Kalau hak paten obat-obatan farmasi itu seperti jam pasir yang dibalik pada hari disetujui—dengan ancaman kehilangan hak eksklusif yang dikenal sebagai “tebing paten”—maka perusahaan farmasi besar sedang menyaksikan butiran pasir terakhir jatuh melalui leher gelasnya.
Di bawah jam pasir itu, menunggu dunia yang keras dari persaingan obat generik dan biosimilar. Menurut analis, antara 2025 dan 2030, tebing paten akan jadi salah satu yang terbesar sejak 2010 dari segi pendapatan yang terancam.
Hilanglah hak eksklusif yang mendukung anggaran riset, dividen, dan akuisisi selama bertahun-tahun. Pasar akan digantikan oleh pesaing yang haus yang datang dengan harga murah, dan kekuatan penetapan harga pun cepat hilang.
Tebing paten bukan satu-satunya tantangan. Pembuat obat AS juga beroperasi di lingkungan politik yang lebih sulit karena Washington bersikap lebih keras terhadap ilmu pengetahuan hayati dan rantai pasok Tiongkok.
Undang-Undang Biosecure, yang menunggu keputusan akhir Senat AS dan tanda tangan Presiden Donald Trump untuk menjadi undang-undang, menambah ketidakpastian di industri yang juga sedang berusaha mengisi kembali portofolio obatnya dengan cepat.
Bagi pembuat obat AS, semua perubahan ini mendekat seperti gunung es yang pecah dari gletser: pelan pada awalnya, lalu sekaligus tiba-tiba.
Morgan Stanley memperkirakan pendapatan sebesar US$171 miliar dari perusahaan biofarmasi besar pada tahun 2025 akan kehilangan patennya pada akhir 2030, memaksa industri ini berlomba menggantikan obat-obatan andalan yang sudah tua.
Kecemasan ini terlihat di Konferensi Kesehatan JPMorgan di San Francisco awal tahun ini, dimana CEO Pfizer Albert Bourla memperingatkan investor tentang gelombang “kehilangan eksklusivitas” yang mendekat.
“Memang ada gelombang kehilangan eksklusivitas yang datang,” kata Bourla. “Ini akan menelan biaya kami antara US$17 hingga US$18 miliar dan akan datang secara bertahap di 2026, 2027, dan 2028.”
Pfizer tidak sendirian. CEO Bristol Myers Squibb (BMS), Chris Boerner, juga memperingatkan adanya “efek penumpukan” saat beberapa obat kehilangan perlindungan paten secara berurutan.
Dinamika ini sudah dipahami di industri, di mana segelintir obat andalan bisa membiayai riset mahal bertahun-tahun dan paten mungkin berlaku 20 tahun di atas kertas, tapi jauh lebih pendek dalam prakteknya setelah masa pengembangan diperhitungkan.
“Setelah paten habis, obat generik atau biosimilar masuk pasar dengan diskon besar untuk merebut pangsa pasar,” kata Bruce Liu, mitra senior di firma konsultan Simon-Kucher.
Namun, bagi perusahaan biotek Tiongkok, batas waktu yang sama ini lebih terlihat sebagai peluang daripada tebing, karena krisis yang mendekat mendorong perusahaan farmasi besar untuk memburu aset biotek Tiongkok guna mengisi portofolio mereka.
Peluang ini juga tidak dilewatkan oleh Beijing.
Meski Washington memperketat sikapnya, pembuat kebijakan Tiongkok memberi sinyal bahwa biotek dan bio-manufaktur harus jadi pilar siklus pertumbuhan berikutnya, mengidentifikasi bio-manufaktur sebagai mesin pertumbuhan ekonomi baru dalam upaya mencapai kemandirian teknologi.
Perusahaan biotek Tiongkok—banyak yang beroperasi dengan biaya lebih rendah dan eksekusi klinis lebih cepat—semakin siap untuk menyediakan “molekul baru” yang dibutuhkan perusahaan global melalui kesepakatan lisensi yang lebih murah dan cepat daripada mengembangkan sendiri.
Menurut Cui Cui, kepala riset kesehatan Asia di bank investasi Jefferies, perusahaan biotek Tiongkok “sedang membentuk ulang sektor biofarmasi AS”.
“Melisensikan aset dari Tiongkok bisa menjadi obat bagi perusahaan farmasi global untuk meringankan tekanan dengan biaya terjangkau dan dalam kerangka waktu yang dapat dikelola,” ujarnya.
Pergeseran ini juga mengubah apa yang mau dibeli oleh perusahaan farmasi global.
