Sebuah studi terbaru mengenai vaksin COVID-19 yang melibatkan hampir 100 juta individu yang divaksinasi mengkonfirmasi keterkaitan vaksin dengan risiko peningkatan efek samping tertentu yang sebelumnya diamati, termasuk miokarditis dan sindrom Guillain-Barré.
Studi ini dilakukan oleh proyek Keselamatan Vaksin COVID Global dan melibatkan 99.068.901 individu yang divaksinasi di delapan negara: Argentina, Australia, Kanada, Denmark, Finlandia, Prancis, Selandia Baru, dan Skotlandia.
Laporan ini secara khusus memeriksa peristiwa-adverse yang terjadi setelah pemberian vaksin Pfizer, Moderna, dan AstraZeneca.
Para peneliti mencari 13 peristiwa-adverse khusus yang terjadi pada penerima vaksin selama 42 hari setelah vaksin diberikan. Kondisi-kondisi ini termasuk sindrom Guillain-Barré, Bell’s palsy, kejang, miokarditis, dan perikarditis.
Para peneliti mengamati “peningkatan signifikan” dalam kasus sindrom Guillain-Barré pada mereka yang menerima vaksin AstraZeneca dalam 42 hari setelah pemberian.
Mereka juga mencatat kasus-kasus yang lebih tinggi dari yang diharapkan dari ensefalomiolitis tersebar akut (ADEM), peradangan otak dan sumsum tulang belakang, pada mereka yang menerima dosis pertama vaksin Moderna.
Namun, studi tersebut mencatat bahwa dalam kasus ADEM tidak ada “pola konsisten dalam hal vaksin atau waktu setelah vaksinasi, dan studi epidemiologi yang lebih besar belum mengonfirmasi adanya asosiasi potensial.”
Kedua vaksin mRNA dari Pfizer dan Moderna terkait dengan kasus miokarditis, peradangan otot jantung, yang terjadi lebih dari yang diharapkan dalam studi, dengan rasio yang signifikan antara yang diamati dan yang diharapkan secara konsisten setelah dosis pertama, kedua, dan ketiga.
Kasus perikarditis yang jauh lebih tinggi dari yang diharapkan juga diamati setelah dosis pertama dan keempat vaksin Moderna.
“Isyarat keselamatan yang diidentifikasi dalam studi ini harus dievaluasi dalam konteks kejarangan, keparahan, dan relevansi klinis,” tulis para peneliti.
“Selain itu, evaluasi risiko-manfaat keseluruhan vaksinasi harus mempertimbangkan risiko yang terkait dengan infeksi, karena beberapa studi menunjukkan risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan peristiwa yang sedang diteliti, seperti GBS, miokarditis, atau ADEM, setelah infeksi SARS-CoV-2 daripada setelah vaksinasi.”
Proyek Keselamatan Vaksin COVID Global didukung oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) dan Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia. Beberapa penulis menerima dukungan keuangan dari atau memiliki hubungan dengan badan pemerintah termasuk CDC, Kementerian Kesehatan Selandia Baru, dan Institut Kesehatan Kanada, yang mereka ungkapkan sebagai konflik kepentingan potensial.
Beberapa peneliti juga melaporkan memiliki hubungan atau telah menerima pembayaran dari perusahaan biopharmaceutical Gilead Sciences Inc., AbbVie Inc., Pfizer, dan GlaxoSmithKline.