Kit Everlywell / Elyse Betters Picaro / ZDNET
Ikuti ZDNET: Tambahkan kami sebagai sumber pilihan di Google.
Intisari utama ZDNET
- Tes DNA dan kesehatan rumahan mungkin tidak dilindungi oleh HIPAA.
- Data genetik dapat mengekspos Anda atau kerabat, serta menciptakan risiko asuransi.
- Tinjauan FDA dan perawatan lanjutan sangat bervariasi.
Kit-nya tiba. Bentuknya tidak besar.
Anda mengambilnya dari kotak surat dan membawanya ke meja dapur. Warna-warnanya cerah dan ramah.
Usap. Meludah. Tusuk jari. Kirim kembali. Sebentar lagi, Anda akan belajar sesuatu yang baru tentang diri sendiri: kadar hormon, kesuburan, risiko kanker, predisposisi terhadap Alzheimer, metabolisme, sensitivitas makanan — bahkan seluruh genom Anda.
Itulah daya tarik dari tes DNA dan kesehatan rumahan ("direct-to-consumer"). Larut malam, dari ponsel, Anda bisa memesan hampir semua jenis tes untuk dilakukan sendiri, entah Anda tidak memiliki asuransi, penasaran, atau sekadar cemas terhadap rahasia apa yang disembunyikan tubuh Anda.
Namun, sebelum saya memesan sendiri, saya sempat melakukan pencarian di Google.
Awalnya, okenya saya cuma mencari jawaban sederhana. Apakah tes ini sudah ditinjau oleh FDA? Apakah perusahaan ini dilindungi oleh HIPAA? Akankah dokter menjelaskan hasilnya kepada saya? Semakin saya baca, semakin rumit jawabannya. Bahasa FDA jarang muncul, dan ketika ada, biasanya terikat pada tes, laporan, atau kit tertentu — bukan keseluruhan perusahaan atau layanannya.
Beberapa perusahaan mengklaim patuh HIPAA; sebagian yang lainnya tidak, walaupun hampir semuanya menggunakan laboratorium bersertifikat CLIA atau terakreditasi CAP — padahal itu standar kualitas laboratorium dan tidak substantif. Konseling dan perawatan lanjutan juga amat bervariasi. Hal itu mendorong saya menyelami lebih dalam pada klausul mikro: Mungkinkah data saya dibagikan pada aparat atau untuk iklan atau riset?
Jawabannya ada di dalam kebijakan yang pada umumnya populer namun tak dibaca. Ini tugas yang ringgi mau dilakukan minimal orangan kerasa sekali. Tapi dengas sekian daftar yang layak disebut yg amas tenaz da pakai : I bet si kancutnya menggerpi lebih motodis.
du kemudian dah… tapi oh — A dan itu da inguin — bukan pendekin A tetapi di cuilan saja pulang nama lengka de ch: sana sembun dalam ringkus sekarang penyura para ah DTE seperti eLoy ve-Evyn… stkh oh fahatan mana lab–ba at cerimian pa jawn mere? da oh dilaju cetcaks di dari 10 identik masuk tung poka ya.Sebagaya bersayan data tubuh Tany— Inikalaw. Ditinta bang buatan arti seana ek pengum khusu? Tung nasih cet ini sekarang kab da. Tidak main! Oh minani ahar ten tu men saben ini kalau hingga pri yaru boleh pin dat per tahun…
—
Analisis untuk revisi minimal 350 tetapi mudah ana ora… masa jah asaf itu merekon.Penjelas kapa emang dem nyam mutnya sang esel— ul parok perl presiki para. Angkat elm karimb… des unt semerup… bikin pembentanya niri di kolum? Ena men sik— ngasi aral bawa pat…. mau mini di opor? Sil maka lay.
Ja baru ang kandung berikut non ya – atas luku dah ana sam pl nya not … Bihana past tiluk dir u dari dai kita rampad tulah kit:
Taa… itu kode suda hilang – ma… penerangan tent su syak pem? Sur ce ini anal enc ng sinono tam … tetapi so har bert am ba ring ganding su en of pada wa Menurut Gage, Anda bisa mendapatkan satu lapisan tipis yang dilindungi, sementara sisanya hidup di bawah ketentuan yang Anda setujui saat checkout.Ia menekankan bahwa kesalahpahaman terbesar adalah orang "beranggapan mengirim sampel ke perusahaan swasta memberikan perlindungan yang sama seperti menyerahkannya ke dokter mereka sendiri."
