ROCKVILLE, MD dan SHENZHEN, CHINA, 5 Jun 2024 – (ACN Newswire) – – HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX: 2511), sebuah perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang mengkhususkan diri dalam pengembangan terapi multi-targeted untuk penyakit hati kronis dan metabolik, mengumumkan bahwa akan melakukan beberapa presentasi di Kongres European Association for the Study of the Liver (EASL), yang berlangsung dari 5-8 Jun 2024 di Milan, Italia. Presentasi tersebut termasuk analisis post-hoc dari studi klinis Fase 2a berberine ursodeoxcyholate (HTD1801), modulator metabolik anti-inflamasi usus-hati, pada pasien dengan metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) dan diabetes melitus tipe 2 (T2DM) bersamaan (NCT03656744).
“Data-data ini memberikan wawasan tambahan tentang manfaat potensial HTD1801, terapi multifungsional baru yang sedang dikembangkan untuk pengobatan pasien dengan MASH dan T2DM. Studi Fase 2b multi-regional yang sedang berlangsung (CENTRICITY, NCT05623189), yang kini sudah terisi penuh, mengevaluasi manfaat histologis HTD1801 pada populasi pasien yang sama. Kami menantikan hasil dari CENTRICITY yang dijadwalkan akan keluar pada paruh pertama 2025,” kata Dr. Leigh MacConell, Chief Development Officer of HighTide.
“Efikasi Berberine Ursodeoxycholate (HTD1801) Dibandingkan dengan Penggunaan GLP-1 Receptor Agonists yang Sedang Berlangsung pada Pasien dengan MASH dan T2DM” (Abstrak SAT-227, Poster Disajikan pada 8 Jun)
Tentang Abstrak: Karena GLP-1 Receptor Agonists (GLP-1RAs) sering digunakan pada pasien dengan T2DM dan semakin mendapatkan perhatian sebagai potensi pengobatan untuk MASH, analisis efikasi perbandingan pasca-hoc ini mengevaluasi penggunaan GLP-1RA yang sedang berlangsung dibandingkan dengan pengobatan HTD1801 yang baru diinisiasi. Analisis ini menunjukkan bahwa HTD1801 memberikan manfaat yang lebih besar pada beberapa ujung kardiometabolik dibandingkan dengan penggunaan GLP-1RA yang sedang berlangsung. Temuan ini penting karena menunjukkan bahwa pasien dengan MASH dan T2DM, yang sedang menjalani pengobatan GLP-1RA bersamaan, dapat mencapai manfaat tambahan dengan HTD1801 dalam hal penurunan glukosa dan lipid lebih lanjut serta penurunan berat badan.
“Berberine Ursodeoxycholate (HTD1801) Menyediakan Pendekatan Terapi yang Unik bagi Pasien dengan Penyakit Hati Metabolik dan Resistensi Insulin yang Parah” (Abstrak SAT-225, Poster Disajikan pada 8 Jun)
Tentang Abstrak: Resistensi insulin merupakan faktor risiko signifikan untuk T2DM, obesitas, dan MASH. HTD1801 meningkatkan penggunaan glukosa dan lemak melalui aktivasi AMP-activated protein kinase (AMPK), sehingga meningkatkan sensitivitas insulin. Karena HTD1801 sedang dikembangkan sebagai pengobatan untuk pasien dengan MASH dan T2DM, tujuan dari analisis pasca-hoc ini adalah untuk mengevaluasi efek HTD1801 berdasarkan tingkat resistensi insulin. Data ini menunjukkan bahwa HTD1801 dapat mengurangi efek inhibisi metabolik yang disebabkan oleh hiperinsulinemia, mengarah pada manfaat metabolik yang lebih besar pada pasien dengan MASH dan resistensi insulin yang lebih parah dan oleh karena itu dapat menawarkan pendekatan terapi yang unik bagi individu dengan MASH dan T2DM.
“Waktu Onset, Kejadian, dan Prevalensi Peristiwa Advers Gastrointestinal dengan HTD1801 (Berberine Ursodeoxycholate) pada Pasien dengan MASH dan T2DM” (Abstrak SAT-243, Poster Disajikan pada 8 Jun)
Tentang Abstrak: Peristiwa advers (AEs) yang paling sering terjadi dalam studi tentang HTD1801 di beberapa indikasi adalah AEs gastrointestinal (GI) ringan hingga sedang, terutama diare dan mual. Tujuan dari analisis pasca-hoc ini adalah untuk menggambarkan waktu onset dan keparahan GI AEs pada pasien dengan MASH dan T2DM yang diobati dengan HTD1801 selama 18 minggu. Diare dan mual, yang paling sering terjadi dari GI AEs, mengikuti tren yang konsisten dengan semua GI AEs yang dilaporkan; mereka menunjukkan onset awal (dalam 4 minggu pertama), ringan atau sedang dalam keparahannya, dan yang penting, menunjukkan penurunan kejadian dan prevalensi selama pengobatan. Data ini menunjukkan bahwa dengan pengobatan lanjutan dengan HTD1801, tolerabilitas GI meningkat mendukung potensinya untuk penggunaan jangka panjang untuk pengobatan penyakit kronis, seperti MASH.
Tentang HighTide Therapeutics
HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX: 2511) adalah perusahaan biopharmaceutical terintegrasi secara global yang berfokus pada penemuan dan pengembangan terapi multi-targeted multifungsional kelas pertama dengan penyakit hati kronis dan metabolik yang memiliki kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Perusahaan ini mengembangkan beberapa aset klinis, termasuk terapi untuk metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), diabetes tipe 2 (T2DM), hipertrigliseridemia berat (SHTG), primary sclerosing cholangitis (PSC), dan primary biliary cholangitis (PBC). Kandidat obat unggulan perusahaan, berberine ursodeoxycholate (HTD1801), menerima desainasi Fast Track dari FDA AS untuk NASH dan PSC, serta desainasi Obat Orphan untuk PSC. Di Tiongkok, HTD1801 telah dimasukkan dalam Program Inovasi Obat Baru Utama Nasional dalam Rangka Rencana Lima Tahun untuk Proyek Teknologi Utama.
Penafian
Informasi yang terkandung di sini didasarkan semata-mata pada peristiwa atau data yang tersedia pada tanggal dokumen ini. Kecuali diwajibkan oleh hukum, kita tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi secara publik pernyataan-penyataan berwawasan ke depan atau peristiwa di luar yang diantisipasi, bahkan jika informasi baru, peristiwa di masa depan, atau keadaan lain muncul setelah tanggal pernyataan berwawasan ke depan. Harap tinjau dokumen ini dengan cermat dan ketahui bahwa kinerja atau hasil masa depan kami sebenarnya mungkin sangat berbeda dari harapan. Semua pernyataan dalam dokumen ini dibuat pada tanggal publikasi dan dapat berubah mengingat perkembangan masa depan.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.hightidetx.com .
Kontak: [email protected]
Hak Cipta 2024 ACN Newswire . Seluruh hak dilindungi undang-undang.