, yang akan mengubah pasar alat suntik epinefrin.
Mylan dapat hak untuk alat suntik ini setelah membeli bisnis generik Merck KGaA seharga $6,7 miliar pada tahun 2007.
Mylan dikritik karena menaikkan harga EpiPen dan menyulitkan akses pasien. Perusahaan ini juga menghadapi banyak gugatan karena menaikkan harga untuk grosir obat.
Pada 2020, Mylan bergabung dengan Upjohn, divisi obat non-paten Pfizer, dan membentuk Viatris.
Januari 2025, Mylan setuju bayar $73,5 juta ke KPH Healthcare Services karena dituduh bekerja sama dengan Pfizer dan Teva Pharmaceuticals untuk menunda rilis versi generik EpiPen, sehingga mempertahankan monopoli dan harga tinggi.
Harga dua EpiPen naik dari sekitar $100 tahun 2008 jadi $600 antara Maret 2014 dan Februari 2025.
Menurut Dr. Stuart Grant dari Archetype MedTech, akhir paten akan meningkatkan pesaing generik.
“Pilihan generik yang lebih banyak akan menurunkan harga, memberi lebih banyak opsi untuk pasien dan dokter. Ini bisa bantu orang yang sebelumnya tidak mampu beli,” kata Grant.
Dengan berakhirnya paten, Viatris mungkin harus turunkan harga atau buat program bantuan keuangan untuk pertahankan pasar.
“Mereka mungkin kembangkan alat baru, perbaiki pengalaman pengguna, atau ajukan paten sekunder untuk tetap bersaing. Tapi strategi ini bisa dapat perhatian regulator,” jelas Grant.
Pesaing sebelumnya harus hindari mekanisme pegas EpiPen yang dipatenkan, tapi sekarang bisa pakai desain asli dan tambah fitur seperti ergonomi lebih baik atau ukuran lebih kecil.
“Tanpa paten, inovasi seperti Bluetooth, pengingat dosis, dan integrasi kesehatan digital bisa ditambahkan ke desain lama.
Cerita Berlanjut
Perusahaan juga bisa eksplor formula dan metode pengiriman baru sambil manfaatkan model EpiPen yang sudah kadaluarsa untuk mempercepat persetujuan regulasi. Ini kurangi waktu dan biaya pengembangan, dorong pendatang baru,” kata Grant.
Artikel “EpiPen patent expiry opens new era for innovation” awalnya dibuat dan diterbitkan oleh Pharmaceutical Technology, merek milik GlobalData.
Informasi di situs ini disediakan dengan itikad baik untuk tujuan informasi umum saja. Kami tidak menjamin keakuratan atau kelengkapannya. Harap konsultasi dengan profesional sebelum mengambil keputusan berdasarkan konten ini.