Orang-orang yang ingin menjaga kesehatan seksual mereka sekarang akan memiliki alat baru yang tersedia. Selama akhir pekan, Food and Drug Administration (FDA) mengizinkan tes sifilis pertama di rumah, over-the-counter. Keputusan ini datang pada waktu yang tepat karena AS telah mengalami peningkatan kasus sifilis yang stabil. NOWDiagnostics mengembangkan produk ini, yang akan dijual sebagai Tes Sifilis Pertama. Meskipun sebelumnya telah ada tes yang bisa dilakukan orang di rumah untuk sifilis, biasanya orang harus mengirim sampel ke laboratorium untuk hasil sebenarnya serta persetujuan dari dokter. Menurut FDA, ini adalah tes OTC pertama di rumah untuk infeksi bakteri yang ditularkan melalui hubungan seksual yang diizinkan di AS. Tes ini mencari antibodi terhadap sifilis dalam sejumlah darah yang diambil dari jari, dengan hasil biasanya disediakan dalam waktu sekitar 15 menit. Dibandingkan dengan tiga tes lab yang diizinkan oleh FDA, Tes Sifilis Pertama mampu mengidentifikasi lebih dari 99% hasil negatif dan lebih dari 93% hasil positif dalam studi terhadap 1.207 orang. “Kami terus melihat kemajuan dalam tes, terutama tes untuk infeksi yang ditularkan melalui hubungan seksual, yang dapat memberikan informasi lebih kepada pasien tentang kesehatan mereka dari privasi rumah mereka sendiri,” kata Michelle Tarver, direktur pelaksana Center for Devices and Radiological Health di FDA, dalam pengumuman izin Jumat. “Akses ke tes di rumah dapat membantu meningkatkan skrining awal untuk sifilis, termasuk pada individu yang mungkin enggan untuk berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka tentang kemungkinan paparan infeksi yang ditularkan melalui hubungan seksual. Hal ini dapat menyebabkan peningkatan tes lab untuk mengonfirmasi diagnosis, yang dapat menghasilkan peningkatan perawatan dan mengurangi penyebaran infeksi.” Sifilis disebabkan oleh bakteri Treponema pallidum. Pada orang dewasa, infeksi ini awalnya dapat menyebabkan luka tanpa rasa sakit di dekat lokasi infeksi, seperti alat kelamin, rektum, atau mulut. Luka biasanya sembuh setelah beberapa minggu, tetapi kemudian orang dapat mengalami tahap penyakit sekunder yang melibatkan ruam kulit, pembengkakan kelenjar getah bening, dan demam. Meskipun gejala ini akan hilang dengan sendirinya, infeksi akan masuk ke periode laten jika tidak diobati dengan antibiotik. Beberapa orang dengan sifilis laten akan mengalami tahap penyakit tersier bertahun-tahun hingga dekade kemudian yang menyebabkan kerusakan parah pada organ tubuh, termasuk otak. Infeksi juga dapat ditularkan dari ibu ke anak melalui kandungan, meningkatkan risiko keguguran, kelahiran mati, cacat bawaan, dan kelahiran prematur. Bayi yang lahir dengan sifilis juga dapat sakit parah atau mati sebagai hasilnya. Selama bertahun-tahun, AS telah melihat peningkatan jumlah kasus tiga STI utama di negara ini: gonore, klamidia, dan sifilis. Dan meskipun situasinya baru-baru ini mungkin telah membaik dengan dua yang pertama, peningkatan kasus sifilis dan sifilis kongenital terus berlanjut. Menurut data resmi terbaru, ada lebih dari 200.000 kasus sifilis yang dilaporkan pada tahun 2022— jauh di atas hampir 174.000 kasus pada tahun 2021 dan jumlah tertinggi yang terlihat sejak 1950. Ini termasuk 3.755 kasus sifilis kongenital, yang menyebabkan 231 kelahiran mati dan 51 kematian bayi. Meskipun Tes Sifilis Pertama dimaksudkan untuk membantu mengatasi krisis ini, tes ini memiliki keterbatasan. Karena tes ini mendeteksi antibodi terhadap bakteri sifilis, tes ini dapat mendeteksi infeksi akut serta infeksi laten yang tidak disadari. Tetapi tes ini juga dapat mendeteksi infeksi masa lalu yang sudah berhasil diobati. Tes ini juga secara eksplisit dimaksudkan hanya sebagai alat skrining. Jadi orang yang mendapatkan hasil positif masih disarankan untuk mencari perawatan lebih lanjut dari dokter mereka dan melakukan tes kedua untuk mengonfirmasi diagnosis mereka. Menurut NOWDiagnostics, Tes Sifilis Pertama diharapkan akan tersedia di rak toko pada paruh kedua tahun 2024.
