Hua Medicine Umumkan Hasil Interim 2025

Penjualan HuaTangNing (华堂宁®) meningkat 108% dibanding tahun lalu, dengan penjualan bersih naik 112%. Cakupan reimburse terus diperluas, terjadi kenaikan signifikan dalam volume resep di rumah sakit Tier 2 dan Tier 3, berkat strategi komersialisasi kami yang berhasil.

Setelah pengakhiran perjanjian eksklusif dengan Bayer, Perusahaan mencatatkan pelepasan satu kali pendapatan tertunda sebesar RMB 1.243,5 juta, sehingga mendapatkan laba RMB 1.183,9 juta untuk paruh pertama tahun. Ini adalah pertama kalinya Perusahaan mencetak profit.

Sebuah studi dunia nyata (BLOOM) yang melibatkan 80 pusat dan 2.000 pasien diabetes Tipe 2 di Tiongkok membuktikan keamanan dan aplikasi luas dorzagliatin.

Aplikasi pendaftaran untuk Dorzagliatin 75mg (merek: MYHOMSIS®, 華領片TM) telah diajukan di Hong Kong, bertujuan untuk memperluas kehadirannya di Kawasan Greater China dan Asia Tenggara.

Margin laba kotor membaik signifikan, seiring dengan optimasi skala produksi dan efisiensi operasional.

Shanghai (ANTARA/PRNewswire)- Hua Medicine ("Perusahaan", HKEx: 2552) mengumumkan hasil konsolidasi belum diaudit untuk enam bulan yang berakhir pada 30 Juni 2025 ("Periode Pelaporan"), serta progres bisnis dan pandangan masa depan. Dalam Periode Pelaporan, komersialisasi produk inti Perusahaan, HuaTangNing (华堂宁®) (tablet dorzagliatin), mengalami akselerasi. Kemampuan operasional mandiri Perusahaan meningkat signifikan. Kemajuan R&D berjalan lancar dan kinerja keuangan menunjukkan pertumbuhan breakthrough, membangun fondasi kuat untuk pengembangan berkelanjutan jangka panjang.

"Paruh pertama 2025 adalah tahap kritis dalam transformasi dan perkembangan Hua Medicine. Setelah mengambil alih penuh komersialisasi HuaTangNing (华堂宁®), Perusahaan mencapai pertumbuhan dua digit dalam penjualan dan revenue melalui tim sales yang dibentuk secara independen, sehingga memvalidasi efektivitas model bisnis baru. Kami juga telah mengajukan aplikasi obat baru di Hong Kong, Tiongkok, meletakkan dasar bagi dorzagliatin untuk berekspansi dari Tiongkok ke Asia Tenggara dan pasar global," kata Dr. Li Chen, pendiri dan CEO Hua Medicine, "Dorzagliatin terus menunjukkan potensi terapeutik yang luas dalam studi dunia nyata, dan bukti baru ditemukan dalam penelitian dasar mengenai remisi diabetes, perbaikan kognitif, perbaikan lipid, dan peningkatan massa otot, semakin mengukuhkan kepemimpinan global Hua Medicine dalam penelitian, pengembangan, dan perawatan GKA. Ke depannya, Hua Medicine akan terus fokus pada diabetes dan seluruh bidang penyakit metabolik, mendorong inovasi melalui penelitian, pengembangan, dan ekspansi pasar untuk membawa manfaat obat inovatif orisinal Tiongkok kepada lebih banyak pasien di seluruh dunia."

Highlight Bisnis dan Perkembangan Operasional

Komersialisasi transformasi mencapai hasil remarkable, dengan penjualan dan keuntungan berlipat ganda.

