CHENGDU, Tiongkok, 11 Januari 2025 / PRNewswire / – Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (“Perusahaan”) mengumumkan bahwa Perusahaan dan HBM Holdings Limited (“Harbour BioMed”) (bersama-sama dengan Perusahaan, “Pemberi Lisensi”) telah memasuki perjanjian lisensi eksklusif (Perjanjian Lisensi”) dengan Windward Bio AG (“Windward Bio”) untuk SKB378/HBM9378[1], antibodi monoklonal (mAb) anti-thymic stromal lymphopoietin (TSLP) yang dikembangkan bersama oleh Para Pemberi Lisensi.
Berdasarkan syarat dan ketentuan Perjanjian Lisensi, Windward Bio diberikan lisensi eksklusif untuk penelitian, pengembangan, manufaktur, dan pemasaran global SKB378/HBM9378 (tidak termasuk Greater China dan beberapa negara Asia Tenggara dan Barat). Sebagai imbalan, Para Pemberi Lisensi berhak menerima total hingga US$970 juta pembayaran awal dan pencapaian serta royalti bertingkat tunggal hingga dua digit atas penjualan bersih SKB378/HBM9378. Pembayaran awal dan pembayaran dalam waktu dekat sebesar US$45 juta termasuk pertimbangan tunai dan ekuitas dalam perusahaan induk Windward Bio. Berdasarkan syarat dan ketentuan Perjanjian Lisensi, Para Pemberi Lisensi juga berhak menerima pembayaran tambahan dari Windward Bio jika Windward Bio mengalami perubahan pengendalian dalam waktu dekat atau memasuki perjanjian sublicensi dengan pihak ketiga. Pembayaran yang akan dilakukan oleh Windward Bio kepada Para Pemberi Lisensi di bawah Perjanjian Lisensi akan dibayar dalam jumlah yang sama kepada Perusahaan dan Harbour BioMed.
Windward Bio adalah perusahaan pengembangan obat tahap klinis yang berkomitmen untuk meningkatkan hasil bagi orang yang tinggal dengan kondisi imunologi lanjut dengan fokus awal pada kondisi pernapasan parah. Dipimpin oleh tim eksekutif biopharmaceutical yang sangat berpengalaman dengan keahlian penemuan, pengembangan, dan komersialisasi yang mendalam, perusahaan ini sedang mengembangkan antibodi monoklonal TSLP potensial terbaik di kelasnya ke tahap pengembangan 2 dan menciptakan program bispektrum baru yang panjang untuk penyakit imunologi. Secara kolektif, mereka telah berkontribusi pada lebih dari 15 peluncuran produk dan melaksanakan dua IPO Nasdaq dan dua penjualan.
Sehubungan dengan Perjanjian Lisensi, Windward Bio mengumumkan putaran pendanaan Seri A sebesar US$200 juta yang dipimpin oleh OrbiMed, Novo Holdings, dan Blue Owl Healthcare Opportunities dengan investasi bersama SR One, Omega Funds, RTW Investments, Qiming Venture Partners, Quan Capital, dan Pivotal bioVenture Partners.
Dr. Micheal Ge, CEO Kelun-Biotech mengatakan, “Kami senang telah memasuki kemitraan dengan Windward Bio untuk SKB378/HBM9378, salah satu produk unggulan kami di bidang imunologi, yang tidak hanya merupakan bukti nilai pasar potensialnya secara global, tetapi juga praktik eksplorasi aktif kami dalam kerjasama global. SKB378/HBM9378 adalah kandidat produk imunologi pertama kami yang dilisensikan dengan model NewCo. Di masa depan, kami akan terus memperluas kehadiran global kami dan kemitraan strategis untuk memaksimalkan nilai produk kami.”
TENTANG SKB378/HBM9378
SKB378/HBM9378 adalah proyek pengembangan bersama yang dilakukan oleh Perusahaan dan Harbour BioMed, dengan kedua belah pihak sama-sama berbagi hak global. SKB378/HBM9378 adalah antibodi monoklonal manusia rekombinan sepenuhnya (mAb) yang kuat mengikat ligan TSLP dan menghambat jalur sinyal yang dimediasi TSLP dengan cara menghalangi interaksi antara TSLP dan reseptor TSLP. Ini adalah sitokin yang telah divalidasi dengan baik yang memainkan peran kunci dalam perkembangan dan progresi berbagai kondisi imunologi, termasuk asma dan COPD di mana inhibisi telah menunjukkan manfaat dalam berbagai fenotipe inflamasi. SKB378/HBM9378 telah dirancang untuk mencapai waktu paruh yang diperpanjang dan penyilencian efektor dan diberikan secara subkutan.
Pada November 2024, aplikasi IND ke Center for Drug Evaluation (CDE) dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) diajukan untuk SKB378/HBM9378 untuk pengobatan penyakit paru obstruktif kronis (COPD). Perusahaan juga telah menyelesaikan uji klinis fase 1 pada subjek sehat di China di bawah persetujuan IND dari NMPA untuk pengobatan asma sedang hingga parah.
TENTANG KELUN-BIOTECH
Kelun-Biotech (6990.HK) adalah anak perusahaan Kelun Pharmaceutical (TADAWUL:) (002422.SZ), yang berfokus pada riset dan pengembangan, manufaktur, komersialisasi, dan kolaborasi global obat-obatan biologis inovatif dan obat-obatan molekuler kecil. Perusahaan berfokus pada area penyakit utama seperti tumor padat, autoimun, inflamasi, dan penyakit metabolik, dan dalam membangun platform pengembangan obat dan industrialisasi global untuk mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi di Tiongkok dan dunia. Perusahaan berkomitmen untuk menjadi perusahaan global terkemuka di bidang obat-inovatif. Saat ini, Perusahaan memiliki lebih dari 30 proyek obat inovatif kunci yang sedang berlangsung, di mana 2 proyek telah disetujui untuk pemasaran, 2 proyek berada di tahap NDA, dan lebih dari 10 proyek berada di tahap klinis. Perusahaan telah mendirikan salah satu platform ADC miliknya sendiri yang terkemuka di dunia, OptiDC™, dan memiliki 1 proyek ADC yang disetujui untuk pemasaran, 1 proyek ADC dalam tahap NDA, dan beberapa proyek ADC atau ADC baru dalam tahap penelitian klinis atau pra klinis. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi https://kelun-biotech.com/.
[1] SKB378 dikenal sebagai HBM9378 dalam pipa Harbour BioMed dan WIN378 dalam pipa Windward Bio.