Dulu, banyak yang lebih suka aset tahap akhir—obat yang sudah dalam uji klinis Fase III atau mendekati pengajuan regulasi—karena ada lebih banyak data manusia, risiko ilmiah lebih rendah, dan jalan menuju komersialisasi lebih jelas.
Tapi seiring waktu yang semakin sempit, perusahaan farmasi semakin bersedia melisensikan kandidat obat tahap awal dan menggunakan modal serta infrastruktur pengembangan mereka untuk memajukannya.
Pada akhirnya, perdebatan kembali ke ketakutan yang sama: apa yang terjadi saat hak eksklusif berakhir. Setelah obat generik atau biosimilar muncul, penurunan harga bisa cepat dan tajam. Ini bisa membahayakan bisnis perusahaan farmasi yang paling besar sekali pun. Bagi pelaku industri, ketakutan ini sangat nyata karena risikonya sangat tinggi.
Harga obat menurun 30 hingga 82 persen dalam delapan tahun setelah paten habis di delapan pasar negara maju, dengan penurunan terbesar terjadi di AS, menurut data dari JAMA Health Forum.
Obat-obat besar dari Merck & Co, Regeneron, BMS, dan Pfizer termasuk yang paling terancam tekanan harga ini dalam enam tahun ke depan, menurut laporan dari Jefferies.
Keytruda, obat kanker paru-paru andalan Merck yang menghasilkan US$29,48 miliar tahun lalu (46% dari total penjualan perusahaan), akan habis patennya pada 2028 di pasar AS dan Cina.
Sementara itu, BMS mengandalkan obat pengencer darah Eliquis untuk penjualan US$13,33 miliar, dengan masa paten yang akan berakhir di Jepang pada 2026 dan di AS pada 2028.
Bisnis obat lain juga menghadapi ancaman serupa di tahun-tahun mendatang. Ini menambah urgensi industri untuk membangun portofolio obat baru sebelum daya penetapan harga mereka hilang.
Mengantisipasi penurunan harga pasca-paten, Merck telah mengalokasikan US$40 miliar dalam lima tahun terakhir untuk akuisisi, kolaborasi, dan perjanjian lisensi. Ini termasuk beberapa kerja sama dengan perusahaan biotek Cina seperti LaNova Medicines, Hansoh Pharma, dan Kelun Biotech, yang semuanya berspesialisasi dalam terapi kanker.
Pergeseran ini terlihat jelas di seluruh pasar. Perusahaan Cina menyumbang 32% dari nilai perjanjian lisensi keluar ke perusahaan multinasional pada paruh pertama 2025. Angka ini naik dari 21% pada 2024 dan 2023, dan dari satu digit di tahun-tahun setelah 2011.
Cui juga menunjukkan keuntungan struktural. “Keunggulan biaya mencakup tenaga kerja, rantai pasok, dan uji klinis. Aset biotek Cina juga diperdagangkan dengan diskon yang signifikan dibandingkan perusahaan global sejenis,” katanya.
Jefferies memperkirakan, pembayaran awal untuk perusahaan Cina 60 hingga 70 persen lebih rendah. Selain itu, biotek Cina dapat mempercepat waktu pengembangan dari validasi molekul hingga pembuktian konsep klinis sebesar 30 hingga 50 persen, dibantu oleh perekrutan pasien yang lebih cepat dan efisiensi biaya.
Keunggulan-keunggulan ini akan sangat menarik bahkan dalam kondisi politik yang tenang. Namun, keunggulan ini muncul di tengah ketegangan AS-Cina yang meningkat dan pengawasan Washington terhadap ilmu hayati Cina yang semakin ketat.
Namun, Cui berpendapat bahwa logika komersial sulit untuk ditolak. “Geopolitik seharusnya tidak menjadi perhatian,” catatnya.
Dalam tanda terbaru tren ini, unit Changchun High-Tech yaitu Shanghai Scizeng Medical memberikan lisensi obat tiroid tahap klinisnya, GenSci098, kepada Yarrow Bioscience. Kesepakatan ini bernilai hingga sekitar US$1,5 miliar, memberikan hak eksklusif kepada biotek AS itu untuk mengembangkan dan mengomersialkan antibodi injeksi tersebut di luar daratan Cina, Hong Kong, Makau, dan Taiwan, menurut pengumuman bursa pada 16 Desember.
Pfizer juga setuju untuk membayar hingga US$2,1 miliar kepada anak perusahaan Fosun Pharma, Yao Pharma, untuk obat obesitas oral eksperimental. Kesepakatan ini memberikan hak eksklusif Pfizer di seluruh dunia untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengomersialkan agonis reseptor GLP-1 itu.