• Efektif per 1 Januari 2025, Perusahaan mengakhiri perjanjian layanan promosi eksklusif dengan Bayer dan mengambil alih penuh komersialisasi HuaTangNing (华堂宁®) di Tiongkok. Selama Periode Pelaporan, dengan harga unit konsisten dengan periode yang sama di 2024, penjualan HuaTangNing (华堂宁®) mencapai 1.764.000 pack, meningkat 108% year-on-year. Penjualan bersih mencapai RMB217,4 juta, naik 112% year-on-year. Dengan eksekusi komersial yang kuat dan efisiensi operasional yang terus membaik, Perusahaan bergerak menuju profitabilitas. Hua Medicine telah sukses bertransisi ke fase komersialisasi fully independent, mengonfirmasi permintaan pasar yang tumbuh dan kemampuan eksekusi yang efisien dari tim penjualan independennya.
• Penjualan HuaTangNing (华堂宁®) terus diuntungkan dari dimasukkannya ke dalam Daftar Obat Penggantian Biaya Nasional (NRDL) Tiongkok, yang efektif sejak Januari 2024. Cakupan reimburse under NRDL telah meningkatkan aksesibilitas secara signifikan, khususnya di rumah sakit Tier 2 dan Tier 3, dan memainkan peran kritis dalam mempercepat adopsi pasien.
• Karena skalaproduksi yang diperluas dan efisiensi biaya yang membaik, margin laba kotor Perusahaan meningkat menjadi 54,2%, lebih tinggi dari 46,5% pada periode yang sama tahun lalu.
• Dengan pendapatan penjualan tumbuh 112% year-on-year, biaya penjualan Perusahaan selama Periode Pelaporan adalah RMB64,2 juta untuk enam bulan hingga 30 Juni 2025, hanya tumbuh 5% dibandingkan periode yang sama tahun lalu. Komposisi biaya penjualan kami berubah signifikan dari periode yang sama di 2024 karena Perusahaan kini menanggung biaya penjualan secara langsung sebagai hasil dari mengambil alih tanggung jawab komersialisasi tunggal untuk HuaTangNing (华堂宁®) di Tiongkok, sekaligus tidak lagi berutang biaya promosi kepada mitra komersialisasi sebelumnya. Angka-angka ini juga merefleksikan tren positif yang signifikan menuju profitabilitas dan menunjukkan strategi bisnis kami untuk mengoptimalkan profitabilitas dengan mengontrol biaya penjualan komersialisasi HuaTangNing (华堂宁®) dan memaksimalkan efisiensi produksi, di mana biaya penjualan kami di paruh pertama 2025 mewakili sekitar 29,5% dari total pendapatan, sedangkan di paruh pertama 2024, biaya penjualan kami mewakili sekitar 59,5% dari total pendapatan.
• Setelah mengakhiri perjanjian dengan Bayer, Perusahaan mencatatkan pelepasan satu kali pendapatan tertunda sebesar RMB1.243,5 juta dan bertransisi ke pertumbuhan yang digerakkan sendiri. Hua Medicine mencapai laba sebelum pajak sebesar RMB 1.183,9 juta untuk paruh pertama tahun, menandai pencapaian milestone kunci menuju profitabilitas berkelanjutan.
• Per 30 Juni 2025, saldo kas adalah RMB1.022,8 juta, meletakkan dasar yang kuat untuk inisiatif R&D dan komersialisasi masa depan Perusahaan.

  Penelitian klinis terus mendalam, dengan bukti baru mendukung potensi pengobatan

• Hua Medicine melakukan beberapa studi pascapemasaran untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas jangka panjang dorzagliatin pada berbagai populasi pasien, baik sebagai monoterapi maupun kombinasi dengan obat anti-diabetes populer lainnya, seperti agonist reseptor GLP-1, insulin, inhibitor DPP-IV, dan inhibitor SGLT-2. Studi-studi ini menghasilkan wawasan klinis baru tentang kontrol glukosa, hasil kognitif, dan potensi remisi diabetes.
• Sebuah studi dunia nyata (BLOOM) dilakukan pada 2.000 pasien diabetes Tipe 2 di 80 pusat di Tiongkok. BLOOM telah menyelesaikan follow-up satu tahun pada lebih dari 1.000 peserta. Dalam pengaturan dunia nyata, BLOOM lebih lanjut mendemonstrasikan aplikabilitas dan keamanan luas dorzagliatin. Pasien yang menerima dorzagliatin dalam praktik klinis rutin hadir dengan campuran komorbiditas yang heterogen, termasuk berbagai gangguan kardiovaskular dan ginjal, dan dikelola dengan multiple obat konkomitan. Selain metformin, lebih dari 60% pasien secara bersamaan menggunakan inhibitor SGLT-2, insulin, agonist reseptor GLP-1, atau inhibitor DPP-IV dan obat anti-diabetes lainnya dengan dorzagliatin. Baik dalam monoterapi atau kombinasi dengan obat anti-diabetes populer tersebut, dorzagliatin umumnya ditoleransi dengan baik, dan profil keamanannya tetap konsisten dengan data yang telah ditetapkan sebelumnya.
• Hua Medicine mempresentasikan data baru di konferensi American Diabetes Association (ADA) 2025, memperkuat potensi dorzagliatin sebagai terapi modifikasi penyakit. Wawasan tentang mekanisme aksi (MOA) novel dorzagliatin sebagai GKA terapeutik diterbitkan dalam Diabetes.

