Badan Pengawas Obat dan Makanan telah bertemu dengan OpenAI untuk membahas penggunaan AI oleh lembaga tersebut, menurut sumber yang mengetahui pertemuan tersebut. Pertemuan tersebut tampaknya merupakan bagian dari upaya lebih luas di FDA untuk menggunakan teknologi ini untuk mempercepat proses persetujuan obat.
“Mengapa butuh lebih dari 10 tahun bagi obat baru untuk masuk ke pasar?” tulis komisioner FDA Marty Makary di X pada hari Rabu. “Mengapa kita tidak dimodernisasi dengan AI dan hal-hal lainnya? Kami baru saja menyelesaikan tinjauan ilmiah pertama yang dibantu AI untuk sebuah produk dan itu baru permulaan.”
Komentar tersebut menyusul pertemuan tahunan American Hospital Association minggu ini, di mana Makary berbicara tentang potensi AI untuk membantu dalam persetujuan pengobatan baru untuk diabetes dan beberapa jenis kanker.
Makary tidak menyebutkan bahwa OpenAI adalah bagian dari inisiatif ini. Tetapi sumber yang dekat dengan proyek mengatakan bahwa sebuah tim kecil dari OpenAI telah bertemu dengan FDA dan dua rekan dari Departemen Efisiensi Pemerintah Elon Musk dalam beberapa minggu terakhir. Kelompok tersebut telah membahas proyek bernama cderGPT, yang kemungkinan merupakan singkatan dari Pusat Evaluasi Obat, yang mengatur obat bebas dan resep di AS, dan Penelitian GPT. Jeremy Walsh, yang baru saja diangkat sebagai pejabat AI pertama FDA, telah memimpin diskusi. Hingga saat ini, belum ada kontrak yang ditandatangani.
OpenAI menolak berkomentar.
Walsh juga telah bertemu dengan Peter Bowman-Davis, seorang mahasiswa sarjana dari Yale yang saat ini menjabat sebagai pejabat AI kesehatan dan layanan manusia, untuk membahas ambisi AI FDA. Politico pertama kali melaporkan penunjukan Bowman-Davis, yang merupakan bagian dari tim American Dynamism Andreessen Horowitz.
Ketika dihubungi melalui email pada hari Rabu, Robert Califf, yang menjabat sebagai komisioner FDA dari 2016 hingga 2017 dan lagi dari 2022 hingga Januari, mengatakan tim tinjauan agensi telah menggunakan AI selama beberapa tahun sekarang. “Akan menarik untuk mendengar detail bagian mana dari tinjauan yang ‘diawasi AI’ dan apa artinya,” katanya. “Selalu ada upaya untuk mempersingkat waktu tinjauan dan konsensus luas bahwa AI bisa membantu.”
Sebelum Califf meninggalkan agensi, ia mengatakan FDA sedang mempertimbangkan berbagai cara AI bisa digunakan dalam operasi internal. “Tinjauan akhir untuk persetujuan hanya satu bagian dari peluang yang jauh lebih besar,” katanya.
Secara jelas, menggunakan AI untuk membantu dalam tinjauan obat terakhir akan melambangkan kesempatan untuk mengkompresi hanya sebagian kecil dari jadwal pengembangan obat yang terkenal panjang. Sebagian besar obat gagal sebelum pernah diajukan untuk tinjauan FDA.
Rafael Rosengarten, CEO Genialis, perusahaan onkologi presisi, dan seorang pendiri dan anggota dewan Aliansi AI di Perawatan Kesehatan, mengatakan dia mendukung otomatisasi tugas tertentu yang terkait dengan proses tinjauan obat tetapi mengatakan harus ada panduan kebijakan seputar jenis data yang digunakan untuk melatih model AI dan jenis kinerja model yang dianggap dapat diterima. “Mesin-mesin ini sangat cekatan dalam mempelajari informasi, tetapi mereka harus dilatih dengan cara sehingga mereka belajar apa yang kita inginkan mereka pelajari,” katanya.