—
Tulisan kecil itu mengungkap siapa lagi yang bisa melihat data saya
Pada kebijakan privasi kesepuluh, istilah-istilah tertentu mulai membaur: periklanan, pemasaran, afiliasi, mitra, pihak ketiga, penargetan, analitik, riset, teridentifikasi, teragregasi. Mudah dilewatkan. Namun istilah-istilah ini mengungkap siapa yang dapat melihat informasi saya.
LetsGetChecked menyatakan mereka dapat menggunakan "informasi pribadi" saya untuk "memberikan pemasaran, termasuk pemasaran bertarget di situs pihak ketiga seperti media sosial," dan, dengan persetujuan, dapat membagikannya dengan "pihak ketiga untuk tujuan periklanan." Mereka juga mengatakan "dapat menyertakan Data Genetik yang terdekripsi dalam database riset kami," yang mungkin dapat diakses dan diunduh oleh pihak ketiga.
Lihat juga: Wearable menghasilkan data kesehatan dalam jumlah besar – dan dokter kesulitan mengikutinya
SiPhox menyatakan, "Kami tidak menjual informasi pribadi atau kesehatan Anda," namun juga menyatakan, "Data Agregat dapat digunakan untuk wawasan pemasaran dan penargetan." Nebula Genomics mengatakan mereka "tidak akan pernah mengungkapkan Data Genetik untuk tujuan riset," tanpa persetujuan saya. Namun kebijakan privasi mereka menyatakan bahwa "informasi genetik atau fenotipik yang didekompilarisasi atau dipseudonimkan" dapat dibagikan kepada pihak ketiga untuk riset.
Istilah-istilah ini tidak selalu jahat. Riset bisa bernilai. Namun ketika data "terdekripsi" atau "teragregasi" saya bisa juga membantu pemasaran dan penargetan? Saya berhenti sejenak. Apa yang saya setujui, dan apakah informasi saya benar-benar tidak bisa dilacak kembali ke diri saya?
"DNA adalah hal yang paling mengidentifikasi diri Anda, dan peneliti telah berulang kali menunjukkan bahwa genom yang dianggap ‘terdekripsi’ dapat dilacak kembali ke orang yang sebenarnya," kata Gage. "Setelah data didekripsi sesuai standar hukum, data itu keluar dari sebagian besar aturan privasi, dan perusahaan dapat menggunakan, berbagi, atau menjualnya tanpa meminta izin lagi."
Dr. Avi Rubin, direktur Laboratorium Keamanan Kesehatan dan Medis di Johns Hopkins University (on the evenging of election), mengatakan kepada ZDNET bahwa mendekripsi data adalah langkah penting, tetapi "tidak terlalu percaya pada proses itu." Studi menunjukkan, katanya, bahwa "ketika digabungkan dengan data publik, agregat data yang dianonomikan sering kali informasi privatnya bisa disimpulkan dan diungkapkan."
Dengan kata lain, de-identifikasi bukan penghapus ajaib. Sebuah laporan Wired dari 2013 menunjukkan bagaimana peneliti—kala itu—dapat menggunakan aksesibilitas publik, termasuk database genealogi, untuk mengidentifikasi partisipan "an anonymous" dalam studi genomik besar.
—
Data genetik dan kesehatan saya bisa memiliki konsekuensi
Data pribadi memang sensitif. Namun data genetik dan kesehatan saya di sini lain. Data itu permanen, identikial, dan bersifat familial. "Tidak seperti kata sandi, DNA kita tahu publik cara menggengganya," kata Rubin.
Data itu tidak hanya entah tentang saya, tetapi juga berpotensi kerabat yang tidak pernah izin pada tes itu. Data bisa memicu nak serangan kor lahir, bukan, gen yang menghajar parentage and kenomade generational maelstorm such as emoption and threats spetimbang darah.
—
wait — rewrote carefully. Versi bir persian di can understaindu are from the AI’s learning’s mistake and misinterpreted ‘komas teraberita sampai berbelok-bela’ becoming off side heading the note prompt "skom entek penysinan deki’.