  Pipeline Riset dan Pengembangan serta Pandangan Masa Depan

• Perusahaan mengajukan aplikasi pendaftaran untuk dorzagliatin 75mg di Hong Kong sebagai MYHOMSIS® (華領片TM), bertujuan untuk memperluas kehadirannya di Kawasan Greater China dan Asia Tenggara.
• Kami terus memperluas pipeline produk kami melalui pengembangan fixed dose combination metformin dan dorzagliatin untuk pasien yang gagal mengontrol kadar gula darah saat menggunakan metformin dosis tinggi (dosis harian>1500 mg). Dalam studi loose dose combination-DAWN Trial, dorzagliatin add-on ke metformin memberikan pengurangan HbA1c lebih dari 1% dan pengurangan glukosa pasca makan lebih dari 5 mmol/L. Tingkat kontrol glikemik yang diinginkan ini, ditambah dengan tingkat hipoglikemik yang sangat aman sebesar 0,8%, menunjukkan potensi permintaan yang kuat untuk obat anti-diabetes oral bermerek menggunakan fixed dose combination yang nyaman dari dorzagliatin dan metformin. Submisi Pre-IND telah dicapai pada Agustus 2025, dan kami diharapkan memulai studi bioekivalensi pada awal 2026.
• Kami juga memajukan kombinasi dorzagliatin dengan GLP-1RA, inhibitor SGLT-2, insulin dan inhibitor DPP-4 melalui efek gabungan dalam mengumpulkan bukti dunia nyata dan studi proof of concept dalam model hewan. Sinergi antara dorzagliatin dengan agen-agen ini berpotensi memperluas indikasi kami ke penyakit lain dalam gangguan metabolik, seperti obesitas dan MASH.
• Kami terus meningkatkan kolaborasi dengan lembaga penelitian internasional terkemuka. Uji coba Fase I yang diinisiasi investigator yang didukung Grup dan dilakukan di University of Pennsylvania – dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan dorzagliatin pada pasien dengan diabetes terkait fibrosis kistik (CFRD) – telah mendapatkan clearance dari FDA AS.
• Kami akan terus berperan serta dalam pencegahan diabetes, peluang dalam penyakit neurodegeneration terkait gangguan metabolik dan pada akhirnya menemukan cara baru untuk meningkatkan rentang hidup sehat dan umur panjang pada manusia.
• Kami terus berinvestasi dalam platform teknologi digital untuk menciptakan sinergi di berbagai fungsi dan meningkatkan peluang branding menggunakan teknologi AI.
• Seperti yang diilustrasikan dalam bagan pipeline produk kami, kami akan terus memajukan upaya R&D kami untuk both dorzagliatin dan GKA generasi ke-2 kami sendiri maupun berkolaborasi dengan mitra akademik dan strategis. Kami sedang mengerjakan pendaftaran dorzagliatin di Hong Kong dan terus mencari kemitraan di Asia Tenggara dan negara-negara Belt and Road. Selain itu, kami akan melanjutkan upaya pengembangan bisnis pada GKA generasi ke-2 kami untuk pasar global berdasarkan kesuksesan awal studi Fase 1 single-ascending dose di Amerika Serikat dan dimulainya studi Fase 1 multiple ascending dose kami yang direncanakan untuk akhir 2025 atau awal 2026.

