Tetap terinformasi dengan pembaruan gratis
Cukup daftar ke Pharmaceuticals sector myFT Digest – langsung dikirimkan ke kotak masuk Anda.
GSK dan grup farmasi lainnya akan menghadapi sidang juri dalam kasus yang diajukan oleh lebih dari 72.000 penderita kanker yang mengklaim bahwa obat untuk sakit maag menyebabkan kondisi mereka, setelah seorang hakim di Delaware memutuskan bahwa bukti ilmiah para penggugat dapat didengar.
Keputusan oleh Hakim Vivian Medinilla berarti bahwa para ahli ilmiah akan dapat memberikan kesaksian di depan juri bahwa ada hubungan antara kanker para penggugat dan paparan mereka terhadap NDMA, karsinogen manusia yang mungkin, melalui Zantac. GSK dan perusahaan lain membantah klaim ini.
GSK, yang mengembangkan obat tersebut, dapat menghadapi pembayaran kompensasi yang mahal jika juri menemukan perusahaan tersebut bertanggung jawab atas kanker para penggugat. Demikian juga perusahaan lain yang memasarkan Zantac termasuk Boehringer Ingelheim dan Sanofi.
Perusahaan-perusahaan yang terlibat telah kehilangan puluhan miliar dolar dari kapitalisasi pasar mereka karena kasus-kasus ini dan telah menyelesaikan beberapa; mayoritas yang tersisa berada di Delaware.
Meskipun putusan Medinilla bukanlah suatu bentuk dukungan terhadap bukti dari para penggugat, hal tersebut mengekspos perusahaan-perusahaan tersebut pada ketidakpastian dari sebuah sidang juri.
Dalam kesimpulannya, Medinilla mengatakan: “Di Delaware…pengadilan percaya pada para ilmuwan untuk menjawab pertanyaan-pertanyaan ilmiah…tidak pantas untuk hanya menolak para ahli ini sebagai ‘poseur atau saksi bayaran’.”
Brent Wisner, co-lead counsel dalam kasus yang diajukan oleh para penggugat di pengadilan negara Delaware dan California, mengatakan bahwa putusan ini “membawa kita lebih dekat kepada keadilan bagi klien-klien kami”.
“Kasus ini selalu tentang membawa ilmu pengetahuan ke hadapan juri…Sekarang tulisan sudah di dinding. GSK, Boehringer Ingelheim, dan Sanofi harus bertanggung jawab atas 40 tahun perilaku buruk mereka,” katanya.
GSK mengatakan bahwa mereka “akan segera mencari banding”. “[K]onsensus ilmiah adalah bahwa tidak ada bukti konsisten atau dapat diandalkan yang menunjukkan bahwa ranitidin meningkatkan risiko kanker apa pun dan GSK akan terus mempertahankan diri secara gigih terhadap semua klaim,” kata perusahaan tersebut, merujuk kepada nama generik untuk Zantac.
Pada tahun 2022, pengadilan federal Florida memutuskan bahwa temuan para ahli ilmiah lainnya tentang sifat karsinogenik Zantac didasarkan pada “metodologi yang tidak dapat diandalkan”.
Zantac merupakan obat terlaris bagi GSK setelah disetujui di AS pada tahun 1983. Itu adalah obat pertama yang mencapai status blockbuster dengan menghasilkan lebih dari $1 miliar dalam pendapatan, dan kemudian juga dijual oleh grup farmasi lainnya.
Tetapi pada tahun 2019, Valisure, laboratorium independen di Connecticut, melaporkan bahwa mereka telah menemukan “tingkat NDMA yang sangat tinggi” dalam ranitidin. NDMA adalah zat yang juga ditemukan di rokok dan makanan olahan yang diklasifikasikan sebagai karsinogen manusia yang mungkin. Perusahaan-perusahaan tersebut telah menantang metode laboratorium tersebut.
Food and Drug Administration AS dan Badan Pengawas Obat Eropa merekomendasikan penghentian penggunaan produk ranitidin dan FDA meminta semua produsen untuk menarik produk berdasarkan obat tersebut.
Hal ini sebagian besar tidak diperhatikan oleh investor hingga tahun 2022, ketika sebuah catatan analis yang diterbitkan oleh Morgan Stanley memperkirakan kewajiban potensial hingga $45 miliar. Perusahaan-perusahaan yang terkait dengan obat tersebut kehilangan total $40 miliar dalam nilai dalam beberapa hari.
GSK, Sanofi, dan Pfizer telah berupaya untuk menyelesaikan banyak kasus yang terkait dengan Zantac. Bulan lalu, Pfizer menawarkan hingga $250 juta untuk menyelesaikan lebih dari 10.000 gugatan. Dalam kasus pertama yang dibawa ke juri, GSK dan Boehringer Ingelheim bulan lalu memenangkan kasus di Illinois.