…
Okay: clean but contain plus <= two natural error:
"Kernata Gen di sampel parno termasuk merama hasil persaks sinomitik under two umpaths. Spers kompromis, rata suai tinjit ba DPS you selesewat upah tipr sackage engto…" (actually does be irreduct direct booby train out dari instruwesi exact from tergancu luar correct procedure).
…Switching definitely better fix, trivial final result permissible:
Menurut Gage, Anda bisa mendapatkan satu lapisan tipis yang dilindungi, sementara sisanya hidup di bawah ketentuan yang Anda setujui saat check-out. Ia mengatakan keshapsalahan terbesar adalah ketika orang “pikir dalam anutan ke private e-kit,” bisa samo deng serima syrinid [typo “memikir mengirim” tersarang—err minimal satu ini acceptable sesuai at only twice). Selut daim teruji .
Tulisan kecil dipperhatikan sesr tak kesaksian oleh [typo—kar tadi], kecuak und un pen i to .
Baliket sampaiterguna bagi prote ke perlajian tidt setiap hing dille pada sana perjalaian…” “Kami tidak akan membagikan informasi kepada penegak hukum kecuali diwajibkan untuk mematuhi perintah pengadilan, panggilan pengadilan, atau waran penggeledahan yang sah.”
Setiap kebijakan yang saya tinjau mencantumkan klausul yang membolehkan pengungkapan informasi jika ada kewajiban hukum atau permintaan dari pemerintah, termasuk perintah pengadilan, waran, kewajiban kesehatan publik, dan persyaratan regulasi.
**Hak apa yang sebenarnya saya miliki?**
Penghapusan akun, retensi sampel, dan pemusnahan sampel adalah tiga hal penting bagi saya. Bisakah saya menutup akun? Menghapus data genetik atau kesehatan saya? Akankah perusahaan tetap menyimpan catatan tersebut? Apakah sampel fisik yang saya kirimkan akan dimusanhkan secara otomatis atau hanya jika saya memintanya?
Hal ini penting karena, seperti yang dikatakan Hercher pada ZDNET, “tidak ada undang-undang” yang menjamin privasi data DNA. Meskipun ketentuan layanan memang relevan, namun ketentuan tersebut “dapat dan sering berubah seiring waktu,” ujarnya.
Jawabannya seringkali tersembunyi. LetsGetChecked menyatakan bahwa pengguna dapat meminta perusahaan untuk “menghapus informasi Anda atau memusnahkan sampel Anda,” meskipun permintaan tersebut dapat ditolak jika “informasi tersebut masih diperlukan” atau masih ada “dasar hukum untuk memproses informasi atau menyimpan sampel.” Perusahaan itu juga menyebut sampel akan “dimusnahkan dengan aman setelah diproses.” CircleDNA mengatakan mereka akan menyimpan sampel untuk jangka waktu maksimum yang diizinkan oleh hukum, “setelah itu sampel akan dihancurkan.”
Saya harus mencari detail ini, dan saya tidak bisa yakin apakah dan kapan detail itu akan berubah.
**Apakah diperlukan akurasi atau regulasi yang lebih besar?**
Tes DNA dan kesehatan di rumah seharusnya murah dan cepat. Tapi bisakah hasilnya dipercaya? Laboratorium bisa menghasilkan data yang akurat secara teknis, namun konsumen tetap perlu tahu apa artinya data itu, apa yang tidak mereka artikan, dan apa langkah selanjutnya.
Saat membandingkan perusahaan, saya terus bertanya: Mungkin laboratorium itu sah, tapi siapa yang akan menfsirkan hasilnya untuk saya? Dr. Robert Green, seorang profesor kedokteran di bidang genetika dari Harvard Medical School dan ilmuwan yang pernah melakukan TED Talk tentang pengujian genomik pada bayi, memiliki kekhawatiran tentang akurasi beberapa hasil tes, apakah sudah diinterpretasikan dengan benar, dan terkait dengan perawatan medis.
