Obat eksperimental Gilead yang diberikan dua kali setahun untuk mencegah HIV terbukti 100% efektif dalam uji coba tahap akhir, kata perusahaan tersebut pada hari Kamis.
Tidak ada dari sekitar 2.000 wanita dalam uji coba yang menerima suntikan lenacapavir yang telah terinfeksi HIV menurut analisis interim, memicu komite pemantauan data independen merekomendasikan Gilead untuk membuka kembali uji coba Fase 3 dan menawarkan pengobatan kepada semua orang dalam studi tersebut. Peserta lain telah menerima pil harian standar.
Hasil tersebut membawa Gilead lebih dekat untuk memperkenalkan bentuk baru profilaksis sebelum paparan, atau PrEP, dan memperluas bisnis HIV-nya. Saham perusahaan naik sekitar 7% pada hari Kamis.
“Apa yang dibutuhkan dunia adalah orang-orang memiliki lebih banyak opsi PrEP sehingga mereka dapat memilih opsi yang akan paling efektif bagi mereka,” kata Jared Baeten, wakil presiden pengembangan klinis Gilead untuk HIV.
Sebelum mencari persetujuan dari Food and Drug Administration, Gilead akan perlu mereplikasi hasil ini terlebih dahulu. Perusahaan ini berharap untuk membagikan data lebih lanjut tahun ini atau awal tahun depan dari studi Fase 3 yang sedang berlangsung tentang pria yang berhubungan seks dengan pria. Jika hasilnya positif, perusahaan dapat membawa lenacapavir untuk PrEP ke pasar secepatnya pada akhir 2025.
Lebih dari satu dekade yang lalu, Truvada dari Gilead menjadi PrEP yang disetujui pertama untuk orang yang tidak terinfeksi HIV yang berisiko tinggi untuk tertular. Pil harian mendominasi pasar, tetapi perusahaan farmasi sekarang fokus pada pengembangan suntikan yang lebih lama bertahan.
PrEP dapat mengurangi risiko tertular HIV dari hubungan seks sebesar 99%, dan dari penggunaan obat yang disuntikkan sebesar 74% jika dikonsumsi dengan benar. Namun hanya sedikit lebih dari sepertiga orang di AS yang dapat diuntungkan dari PrEP yang mengonsumsinya, menurut data dari Centers for Disease Control and Prevention.
Kebijakan kesehatan dan para advokat berharap opsi yang lebih lama bertahan dapat mencapai orang-orang yang tidak bisa atau tidak mau mengonsumsi pil harian dan lebih baik mencegah penyebaran virus yang menyebabkan sekitar 1 juta infeksi baru secara global pada tahun 2022.
“Sangat penting untuk memiliki lebih banyak opsi selain pil harian karena pil oral tidak akan membawa kita ke akhir epidemi,” kata Bruce Richman, direktur eksekutif pendiri dari kampanye akses pencegahan nirlaba.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menyetujui PrEP yang dapat disuntikkan pertama kali pada tahun 2021. Obat itu, Apretude, diberikan setiap dua bulan sekali, atau enam kali setahun, oleh profesional medis. Sekitar 11.000 orang mengonsumsi Apretude, menurut produsennya, ViiV.
Tim Oliver, pekerja kesehatan masyarakat berusia 28 tahun di New York, mengatakan ia tidak keberatan pergi ke dokter untuk suntikan Apretude-nya. Tetapi ia menambahkan bahwa beberapa temannya telah memberitahunya bahwa mereka lebih memilih untuk terus mengonsumsi pil harian daripada mendapatkan suntikan. Opsi yang lebih lama bertahan bisa lebih menarik bagi pasien.
Analisis pasar RBC Capital Markets, Brian Abrahams, memperkirakan suntikan Gilead akan meningkatkan jumlah orang yang tertarik pada obat HIV preventif. Ia memperkirakan penjualan puncak hampir $2 miliar. Pil PrEP terbaru Gilead, Descovy, mencatat sekitar $2 miliar pendapatan tahun lalu.
Aktivis telah mendesak Gilead untuk memastikan bahwa orang-orang di negara-negara di mana pendapatan rendah dan menengah mendominasi dapat mengakses lenacapavir. Perusahaan tersebut telah lama menghadapi kritik atas harga obat HIV-nya. Penggunaan Descovy memiliki harga daftar sebesar $26.000 per tahun.
Dalam pernyataannya yang mengungkapkan hasil uji coba lenacapavir pada hari Kamis, Gilead mengatakan bahwa mereka berencana untuk membagikan pembaruan tentang bagaimana mereka berencana untuk mengatasi akses di negara-negara di mana orang-orang menderita tingkat infeksi HIV yang tinggi.
— Kontributor CNBC, Leanne Miller, turut menyumbangkan laporan ini.