“
Buka Editor’s Digest secara gratis
Roula Khalaf, Editor dari FT, memilih cerita favoritnya dalam newsletter mingguan ini.
Takeda Pharmaceuticals dari Jepang telah mencapai kesepakatan hingga $2.2 miliar untuk mengembangkan vaksin Alzheimer yang dibuat oleh start-up Swiss AC Immune, karena perusahaan farmasi berlomba-lomba untuk berinvestasi dalam pengobatan baru yang berpotensi menguntungkan untuk penyakit tersebut.
Vaksin ini adalah salah satu dari gelombang obat baru yang menuju pasar. Ini termasuk lecanemab, yang dikembangkan oleh perusahaan Jepang Eisai, yang menerima persetujuan regulator AS tahun lalu.
Dalam kesepakatan Takeda, AC Immune akan menerima pembayaran awal sebesar $100 juta, naik menjadi $2.1 miliar jika target tercapai, serta lebih dari 10 persen royalti dari penjualan di seluruh dunia.
Grup Jepang tersebut bisa memajukan produk ke uji coba tahap akhir, fase 3, kata AC Immune, tetapi persetujuan regulator dapat memakan waktu beberapa tahun. Uji coba awal tidak menemukan kekhawatiran keamanan, kata Andrea Pfeifer, chief executive dari bioteknologi tersebut. Namun AC Immune tidak akan memiliki data efektivitas untuk obat tersebut hingga menyelesaikan uji coba tahap tengah dalam 12 bulan mendatang.
Pada Alzheimer, tingkat abnormal protein beta amyloid menggumpal bersama untuk membentuk plak yang mengganggu fungsi sel. Obat-obatan seperti lecanemab – yang memperlambat perkembangan penyakit sebesar 27 persen selama 18 bulan dalam uji klinis – bekerja dengan mengurangi plak amyloid ini.
Sementara lecanemab dan donanemab, obat yang dibuat oleh Eli Lilly yang menunggu persetujuan, memberikan antibodi terhadap beta amyloid melalui infus, vaksin AC Immune ACI-24.060 menginduksi respon imun yang menyebabkan produksi internal antibodi terhadap protein tersebut.
“Profil antibodi yang dihasilkan oleh vaksin kami sangat mirip dengan obat antibodi yang divalidasi dan ini mungkin merupakan pendorong utama kesepakatan,” kata Pfeifer.
Lecanemab dihargai sebesar $25,600 per tahun dan disampaikan melalui 38 infus selama kursus 18 bulan. Pasien memerlukan pemindaian MRI reguler untuk memantau efek samping berbahaya seperti pendarahan otak. Regulator lain, termasuk MHRA Inggris, belum menyetujui obat tersebut.
Pfeifer mengatakan bahwa obat infus antibodi bisa mahal dan memerlukan infrastruktur untuk memberikan dosis reguler dan memantau pasien, sementara vaksin bisa diberikan dengan biaya lebih murah dan hanya dua hingga empat kali setahun.
Direkomendasikan
Hingga 70 persen dari 55 juta orang di seluruh dunia yang menderita demensia memiliki Alzheimer dan jumlah orang dengan penyakit tersebut diperkirakan akan meningkat menjadi 139 juta pada tahun 2050 dengan penuaan populasi.
Pfeifer mengatakan bahwa vaksin pada akhirnya bisa digunakan untuk mengobati orang sebelum mereka mengembangkan Alzheimer.
Percobaan sebelumnya untuk menciptakan vaksin terhadap penyakit tersebut telah menyebabkan sistem kekebalan menyerang sel-sel sehat. Pfeifer mengatakan bahwa sekarang ada pemahaman yang lebih baik tentang bagaimana membuat tubuh menghasilkan antibodi yang spesifik terhadap beta amyloid yang tidak diinginkan.
Sarah Sheikh, kepala unit area terapi neuroscience Takeda, mengatakan bahwa perusahaan tersebut “senang bermitra dengan AC Immune dalam pendekatan pengobatan revolusioner ini”.
“