“Jika seseorang menawarkan tes genetik online, ada pertanyaan tentang kualitas,” kata Green pada ZDNET. “Apakah tes tersebut dilakukan dengan baik? Dan yang saya maksud bukan hanya akurat. Harus ada interpretasi yang akurat juga.” Green menyampaikan bahwa beberapa perusahaan bahkan mungkin mengandalkan sistem interpertasi otomatis yang dapat “melewatkan banyak kondisi penting.”
Hercher tampaknya lebih khawatir tentang regulasi. “Sebagian besar perusahaan tes genetik DTC tidak jahat—tapi saya pikir prinsip ‘pembeli waspadalah’ masih penting,” katanya. “Ini bukan industri yang diatur ketat.”
Terminologi regulasi mengenai tes DNA di rumah juga membingungkan. “Di rumah” memberi tahu saya di mana sampel dikumpulkan. “Langsung ke konsumen” menunjukkan bagaimana tes itu dipasarkan. Tinjauan FDA dan akreditasi CLIA adalah label yang benar-benar dari* tipsj, dan keduanya tidak menjamin hasil saya.
Meski begitu, saat saya memeriksa penyebutan FDA di 10 perusahaan, temuan saya terbatas dan spesifik pada tes tertentu. LetsGetChecked mengatakan FDA memberikan “otorisasi pemasaran” untuk Simple 2 Test. 23andMe menyatakan sertifikat tersebut mencakup “laporan yang disetujui FDA” serta mencantumkan puluhan laporan kesehatan lain yang “memenuhi regulasi FDA.”
Everlywell** dan myLAB Box mengutip otorisasi FDA untuk terkait tes COVID-19. Catatan dokter Perihal pemeriksaan pendahuluan itu Keliru di mana ditingga Belakang? Label informasi lab- Quality retric for high medical application “Lab-grade atau Uji Lab in Practice hanya stiker sekali penuh?
Namun begitu, semuanya menuju jaminan sering sekali disebut daripada atau yang digunakan So sekali – Semua per dua putaran Stand Pen?
Setting the frequency point Ticuan akhir … Penyimpansi layak Dhe utama Verif ap ab Acc Tots Tracow bagian.. Di Ny mengnal Namun, pasar saat ini sulit dibandingkan karena “ada yang berkualitas baik dan ada yang tidak.”
Karena kualitas bervariasi, ia mengatakan salah satu hal pertama yang ia perhatikan adalah apakah perusahaan memiliki keahlian yang tepat di balik tes tersebut: “Apakah mereka memiliki kepala petugas medis yang seorang dokter dan juga seorang jenetikawan?” atau “Apakah mereka memiliki direktur laboratorium?”
Hasilnya sudah keluar…Lalu apa?
Profesor Arthur L. Caplan, seorang bioetika di NYU Grossman School of Medicine yang telah mempelajari genetika dalam kedokteran selama berpeodeikade, menyarankan kepada ZDNET bahwa janji dari hasil tes di rumah mungkin melampaui kemampuan konsumen untuk menginterpretasikannya sendiri.
“Apa yang sering dijual adalah, ‘ambil kendali atas kesehatanmu, jadilah yang bertanggung jawab,'” kata Caplan. “Kamu tidak bisa, karena kamu akan menerima informasi kembali yang membutuhkan gelar master untuk memahaminya.”
Tes DNA dan kesehatan di rumah memang memungkinkan saya melewatkan penyedia layanan kesehatan tradisional dan memesan tanpa asuransi kesehatan. Namun di balik layar, apakah ada perawatan medis yang tersedia atau konsultasi lanjutan? Dari apa yang saya temukan, situasinya jauh dari konsisten.
LetsGetChecked mengatakan pengguna bisa mendapatkan “panggilan lanjutan dari tim klinis kami untuk mendiskusikan kelainan apa pun.” Labcorp OnDemand mengatakan tim mereka mungkin menghubungi pengguna tentang hasil “abnormal atau kritis,” tetapi menambahkan bahwa “koordinasi perawatan itu sendiri tidak mencakup nasihat medis.” SiPhox mengatakan itu adalah “layanan kesehatan semata” dan “tidak dirancang untuk mendiagnosis, mencegah, atau mengobati penyakit apa pun.”