Momentum ini berlanjut meskipun ketegangan politik meningkat. Kongres AS menyasar perusahaan biotek Cina yang dianggapnya sebagai risiko keamanan nasional melalui Undang-Undang Biosecure, yang merupakan bagian dari Undang-Undang Otorisasi Pertahanan Nasional (NDAA) yang dirilis awal bulan ini.
Versi sebelumnya yang secara eksplisit menyebutkan WuXi AppTec dan WuXi Biologics gagal dimasukkan ke dalam NDAA 2025 setelah mendapat penentangan dari anggota parlemen senior dan industri biofarmasi, menurut laporan Macquarie Capital.
“Ketidakpastian masih ada, tetapi kami yakin dampak NDAA dan Biosecure terhadap pengembang dan produsen obat Cina akan terbatas,” kata Tony Ren, Kepala Riset Kesehatan Asia di Macquarie Capital.
Hasil yang ‘dilunakkan’ ini “menunjukkan bahwa arus dasarnya adalah bahwa inovasi dan kolaborasi global dalam kesehatan akan mendorong perawatan pasien yang lebih baik dan juga biaya yang lebih rendah,” kata George Lin, Wakil Presiden Eksekutif Hua Medicine yang berkantor pusat di Shanghai.
“Jika perusahaan farmasi Amerika tidak diizinkan untuk melisensikan obat-obatan semacam ini (dari Cina), apakah itu benar-benar akan membantu inovasi di San Francisco dan Boston?” kata Lin. “Perusahaan farmasi Amerika tidak bisa tiba-tiba mengembangkan senyawa (obat) ini sendiri. Itu akan memakan waktu sangat lama.”
Bahkan di bidang lain di mana Washington mendorong rekonfigurasi rantai pasok kembali ke AS melalui tarif dan kebijakan lain, industri farmasi tetap konservatif.
Klien biasanya menempatkan pesanan manufaktur komersial hanya setelah kapasitas produksi mendapatkan persetujuan regulator, kata Ren. Proses ini bisa memakan waktu 18 bulan hingga hampir tiga tahun. Dia menambahkan, pemutusan hubungan secara tiba-tiba dapat menaikkan biaya dan memperpanjang waktu persetujuan.
“Industri biofarmasi AS enggan untuk memutuskan hubungan dari CDMO meskipun desakan dari pihak yang keras terhadap Cina,” kata Ren.
Perusahaan-perusahaan biotek Cina – banyak yang beroperasi dengan biaya lebih rendah dan eksekusi klinis lebih cepat – semakin siap untuk memasok ‘molekul baru’. **Foto: Xinhua**
WuXi AppTec dan WuXi Biologics juga memiliki operasi yang besar di AS, termasuk lab dan pabrik dengan total luas hampir 344,000 kaki persegi di Massachusetts dan New Jersey, menurut perusahaan itu.
Bagi Cui, arah perjalanannya sudah jelas.
“Permintaan dari perusahaan multinasional di China akan terus berlanjut,” katanya. Dia menambah bahwa calon obat terlaris kemungkinan besar akan muncul di bidang onkologi, penyakit autoimun, dan obat kardiovaskular.
Jefferies menunjuk pada kandidat termasuk antibodi bispesifik PD-1/VEGF dan konjugat antibodi-obat dalam onkologi, serta obat oral GLP-1 dan terapi berbasis orexin di bidang penyakit lain.
Bagi Big Pharma (perusahaan farmasi besar), logikanya semakin sulit dihindari. Paten tidak bisa dinegosiasikan; masa berlakunya habis sesuai jadwal, dan sekali habis, kekuatan harga jarang kembali.
Dalam perebutan untuk menggantikan blockbuster yang menua, biotek China telah menjadi sumber molekul baru yang semakin praktis — lebih murah, lebih cepat, dan dalam beberapa kasus, benar-benar kompetitif.
Washington mungkin mencoba mengubah batas-batas kerjasama, tapi waktu terus berjalan.
Artikel ini pertama kali muncul di **South China Morning Post (SCMP)**, suara paling berwibawa melaporkan tentang China dan Asia selama lebih dari satu abad. Untuk lebih banyak cerita SCMP, silakan jelajahi **aplikasi SCMP** atau kunjungi laman **Facebook** dan **Twitter** SCMP. Hak Cipta © 2025 South China Morning Post Publishers Ltd. Semua hak dilindungi.
Hak Cipta (c) 2025. South China Morning Post Publishers Ltd. Semua hak dilindungi.