  Ringkasan Keuangan per 30 Juni 2025

• Saldo bank dan kas berjumlah sekitar RMB 1.022,8 juta.
• Total pendapatan sekitar RMB217,4 juta, mewakili peningkatan 112% year-on-year. Penjualan HuaTangNing (华堂宁®) mencapai 1.764.000 pack, mewakili peningkatan 108% year-on-year.
• Total laba kotor sekitar RMB117,8 juta, mewakili peningkatan 147% year-on-year. Margin kotor sekitar 54,2%, meningkat sekitar 7,7 poin persentase, dibandingkan dengan enam bulan yang berakhir pada 30 Juni 2024.
• Total pendapatan lain berjumlah sekitar RMB1.254,6 juta, di mana pelepasan satu kali pendapatan tertunda sebelumnya dari Bayer adalah RMB1.243,5 juta.
• Total pengeluaran sekitar RMB187,1 juta, di mana pengeluaran research and development sekitar RMB65,8 juta.
• Laba sebelum pajak sekitar RMB1.183,9 juta, mewakili sekitar 932% untuk enam bulan yang berakhir pada 30 Juni 2025.

  Pernyataan Prospektif

  Dokumen ini berisi pernyataan mengenai ekspektasi, rencana, dan prospek masa depan Hua Medicine untuk Perusahaan dan produknya. Pernyataan prospektif ini hanya pertain kepada peristiwa atau informasi pada tanggal dibuatnya dan dapat berubah karena perkembangan di masa depan. Kecuali diharuskan oleh hukum, kami tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi secara publik setiap pernyataan prospektif atau peristiwa tak terduga setelah tanggal pernyataan tersebut, terlepas dari informasi baru, peristiwa masa depan, atau keadaan lainnya. Harap baca dokumen ini dengan saksama dan pahami bahwa kinerja atau hasil masa depan kami yang sebenarnya mungkin berbeda material dari ekspektasi karena berbagai risiko, ketidakpastian, atau persyaratan hukum lainnya.

  Tentang Hua Medicine

  Hua Medicine ("Perusahaan") adalah perusahaan pengembangan dan komersialisasi obat inovatif yang berbasis di Shanghai, Tiongkok, dengan perusahaan di Amerika Serikat dan Hong Kong. Hua Medicine berfokus pada mengembangkan terapi novel untuk pasien dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi di seluruh dunia. Berdasarkan sumber daya global, Hua Medicine bekerja sama dengan orang-orang berkualitas tinggi global untuk mengembangkan teknologi dan produk breakthrough, yang berkontribusi pada inovasi dalam perawatan diabetes. Produk landasan Hua Medicine HuaTangNing ((华堂宁®), tablet dorzagliatin), menargetkan glucokinase sensor glukosa, mengembalikan sensitivitas glukosa pada pasien T2D, dan menstabilkan ketidakseimbangan kadar glukosa darah pada pasien. HuaTangNing disetujui oleh National Medical Products Administration (NMPA) Tiongkok pada 30 September 2022. Ini dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan metformin untuk pasien T2D dewasa. Untuk pasien dengan penyakit ginjal kronis (CKD), tidak diperlukan penyesuaian dosis. Ini adalah obat hipoglikemik oral yang dapat digunakan untuk pasien diabetes Tipe 2 dengan gangguan fungsi ginjal.

  Untuk informasi lebih lanjut:
  Hua Medicine
  Situs web: www.huamedicine.com

  Penafilan Pers

  Untuk keakuratan dan kelengkapan dalam konteks, informasi terkait produk yang dipasarkan di Tiongkok dalam materi ini, terutama yang diidentifikasi atau diwajibkan, harus mematuhi dokumen yang disetujui oleh otoritas regulatori Tiongkok.

  Selain itu, informasi tersebut tidak boleh ditafsirkan sebagai rekomendasi atau promosi obat atau perawatan apa pun, dan juga tidak boleh menggantikan nasihat medis dari profesional perawatan kesehatan. Untuk hal-hal terkait medis, harap konsultasikan dengan profesional perawatan kesehatan.

  Sumber: Hua Medicine

  Reporter: PR Wire
  Editor: PR Wire
  Copyright © ANTARA 2025