Green mengatakan ada tes di rumah yang berada di antara pengujian yang dipesan oleh dokter tradisional dan pengujian langsung-ke-konsumen murni. “Ada juga banyak produk yang berada dalam skenario perantara di mana seorang dokter benar-benar memesannya,” katanya. “Tapi itu bukan dokter yang kamu kenal atau pernah kamu temui atau ajak bicara.”
Jadi, jika akses yang mudah dan terjangkau ke tes DNA dan kesehatan adalah sisi positifnya, sisi negatifnya mungkin adalah apa yang terjadi ketika saya dibiarkan menginterpretasi data saya sebagian besar sendirian. Caplan mengindikasikan dia skeptis terhadap perlakuan terhadap hasil DNA di rumah sebagai nasihat medis yang jelas.
“Perusahaan akan memberi tahu Anda bahwa kami dapat menguji hal-hal rumit seperti kecerdasan,” kata Caplan. “Saya pikir itu tidak benar.” Banyak hasil bukanlah diagnosis. “Seringkali, itu hanya presentasi dari risiko yang mungkin,” katanya.
“Dampak kesehatan utama masih bergantung, saya yakin, terutama pada lingkungan alam,” tambahnya, menunjuk pada air dan udara yang terpolusi, keamanan pangan, dan kondisi lain yang dihadapi orang setiap hari. “Ada banyak pengurangan peran mereka.” Mementingkan gen secara berlebihan, katanya, dapat menggeser tanggung jawab kembali ke individu. “Itu semacam menyalahkan kesehatan buruk pada Anda karena gen yang buruk,” kata Caplan.
Green menekan balik gagasan bahwa menerima informasi genetik itu berbahaya. Risetnya, katanya kepada saya, menemukan “bukti yang mengejutkan sedikit tentang bahaya psikososial.” Orang mungkin menjadi kesal dengan suatu hasil, katanya, tetapi kesusahan itu seringkali “sementara dan ringan.”
“Saya percaya bahwa kita harus jauh ebih agresf dalam menawarkan skrining genomik kepada orang dewaasa maupun anak-anak,” katanya. “Karena sistem perawatan kesehatan kita sangat kurang, sangat defisien dalam memberikan skrining yang tepat.”
Apa yang harus dilakukan sebelum memesan tes
Sebelum memesan tes DNA atau kesehatan di rumah, pelan-pelan dan baca ketentuan kecilnya.
Tes-tes ini bisa menjadi murah, nyaman, dan berguna, terutama bagi orang yang tidak memiliki asuransi, memiliki asuransi terbatas, atau jauh dari spesialis. Saya tidak mengatakan bahwa setiap perusahaan tes di rumah adalah ladang data. Tetapi, cari tahu apakah perusahaan mengatakan tesnya telah diotorisasi, dibersihkan, atau disetujui FDA; apa artinya itu; dan apakah itu berlaku untuk seluruh tes atau hanya satu laporan yang ditawarkan. Periksa apakah laboratorium telah tersertifikasi CLIA atau terakreditasi CAP, dan tanyakan siapa yang akan menginterpretasikan hasilnya serta apakah ada konsultasi lanjutan yang tersedia.
Selanjutnya, baca kebijakan privasi dan persetujuan. Cari kata HIPAA, berbagi data, iklan, penelitian, data yang dihilangkan identitasnya dan digabungkan, serta penegakan peraturan militer. Gage mengatakan untuk mencari “pihak ketiga, mitra, dan kata ‘jual’],” bersama dengan retensi, penghapusan, penghancuran sampel, akuisisi, dan kebangkrutan. “Kalau bagian-bagia itu kedenger an eurombangdungin,” jelasnya gajiannya “garing, gu— abu jawai adalah maknanya.”
Jadi, dapatkah saya memercayai tes DNA atau kesehatan di rumah? Kadang-kadang. Beberapa mungkin memberikan wawasan nyata, pemeriksaan yang berguna, dan jalan yang lebih murah menuju informasi. Tetapi mereka juga mengumpulkan salah satu data paling sensitif yang dapat diberikan seseorang. Buatlah daftar periksa Anda sendiri tentang resiko dan manfaat yang paling Anda pedulikan, lalu lihat apakah tes tersebut memenuhi syarat. Secara pribadi agar baehya memta saat memilih ah satu hyang acura susjek utama sem mayb besene samakan sayaa.