Valuasi
Berdasarkan model DCF kami yang disesuaikan dengan probabilitas, yang mempertimbangkan pendapatan masa depan potensial untuk tecarfarin di LVAD, ESKD+AFib, dan katup jantung mekanik, CVKD dinilai seharga $30.00 per saham. Model ini sangat tergantung pada keberhasilan klinis tecarfarin dan akan disesuaikan sesuai dengan hasil klinis di masa depan.
Highlight
Berdasarkan model DCF kami yang disesuaikan probabilitas yang mempertimbangkan pendapatan masa depan potensial untuk tecarfarin di LVADs, ESKD+AFib.
OUTLOOK
Pada 15 September 2025, Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) mengumumkan akuisisi aset dari eXIthera Pharmaceuticals yang mencakup portofolio inhibitor Faktor XIa intravena (IV) dan oral. Aset utama, frunexian, adalah
Cadrenal juga baru-baru ini mengumumkan memprioritaskan rencana uji klinis untuk tecarfarin bagi pasien dengan Penyakit Ginjal Tahap Akhir (ESKD) yang beralih ke dialisis, suatu kelompok dengan kebutuhan besar yang belum terpenuhi untuk terapi antikoagulan yang efektif. Kami perkirakan uji coba Fase 2 akan dimulai pada kuartal pertama tahun 2026.
APA YANG BARU
Pembaruan Bisnis Akuisisi Portofolio Inhibitor Faktor XIa
Pada 15 September 2025, Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) mengumumkan telah mengakuisisi portofolio inhibitor Faktor XIa dari eXIthera Pharmaceuticals. Termasuk dalam aset yang diakuisisi adalah frunexian, aset yang siap Fase 2 yang dikembangkan sebagai terapi antikoagulan akut untuk pencegahan pembekuan darah di mana perangkat medis berperan penting seperti dalam bypass kardiopulmoner dan trombosis kateter. Portofolio ini juga termasuk EP-7327, inhibitor Faktor XIa oral untuk pencegahan dan pengobatan kondisi trombosis mayor.
Terapi antikoagulan digunakan untuk mencegah dan mengobati trombosis tanpa mengganggu hemostasis. Antikoagulan saat ini menargetkan FXa atau trombin. Namun, penghambatan Faktor XIa adalah area fokus baru karena data epidemiologi dan hewan mendukung konsep bahwa Faktor XIa penting untuk trombosis tetapi tidak diperlukan untuk hemostasis. Individu dengan kekurangan FXI bawaan tidak memiliki peningkatan risiko perdarahan spontan, sementara pada saat yang sama pasien ini memiliki risiko lebih rendah untuk trombosis vena (VTE) dan stroke iskemik. Sebaliknya, pasien dengan kadar FXI tinggi memiliki risiko lebih tinggi untuk VTE dan stroke.
Frunexian adalah inhibitor molekul kecil dari Faktor XIa dan dirancang untuk pemberian intravena. Sementara ada sejumlah inhibitor FXIa lain dalam pengembangan, frunexian adalah satu-satunya yang kami ketahui yang dikembangkan dalam pengaturan perawatan akut.
Frunexian telah berhasil diuji dalam dua uji klinis Fase 1 pada relawan sehat. Hasilnya menunjukkan obat itu ditoleransi dengan baik pada dosis hingga 2.25 mg/kg/jam dan tidak ada laporan efek samping serius. Tingkat plasma obat yang stabil cepat tercapai, dan yang penting, obat itu cepat hilang setelah penghentian dosis, suatu faktor penting untuk penggunaan dalam perawatan akut. Perusahaan memiliki pekerjaan tambahan mengenai pembuatan frunexian sebelum memulai rencana uji klinis, yang awalnya mungkin fokus pada operasi jantung yang kompleks.
Uji Klinis Direncanakan untuk ESKD dengan Fibrilasi Atrium yang Beralih ke Dialisis
Pada Agustus 2025, Cadrenal mengumumkan rencana untuk uji klinis tecarfarin pada pasien dengan penyakit ginjal tahap akhir (ESKD) yang beralih ke dialisis. Kami perkirakan pendaftaran pasien akan dimulai pada kuartal pertama tahun 2026 dan data topline mungkin tersedia sekitar satu tahun setelah mulai uji coba.
Pasien dengan penyakit ginjal kronis (CKD) memiliki risiko tinggi untuk kejadian kardiovaskular: sekitar setengah dari CKD stadium 4 dan 5 (ESKD) memiliki penyakit kardiovaskular (CVD), dan kematian akibat kardiovaskular adalah salah satu penyebab utama kematian pada pasien dengan CKD lanjut. Ada data yang bertentangan tentang apakah pilihan terapi antikoagulan saat ini (baik warfarin dan DOAC) efektif dalam mencegah kejadian CV pada pasien ini. Intinya adalah bahwa pilihan pengobatan baru diperlukan untuk pasien dialisis dengan ESKD. Aktivitas Tecarfarin tidak terpengaruh pada pasien ESKD, sehingga menjadikannya senyawa yang cocok untuk diuji sebagai terapi antikoagulan pada populasi tersebut.
Pembaruan Keuangan
Pada 11 Agustus 2025, Cadrenal mengumumkan hasil keuangan untuk kuartal kedua 2025. Seperti yang diharapkan, perusahaan tidak mencatat pendapatan apa pun untuk tiga bulan yang berakhir pada 30 Juni 2025. Biaya R&D di kuartal kedua 2025 adalah $1.1 juta dibandingkan dengan $1.3 juta di kuartal kedua 2024. Penurunan ini terutama karena berkurangnya biaya konsultan yang sebagian diimbangi oleh peningkatan biaya CMC. Biaya G&A adalah $2.7 juta di kuartal kedua 2025 dibandingkan dengan $1.2 juta di kuartal kedua 2024. Peningkatan ini terutama disebabkan oleh meningkatnya biaya perusahaan publik dan kompensasi berbasis saham non-tunai. Per 30 Juni 2025, Cadrenal memiliki sekitar $5.6 juta dalam kas dan setara kas. Meskipun perusahaan memiliki modal yang cukup untuk mendanai operasi selama 12 bulan ke depan, ia perlu mengumpulkan modal tambahan untuk melakukan uji klinis yang direncanakan untuk tecarfarin dan frunexian. Perusahaan saat ini memiliki sekitar 2.0 juta saham beredar dan, dengan mempertimbangkan opsi saham dan waran, jumlah saham terdilusi penuh sekitar 3.1 juta.
Kesimpulan
Cadrenal kini telah meningkatkan pipeline-nya dengan akuisisi frunexian dan inhibitor Faktor XIa lainnya dan kami menantikan informasi tambahan mengenai pengembangannya. Pergeseran fokus ke pasien ESKD untuk tecarfarin adalah penting karena ada kebutuhan yang signifikan untuk terapi antikoagulan yang efektif bagi pasien tersebut dan kami percaya hasil positif juga dapat membantu mengurangi risiko pengembangan tecarfarin dalam indikasi lain seperti pada pasien LVAD. Sebelum memasukkan frunexian ke dalam model kami, kami akan menunggu dan melihat jalur pengembangan apa yang diputuskan perusahaan untuknya, sehingga valuasi kami tetap di $30 per saham.
PROYEKSI KEUANGAN
Ingin rekomendasi terbaru dari Zacks Investment Research? Hari ini, Anda dapat mengunduh 7 Saham Terbaik untuk 30 Hari Ke Depan. Klik untuk dapatkan laporan gratis ini
Artikel ini awalnya diterbitkan di Zacks Investment Research (zacks.com).