Cerita ini awalnya diterbitkan di BioPharma Dive. Untuk menerima berita dan wawasan harian, berlangganan newsletter BioPharma Dive harian kami secara gratis.
Hari ini, ringkasan singkat berita yang melibatkan Novo Nordisk, Acelyrin, dan Intra-Cellular Therapies, serta pembaruan dari Gilead Sciences dan PhRMA yang mungkin Anda lewatkan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah menyatakan penyelesaian dua setengah tahun kelangkaan obat metabolik Novo Nordisk Ozempic untuk diabetes dan Wegovy untuk obesitas, pada hari Jumat. Keputusan ini menyusul deklarasi FDA tentang akhir kelangkaan obat kompetitor Eli Lilly Mounjaro dan Zepbound. Kedua perusahaan telah berjuang dengan kapasitas karena permintaan akan obat-obatan tersebut telah melonjak, terutama dalam obesitas. Untuk memastikan pasokan alternatif dari obat Novo tidak terganggu, FDA mengatakan tidak akan memberlakukan larangan terhadap produk-produk tersebut hingga 22 April jika diproduksi di apotek berlisensi negara bagian atau 22 Mei jika diproduksi di fasilitas outsourcing yang diotorisasi oleh pemerintah federal. Saham Hims & Hers Health, yang telah memasarkan versi obat yang dicampur dari obat-obatan tersebut, turun lebih dari 20% dalam perdagangan pagi Jumat. — Jonathan Gardner
Concentra Biosciences, sebuah entitas yang dikendalikan oleh firma investasi Tang Capital Partners, telah membuat tawaran tanpa diundang untuk mengakuisisi Acelyrin beberapa minggu setelah perusahaan setuju untuk bergabung dengan pengembang obat imun lainnya, Alumis. Melalui tawaran yang diumumkan Kamis, Concentra bermaksud untuk mengakuisisi Acelyrin seharga $3 per saham tunai serta hak atas 80% dari hasil jika Concentra melisensikan atau menjual program-program perusahaan tersebut. Pemegang saham Acelyrin akan mendapatkan sekitar 45% saham Alumis — yang saat ini diperdagangkan sekitar $5 per saham — dalam merger yang direncanakan. Acelyrin mengatakan dewan direksi akan bertindak demi “kepentingan terbaik semua pemegang saham” dan akan membuat pengumuman lebih lanjut “segera”. Jika disetujui oleh pemegang saham, merger dengan Alumis akan ditutup pada kuartal kedua. — Ben Fidler
Intra-Cellular Therapies, produsen obat penstabil pikiran Caplyta, melaporkan pada hari Jumat bahwa penjualan bersih produk tersebut mencapai hampir $681 juta tahun lalu. Jumlah tersebut naik 47% dibandingkan dengan tahun 2023. Caplyta sudah disetujui di AS sebagai pengobatan untuk skizofrenia dan depresi bipolar, dan bisa segera disetujui dalam depresi mayor. Merasakan potensi blockbuster obat tersebut, Johnson & Johnson baru-baru ini setuju untuk mengakuisisi Intra-Cellular seharga hampir $15 miliar. Kesepakatan tersebut diharapkan ditutup akhir tahun ini. — Jacob Bell
Cerita Berlanjut
Regulator Eropa telah memberikan izin bersyarat untuk seladelpar Gilead Sciences dalam kolangitis bilier primer, kondisi autoimun langka hati. Keputusan Komisi Eropa ini menyusul enam bulan setelah Keputusan Food and Drug Administration untuk memberikan izin akselerasi pada obat tersebut, yang dijual Gilead sebagai Livdelzi di AS. Pengujian menunjukkan seladelpar mengurangi tingkat enzim hati yang meningkat pada pasien PBC. Untuk mendapatkan persetujuan penuh, Gilead sedang bekerja pada uji coba konfirmatori yang dirancang untuk menunjukkan bahwa seladelpar dapat mengurangi komplikasi terkait PBC pada orang dengan kondisi tersebut dan sirosis kompensasi. Perusahaan memperoleh obat tersebut dalam akuisisi $4,3 miliar terhadap CymaBay Therapeutics. — Jonathan Gardner
CEO Pfizer Albert Bourla telah mengambil peran sebagai ketua dewan Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. Bourla, yang telah menjadi CEO Pfizer sejak 2019, mengatakan ia ingin kelompok pengarahan terbesar perusahaan farmasi tersebut bekerja dengan pembuat kebijakan untuk “menangani beban penyakit kronis dan kondisi menghancurkan lainnya, meningkatkan kehidupan pasien, dan memastikan obat-obatan yang mengubah hidup tersedia dan terjangkau bagi orang yang membutuhkannya.” Bourla akan mengambil alih kendali PhRMA dari CEO Gilead Sciences Daniel O’Day. CEO Sanofi Paul Hudson terpilih sebagai ketua terpilih PhRMA dan CEO Merck & Co. Robert Davis akan menjabat sebagai bendahara. — Jonathan Gardner
Incyte dan Genesis Therapeutics bermitra dalam kolaborasi kecerdasan buatan yang dikatakan akan membantu mereka menemukan kandidat obat molekul kecil baru lebih cepat. Diumumkan Kamis, kesepakatan tersebut memberikan Genesis $30 juta di muka dengan potensi untuk $295 juta lebih saat mencapai beberapa tonggak. Jika berhasil, Incyte tetap memiliki hak untuk mengembangkan dan memasarkan obat-obatan yang muncul dari kemitraan tersebut. Kedua perusahaan tidak mengatakan di area penyakit mana yang akan dikejar terlebih dahulu. — Gwendolyn Wu